Протокол TV7820-CNS-20016
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование для оценки безопасности, переносимости и эффективности придопидина у пациентов с болезнью Хантингтона (открытое исследование PRIDE-HD)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
16.11.2015 - 01.08.2020
Номер и дата РКИ
662 16.11.2015
Организация, проводящая КИ
Тева Брэндид Фармасьютикал Продактс Эр энд Ди, Инк.
Наименование ЛП
TV-7820 (Придопидин, Придопидин)
Лекарственная форма и дозировка
капсула 22,5 мг; 45 мг (флакон 30±1 капсул и 60±1 капсул)
Города
Москва, Нижний Новгород
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценить безопасность и переносимость придопидина у пациентов с болезнью Хантингтона
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
2