Протокол GS-US-312-0115
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность иделалисиба (GS-1101), применяемого в комбинации с бендамустином и ритуксимабом, у ранее получавших лечение пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2012 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ
322 10.09.2012
Организация, проводящая КИ
Gilead Sciences, Inc./ Gilead Sciences International Ltd.,
Наименование ЛП
GS-1101 (CAL-101)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 100мг, 150мг
Города
Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика
США/Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить воздействие добавления препарата GS-1101 к комбинации бендамустин/ритуксимаб на выживаемость без прогрессирования (ВБП) у пациентов с ранее леченым хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ)
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
65
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8