ФГБОУ ВО ЯГМУ Минздрава России
Наименование полное
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Ярославский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Город
Ярославль
Адрес
150000, г. Ярославль, ул. Революционная, д. 5
Номер аккредитации
559
Аккредитовано на КИ
1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Анастезиология и реаниматология, Гематология, Дерматология, Инфекционные болезни, Нефрология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Онкология, Ортопедия, Педиатрия, Психиатрия, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Кардиология, Неврология, Офтальмология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Другое, Иммунология, Оториноларингология, Пульмонология, Ревматология, Сосудистая хирургия, Стоматология, Общая практика, Токсикология, Хирургия гнойная, Лечебное дело, Травматология, Детская кардиология
Текущих КИ
28
Проведенных КИ
364
Главные исследователи
- Баранова Н.С.
- Буланова В.А.
- Ворчалов М.М.
- Григорьева Е.А.
- Ершова О.Б.
- Зильбер И.Е.
- Ильин М.В.
- Коршунов Н.И.
- Косенко С.М.
- Лапкина Н.А.
- Марасаев В.В.
- Мельникова И.М.
- Минеева Л.А.
- Носков С.М.
- Палютин Ш.Х.
- Петров Д.В.
- Пизова Н.В.
- Пизова Н.В.
- Синицина О.А.
- Ситников И.Г.
- Ситникова Е.П.
- Смирнов Г.В.
- Снигирева А.В.
- Спешилова С.А.
- Спирин Н.Н.
- Староверов И.Н.
- Страхов В.В.
- Хохлов А.Л.
- Черная Н.Л.
- Шилкина Н.П.
- Шорманов И.С.
- Шорманова И.А.
- Шубина Е.В.
Текущие
1.
Протокол ORP-001-2/PRIMA-2
Название протокола
Многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ORP-001 (канакинумаб, ООО Орфан-Био, Россия) и препарата Иларис® (канакинумаб, Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) в терапии острой атаки подагрического артрита
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
09.12.2024 - 30.06.2026
Номер и дата РКИ
№ 584 от 09.12.2024
Организация, проводящая КИ
ООО «Орфан-Био»
Наименование ЛП
ORP-001 (Канакинумаб)
Города
Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тула, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Протокол ING-07-2023
Название протокола
Двойное слепое, многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Ингавирин®, капсулы, 60 мг при лечении гриппа и других ОРВИ у детей в возрасте 13-17 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
19.12.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 732 от 19.12.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Ингавирин® (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Города
Ростов-на-Дону, Томск, Ярославль
Фаза КИ
IV
3.
Протокол РСН-III-00-025/2017
Название протокола
Проспективное простое слепое рандомизированное проводимое в параллельных группах сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Релатокс® при лечении фокальной спастичности нижней конечности
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
23.03.2023 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 161 от 23.03.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген"
Наименование ЛП
Релатокс® (Ботулинический токсин типа А в комплексе с гемагглютинином )
Города
Белгород, Брянск, Воронеж, Казань, Киров, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
4.
Протокол CL04041182
Название протокола
Открытое, многоцентровое исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов подросткового возраста с активным ювенильным идиопатическим артритом
Терапевтическая область
Педиатрия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2022 - 31.10.2025
Номер и дата РКИ
№ 715 от 22.12.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Р-Фарм Интернешнл", Россия
Наименование ЛП
Олокизумаб (Артлегиа)
Города
Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
II
5.
Протокол ALFNK-2021
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Альгофенак, капли глазные 1 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с препаратом Неванак, капли глазные 0,1 % (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов в дооперационном и послеоперационном периоде экстракции катаракты
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
24.12.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 893 от 24.12.2021
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Альгофенак (Непафенак)
Города
Иваново, КИРОВ, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Протокол SAN-0657
Название протокола
Проспективное, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое исследование, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности комбинации ацетилцистеина, парацетамола и фенилэфрина для лечения ОРВИ
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Оториноларингология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
08.11.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 707 от 08.11.2021
Организация, проводящая КИ
Лек Фармасьютикалс д.д.
Наименование ЛП
Ацетилцистеин + Парацетамол + Фенилэфрин
Города
Казань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Протокол EAEU-KIFO-TOLP-01-2020
Название протокола
Российское многоцентровое проспективное двойное слепое с активным контролем в 2 параллельных группах рандомизированное исследование превосходства в отношении безопасности управления транспортными средствами препарата Толперизона гидрохлорид, таблетки пролонгированного высвобождения, 450 мг, по сравнению с препаратом Тизанидина гидрохлорид, капсулы модифицированного высвобождения, 6 мг
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2021 - 30.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 658 от 12.10.2021
Организация, проводящая КИ
Гедеон Рихтер Плс.
Наименование ЛП
Толперизона гидрохлорид (Толперизон, Мидокалм)
Города
Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Протокол TRIDEXA-2021
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата ТРИДЕКСА, капли глазные (производства К.О Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с препаратом МАКСИТРОЛ®, капли глазные (производства с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия) у пациентов в послеоперационном периоде экстракции катаракты
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
21.09.2021 - 03.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 555 от 21.09.2021
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
ТРИДЕКСА (дексаметазон + неомицин + полимиксин В)
Города
Иваново, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Протокол TYLFNbl
Название протокола
Открытое сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Тайлолфен Хот (парацетамол 325 мг + фенилэфрина гидрохлорид 10 мг + хлорфенирамина малеат 4 мг) с препаратом ТераФлю® (лесные ягоды) (парацетамол 325 мг + фенирамина малеат 20 мг + фенилэфрина гидрохлорид 10 мг) в качестве симптоматического лечения пациентов с острыми инфекционными заболеваниями верхних дыхательных путей/ гриппом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.06.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 269 от 01.06.2021
Организация, проводящая КИ
Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш.
Наименование ЛП
Тайлолфен Хот (парацетамол + фенилэфрина гидрохлорид + хлорфенирамина малеат)
Города
Ижевск, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Протокол 40411813EPY2001
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата JNJ-40411813 в качестве дополнительной терапии в параллельных группах пациентов с фокальными приступами с субоптимальным ответом на леветирацетам
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
27.04.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 229 от 27.04.2021
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
JNJ-40411813
Города
Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IIa
11.
Протокол ИНГ-03-04-2020
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Ингавирин®, сироп, 30 мг/5 мл, у детей в возрасте 6 месяцев – 2 лет с гриппом и другими острыми респираторными вирусными инфекциями на фоне стандартной терапии
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.04.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 175 от 01.04.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Ингавирин® (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Города
Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Протокол MMH-407-003
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в лечении острой респираторной вирусной инфекции у детей в возрасте от 12 до 18 лет.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
01.03.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 116 от 01.03.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Рафамин
Города
Волгоград, Казань, Краснодар, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Протокол DIAFLEX_H-2020
Название протокола
Cравнительное многоцентровое проспективное открытое рандомизированное исследование по изучению безопасности и эффективности применения комбинированного препарата Диафлекс Хондро (диацереин+хондроитина сульфат), капсулы 25 мг + 200 мг (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с монотерапией препаратом Структум®, капсулы (Пьер Фабр Медикамент Продакшн, Франция) и препаратом Артродарин®, капсулы (ТРБ Хи-медика Интернешенл С.А., Швейцария) у пациентов c гонартрозом 2-3 степени
Терапевтическая область
Ортопедия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2020 - 03.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 396 от 03.08.2020
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Диафлекс Хондро (диацереин + хондроитина сульфат)
Города
Иваново, Ярославль
Фаза КИ
III
14.
Протокол MMH-MAP-004
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Проспекта в лечении синдрома дефицита внимания и гиперактивности у детей
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
17.07.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 335 от 17.07.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Проспекта (ММН-МАР)
Города
Брянск, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тверь, Томск, Челябинск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Протокол OA-ALF-02
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование оценки эффективности и безопасности препарата Алфлутоп при внутрисуставном введении и последующем внутримышечном введении у пациентов с остеоартрозом коленных суставов
Терапевтическая область
Ортопедия, Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
15.04.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 159 от 15.04.2020
Организация, проводящая КИ
К.О. БИОТЕХНОС С.А.
Наименование ЛП
Алфлутоп
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
16.
Протокол B7541007
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2b с определением диапазона доз, проводимое для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата PF-06480605 у взрослых участников с язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
05.03.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 97 от 05.03.2020
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
PF-06480605
Города
Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
IIb
17.
Протокол WA40404
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование IIIb фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность окрелизумаба у взрослых пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
03.09.2019 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 478 от 03.09.2019
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве
Наименование ЛП
Окревус® (Окрелизумаб, RO4964913)
Города
Барнаул, Белгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Тверь, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
18.
Протокол 105MS306
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое исследование в параллельных группах, контролируемое активным препаратом, для оценки безопасности, переносимости и эффективности препарата BIIB017 при лечении детей и подростков в возрасте от 10 до менее чем 18 лет с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом, с необязательным открытым дополнительным периодом
Терапевтическая область
Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
29.08.2019 - 04.11.2029
Номер и дата РКИ
№ 474 от 29.08.2019
Организация, проводящая КИ
Биоген Айдек Ресерч Лимитед
Наименование ЛП
Плегриди (Пэгинтерферон бета-1А, BIIB017)
Города
Белгород, Кемерово, Красноярск, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
19.
Протокол CSPR_2018
Название протокола
№ Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Офтасис (МНН: циклоспорин), капли глазные 0,5 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и лекарственного препарата Рестасис® (МНН: циклоспорин) капли глазные 0,5 мг/мл (Аллерган Инк., США) у пациентов с сухим кератоконъюнктивитом умеренной и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
18.07.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 388 от 18.07.2019
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Офтасис (Циклоспорин)
Города
Иваново, Ярославль
Фаза КИ
III
20.
Протокол NPFNK-2019
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата АПФЕКТО, капли глазные 0,1 % (производства Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция) в сравнении с препаратом Неванак, капли глазные 0,1 %, (производства Алкон-Куврер Н.В. С.А., Бельгия) у пациентов в дооперационном и послеоперационном периоде экстракции катаракты
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
14.06.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 306 от 14.06.2019
Организация, проводящая КИ
Уорлд Медицин Илач. Сан.ве Тидж. А.Ш.
Наименование ЛП
Апфекто (Непафенак)
Города
Иваново, Ярославль
Фаза КИ
III
21.
Протокол 53718678RSV2002
Название протокола
Двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы для оценки противовирусной активности, клинических исходов, безопасности, переносимости и фармакокинетики/фармакодинамики различных доз препарата JNJ-53718678 у детей в возрасте от 28-и дней до 3-х лет с острой инфекцией дыхательных путей, вызванной респираторно-синцитиальным вирусом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
31.01.2019 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 48 от 31.01.2019
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
JNJ-53718678
Города
Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
II
22.
Протокол 1002-043
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке влияния бемпедоевой кислоты (ETC-1002) на распространенность тяжелых нежелательных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или повышенным риском таковых при непереносимости статинов
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 219 от 24.04.2017
Организация, проводящая КИ
Эсперион Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
ETC-1002 (бемпедоевая кислота, бемпедоевая кислота)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Киров, Кировск, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
23.
Протокол 080715-CS
Название протокола
Простое слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Цистиум Солидаго®, таблетки 300 мг в сравнении с плацебо у пациенток с подтверженным диагнозом острый неосложненный цистит при применении на фоне стандартной эмпирической антибактериальной терапии
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2017 - 30.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 5 от 11.01.2017
Организация, проводящая КИ
Фарма Вернигероде ГмбХ
Наименование ЛП
- (Золотарника обыкновенного травы экстракт, Цистиум Солидаго®)
Города
Москва, Подольск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
24.
Протокол 21012013-LEF-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лефомид таблетки,покрытые плёночной оболочкой 20 мг (ОАОСинтез, Россия) и Арава® таблетки ,покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия, произведено Санофи Винтроп Индустрия, Франция) в параллельных группах
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 29.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 582 от 19.09.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Медимэкс"
Наименование ЛП
(Лефлуномид, Лефомид®)
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
25.
Протокол 10032012- PerIn -001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Периндоприл/Индапамид-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 1.25 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) и Нолипрел® А форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 1.25 мг (“Лаборатории Сервье, Франция)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.07.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 421 от 08.07.2013
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
(Периндоприл тозилат+Индапамид, Периндоприл/Индапамид-Тева)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
26.
Протокол 03-2011
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные (интерферон альфа-2b) в терапии гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций верхних и нижних дыхательных путей у детей.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
10.12.2012 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 567 от 10.12.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "ФЕРОН"
Наименование ЛП
Интерферон альфа-2b, Виферон (Интерферон человеческий рекомбинантный А-2 в свечах)
Города
Архангельск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
27.
Протокол 14022011-AMB-001
Название протокола
№ Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амброксол таблетки 30 мг (ОАО Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко, Россия) и Амбробене таблетки 30 мг (Меркле ГМбХ, Германия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.02.2012 - 31.07.2013
Номер и дата РКИ
№ 727 от 21.02.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А.Семашко"
Наименование ЛП
(Амброксол, Амброксол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
28.
Протокол Протокол 18102010-FER -002 Версия: 2.0 от 06 июня 2011 г
Название протокола
№18102010-FER -002 Версия: 2.0 от 06 июня 2011 г Открытое, сравнительное, рандомизированное, контролируемое исследование терапевтической эффективности и безопасности препарата Фер-Ромфарм, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл в терапии железодефицитной анемии
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.11.2011 - 11.10.2013
Номер и дата РКИ
№ 501 от 17.11.2011
Организация, проводящая КИ
K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
(Железа [ III] гидроксид полимальтозат, Фер-Ромфарм)
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол SIAL-III-06/2020
Название протокола
Открытое, контролируемое, рандомизированное, проспективное клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности препарата Сиалор®, таблетки для приготовления раствора для местного применения, 40 мг (АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Российская Федерация), и препарата Аква Марис®, капли назальные для детей (ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия), при интраназальном применении у детей с 6 месяцев с острыми воспалительными заболеваниями слизистых оболочек носа и носоглотки
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
02.02.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 60 от 02.02.2021
Организация, проводящая КИ
ОА "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Наименование ЛП
Сиалор Кидс (Сиалор, Серебра протеинат)
Города
Ростов, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Протокол FLM-04-2020
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое сравнительное контролируемое исследование по оценке переносимости, безопасности, и иммуногенности вакцины Флю-М у детей в возрасте от 6 мес до 9 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
06.11.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 617 от 06.11.2020
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)
Города
Гатчина, Екатеринбург, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Протокол PHS-PMG-0920
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата ПИКАМИЛОН® ГИНКГО, капсулы в сравнении с препаратами Пикамилон®, таблетки и Танакан®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой у пациентов с когнитивными нарушениями при сосудистых заболеваниях мозга
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
05.10.2020 - 01.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 553 от 05.10.2020
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
ПИКАМИЛОН® ГИНКГО (Гинкго двулопастного листьев экстракт + Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота)
Города
Красногорск, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Протокол GAM10-10
Название протокола
Исследование эффективности и безопасности препарата Октагам 10% в лечении пациентов с тяжелым течением COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
04.09.2020 - 30.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 466 от 04.09.2020
Организация, проводящая КИ
Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H
Наименование ЛП
ОКТАГАМ 10% (иммуноглобулин человека нормальный)
Города
Барнаул, Иваново, Москва, Рязань, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Протокол A108_02CVD2014
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое, контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата CKD-314 (Нафабеллтан) у взрослых пациентов, госпитализированных с COVID-19 пневмонией
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Пульмонология, Токсикология
Дата начала и окончания КИ
31.08.2020 - 31.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 459 от 31.08.2020
Организация, проводящая КИ
Чонг Кун Данг Фармасьютикал Корп.
Наименование ЛП
CKD-314 (Нафабеллтан, Нафамостата мезилат)
Города
Барнаул, Волгоград, Казань, Кировск, Красноярск, Махачкала, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Уфа, Якутск, Ярославль
Фаза КИ
II
6.
Протокол COVID-FPR-01
Название протокола
Адаптивное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Фавипиравир у пациентов, госпитализированных с COVID-19
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
23.04.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 180 от 23.04.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "КРОМИС"
Наименование ЛП
Фавипиравир
Города
Барнаул, Владивосток, Казань, Кировск, Красноярск, Махачкала, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Якутск, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Протокол VACID-05-2018
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вальпроевая кислота, гранулы с пролонгированным высвобождением 1000 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Депакин® Хроносфера, гранулы с пролонгированным высвобождением 1000 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
21.04.2020 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 168 от 21.04.2020
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармаклаб»
Наименование ЛП
Вальпроевая кислота
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол PО-COV-III-20
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое адаптивное рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Полиоксидоний®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия), в дозе 12 мг у пациентов с коронавирусной инфекцией (COVID-19).
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
03.04.2020 - 01.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 146 от 03.04.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Полиоксидоний (Азоксимера бромид)
Города
Барнаул, Владимир, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Протокол RDPh_17_12
Название протокола
Двойное слепое, сравнительное, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности препарата Бубо®-Унигеп (трехвалентная вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая, ЗАО НПК КОМБИОТЕХ) и препарата Вакцина гепатита B рекомбинантная дрожжевая, ЗАО НПК КОМБИОТЕХ), проводимое в двух параллельных группах у ранее не привитых лиц во взрослой здоровой популяции
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
04.10.2019 - 18.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 580 от 04.10.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО Научно-производственная компания "Комбиотех"
Наименование ЛП
Бубо®-Унигеп (трехвалентная вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая)
Города
Москва, Оренбург, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Протокол 2018-08-EFT-1
Название протокола
Эффективность и безопасность ацетилцистеина при лечении острого неосложненного риносинусита: проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
27.09.2019 - 01.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 564 от 27.09.2019
Организация, проводящая КИ
«ГЕКСАЛ АГ»
Наименование ЛП
Ацетилцистеин
Города
Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Протокол HCG-02-2019
Название протокола
Многоцентровое, простое слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Гонадотропин хорионический, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1500 МЕ (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) в сравнении с препаратом Прегнил®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1500 МЕ (Н.В.Органон, Нидерланды) у пациентов с гипогонадотропным гипогонадизмом
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
04.07.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 362 от 04.07.2019
Организация, проводящая КИ
ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП
Гонадотропин хорионический
Города
Королев, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III-IV
12.
Протокол KI/0518-1
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности двух режимов применения препарата Фламадекс®, гель для наружного применения 2,5% (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) в качестве симптоматической терапии остеоартроза коленных суставов
Терапевтическая область
Хирургия, Неврология, Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
12.04.2019 - 30.04.2020
Номер и дата РКИ
№ 187 от 12.04.2019
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Фламадекс® (Декскетопрофен)
Города
Архангельск, Иваново, Киров, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
13.
Протокол BR_TIM_2018
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Бринзопт Плюс (бринзоламид+тимолол), капли глазные 10 мг/мл+5 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и лекарственного препарата Азарга (бринзоламид+тимолол) капли глазные 10 мг/мл+5 мг/мл (ООО Алкон Фармацевтика, Россия; произведено: Алкон-Куврер, Н.В. С.А., Бельгия) у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 126 от 15.03.2019
Организация, проводящая КИ
К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Бринзопт Плюс (Бринзоламид + Тимолол)
Города
Иваново, Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
14.
Протокол DORZ_05092018
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Дорзопрост (МНН: дорзоламид+латанопрост), капли глазные 20 мг/мл+0,05 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и монокомпонентного лекарственного препарата Ксалатан® (МНН: латанопрост), капли глазные 0,005% (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия) у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
12.03.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 118 от 12.03.2019
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Дорзопрост (Дорзоламид + Латанопрост)
Города
Иваново, Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Протокол OTC-NPN-0118
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой в сравнении с препаратами Налгезин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и Мигренол® ПМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой у пациентов с неспецифическим болевым синдромом в пояснично-крестцовом отделе позвоночника
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 116 от 11.03.2019
Организация, проводящая КИ
Публичное акционерное общество «Отисифарм» (ПАО «Отисифарм»)
Наименование ЛП
OTC-NPN-0118 (Напроксен + Дифенгидрамин)
Города
Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
16.
Протокол DIA-07-2018
Название протокола
Сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Диасек (рацекадотрил) (АО ФП Оболенское, Россия)
Терапевтическая область
Педиатрия, Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
04.02.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 52 от 04.02.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Диасек (Рацекадотрил)
Города
Екатеринбург, Иваново, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
II-III
17.
Протокол ARI-XC221-03
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности препарата ХС221 в дозе 200 мг в сутки у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
31.01.2019 - 31.01.2020
Номер и дата РКИ
№ 20 от 17.01.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «РСВ Терапевтикс»
Наименование ЛП
ХС221
Города
Архангельск, Белгород, Ижевск, Красногорск, Краснодар, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIb
18.
Протокол AZBCT-10-2018
Название протокола
Многоцентровое открытое, рандомизированное, сравнительное в двух параллельных группах исследование не меньшей эффективности лекарственного препарата Азибакта, капли глазные 15 мг/г (K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и лекарственного препарата Азидроп, капли глазные 15 мг/г (Лаборатуар Теа, Франция) с целью лечения гнойно-воспалительных заболеваний глаз (конъюнктивиты)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2019 - 01.02.2022
Номер и дата РКИ
№ 7 от 11.01.2019
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Азибакта (Азитромицин)
Города
Иваново, Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
19.
Протокол FM57
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах с целью изучения эффекта различных доз нитроглицерина (НГЦ) при домашнем местном применении для лечения эректильной дисфункции (ЭД) с последующим открытым этапом
Терапевтическая область
Урология, Другое
Дата начала и окончания КИ
06.11.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 558 от 06.11.2018
Организация, проводящая КИ
Футура Медикал Девелопментс Лтд. (Futura Medical Developments Ltd.)
Наименование ЛП
Нитроглицерин (MED2005)
Города
Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
20.
Протокол TST-02-2018
Название протокола
Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Тестонорм®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО Самсон-Мед, Россия) у мужчин с нарушениями сперматогенеза
Терапевтическая область
Терапия (общая), Урология, Другое
Дата начала и окончания КИ
17.09.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 479 от 17.09.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "МедИнвест"
Наименование ЛП
Тестонорм
Города
Королев, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ
II
21.
Протокол OTC-NPX-0118
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой в сравнении с препаратами Налгезин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и Солпадеин Фаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой у пациентов после стоматологического хирургического вмешательства по удалению третьего моляра
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.09.2018 - 31.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 474 от 14.09.2018
Организация, проводящая КИ
Публичное акционерное общество «Отисифарм» (ПАО «Отисифарм»)
Наименование ЛП
OTC-NPX-0118
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
22.
Протокол PoArvi/PhIII_2017
Название протокола
Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Полиоксидоний®, спрей назальный и подъязычный, 6 мг/мл (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у детей в возрасте от 1 года до 12 лет с диагнозом ОРВИ
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия, Иммунология, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
27.08.2018 - 30.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 439 от 27.08.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Полиоксидоний® (Азоксимера бромид)
Города
Казань, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
23.
Протокол 207467
Название протокола
Рандомизированное контролируемое слепое для наблюдателя многоцентровое исследование IIb фазы для оценки безопасности и иммуногенности различных формулировок менингококковой олигосахаридной конъюгированной серогрупп ACWY вакцины производства компании ГСК Биолоджикалс (GSK3536820A и Менвео) при применении у здоровых подростков и взрослых лиц в возрасте от 10 до 40 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
08.08.2018 - 31.05.2020
Номер и дата РКИ
№ 402 от 08.08.2018
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА
Наименование ЛП
MenACWY жидкая формулировка (Вакцина менингококковая олигосахаридная конъюгированная серогрупп ACW135Y)
Города
Гатчина, Екатеринбург, Москва, Мурманск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
IIb
24.
Протокол MMH-AN-005
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности Анаферона в лечении острых респираторных вирусных инфекций.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 356 от 24.07.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Анаферон
Города
Барнаул, Казань, Красногорск, Москва, Подольск, Реутов, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IV
25.
Протокол LDEX-03-2017
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, сравнительное в двух параллельных группах исследование не меньшей эффективности комбинированного лекарственного препарата Л-Дексопт, капли глазные 5 мг/мл + 1 мг/мл (K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и комбинированного лекарственного препарата Тобрадекс, капли глазные (Алкон-Куврер Н.В. С.А., Бельгия) с целью лечения гнойно-воспалительных заболеваний глаз (конъюнктивиты)
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
26.04.2018 - 28.02.2021
Номер и дата РКИ
№ 190 от 26.04.2018
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Л-Дексопт (левофлоксацин + дексаметазон)
Города
Иваново, Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
26.
Протокол MMH-DV-010
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения Дивазы в коррекции оксидантных нарушений у пациентов с церебральным атеросклерозом.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
05.02.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 42 от 05.02.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Диваза
Города
Владимир, Королев, Москва, Ярославль
Фаза КИ
IV
27.
Протокол LonPro/PhIII_2017
Название протокола
Многоцентровое проспективное двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные 3000 МЕ при сочетанной терапии больных с симптомами нижних мочевыводящих путей на фоне доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
31.01.2018 - 01.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 32 от 31.01.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Города
Воронеж, Москва, Обнинск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
II
28.
Протокол SEL-OCT-III/2017, версия 1.0 от 1 ноября 2017 г.
Название протокола
№ SEL-OCT-III/2017 Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Октапам, капсулы 2 мг (Селенокс®, производства ООО ПАМ-Препараты, Россия), у пациентов с астеноспермией.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Урология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2018 - 15.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 12 от 15.01.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НПК "Медбиофарм"
Наименование ЛП
Октапам (Селенокс®)
Города
Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
29.
Протокол ARI-XC221-02
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости, эффективности, и подбору оптимальной дозы препарата ХС221 в дозах 100 и 200 мг в сутки у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.02.2018 - 31.01.2019
Номер и дата РКИ
№ 694 от 27.12.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ"
Наименование ЛП
XC221
Города
Волгоград, Ижевск, Краснодар, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Ярославль
Фаза КИ
II
30.
Протокол KSL0117
Название протокола
Многоцентровое, двойное-слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах оценки эффективности и переносимости однократного приема гранул кетопрофена лизиновой соли 40 мг в сравнении с Плацебо у мужчин и женщин с острым болевым синдромом после удаления моляров
Терапевтическая область
Стоматология
Дата начала и окончания КИ
18.12.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 661 от 18.12.2017
Организация, проводящая КИ
Домпе Фармачеутичи С.п.А.
Наименование ЛП
ОКИТАСК® (кетопрофена лизиновая соль)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
31.
Протокол 23122016-DCL
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Декспантенол+Хлоргексидин, суппозитории вагинальные (ПАО Биохимик, Россия) в сравнении с препаратом Депантол®, суппозитории вагинальные (АО Нижфарм, Россия) у пациентов с неспецифическими цервицитами.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
04.10.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 526 от 04.10.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Декспантенол+Хлоргексидин
Города
Иваново, Ярославль
Фаза КИ
III
32.
Протокол DTPa (BOOSTRIX)-050 (201532)
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование III фазы с одной группой исследования для оценки иммуногенности, безопасности и реактогенности комбинированной вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточный компонент), с уменьшенным содержанием антигенов дифтерии и коклюша, Бустрикс™, производства компании ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, назначаемой в качестве бустерной дозы здоровым участникам в возрасте четырех лет и старше в Российской Федерации
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
04.09.2017 - 19.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 471 от 04.09.2017
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.
Наименование ЛП
Бустрикс™ (dTpa)
Города
Барнаул, Гатчина, Екатеринбург, Москва, Мурманск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
33.
Протокол ARI-XC125-02
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости, эффективности, и подбору оптимальной дозы препарата ХС125 в дозах 60, 100 и 200 мг в сутки у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
12.07.2017 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 378 от 12.07.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ"
Наименование ЛП
XC125 (глутарил-L-гистидин)
Города
Волгоград, Ижевск, Москва, Подольск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
34.
Протокол MMH-AD-008
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности препарата Анаферон детский в профилактике гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей в период подъема сезонной заболеваемости.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
29.06.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 356 от 29.06.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»
Наименование ЛП
Анаферон детский
Города
Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Оренбург, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Ялта, Ярославль
Фаза КИ
IV
35.
Протокол 07022017-HSLF
Название протокола
№ Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Хондроитина сульфат, гель для наружного применения 5% (ПАО Биохимик, Россия), у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 347 от 22.06.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Хондроитина сульфат
Города
Иваново, Рязань, Ярославль
Фаза КИ
III
36.
Протокол 25082016-XONDROS
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Хондроитина сульфат, капсулы, 500 мг (ОАО Биохимик, Россия), у пациентов с остеоартрозом коленного сустава.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 71 от 08.02.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Хондроитина сульфат
Города
Иваново, Рязань, Ярославль
Фаза КИ
III
37.
Протокол 06092016-DEXCLOR
Название протокола
№ Открытое, проспективное, рандомизированное клиническое исследование сравнительной эффективности и безопасности препарата Декспантенол+Хлоргексидин, крем для наружного применения (ПАО Биохимик, Россия) и препарата Бепантен® Плюс, крем для наружного применения (ГП Гренцах Продукционс ГмбХ, Германия) у пациентов с небольшими ранами с угрозой инфицирования
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
07.02.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 63 от 08.02.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Декспантенол+Хлоргексидин
Города
Иваново, Рязань, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
38.
Протокол SAN-06-2016
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата Санорин®, спрей назальный для детей 0,05%, производства Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика и лекарственного препарата Санорин, капли назальные 0,05%, производства Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика, у пациентов с острым ринитом инфекционной этиологии
Терапевтическая область
Терапия (общая), Другое, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 67 от 08.02.2017
Организация, проводящая КИ
КСАНТИС ФАРМА ЛИМИТЕД
Наименование ЛП
Санорин® (Нафазолин)
Города
Москва, Пущино, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
39.
Протокол KI/0316-2/НПО-240-2016
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе масла какао (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) и Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе твердого жира (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у пациентов с хроническим простатитом
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
03.10.2016 - 30.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 697 от 03.10.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
40.
Протокол 02/15/EZR/RU/BSD
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Эзетимиб+Розувастатин Зентива, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 10 мг, Зентива к.с., Чешская Республика, и монокомпонентных препаратов Эзетрол® (эзетимиб), таблетки, 10 мг, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия, и Крестор® (розувастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, Астра Зенека ЮК Лимитид, Великобритания у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
19.08.2016 - 01.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 591 от 19.08.2016
Организация, проводящая КИ
ЗЕНТИВА к.с.
Наименование ЛП
Эзетимиб + Розувастатин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
41.
Протокол 05/15/EZR/RU/BSD
Название протокола
№ Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Эзетимиб+Розувастатин Санофи, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+40 мг, компании АО Санофи Россия, и монокомпонентных препаратов Эзетрол® (эзетимиб), таблетки, 10 мг, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия, и Крестор® (розувастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, Астра Зенека ЮК Лимитид, Великобритания у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
19.08.2016 - 01.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 589 от 19.08.2016
Организация, проводящая КИ
АО "Санофи-авентис груп"
Наименование ЛП
Эзетимиб + Розувастатин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
42.
Протокол Д_ПФ_50/14
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное иссле-дование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан+Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг + 25 мг (Софаримекс -Индустрия Кимика э Фармасуэтика С.А.) и Гизаар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 12,5 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В.) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2016 - 01.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 492 от 15.07.2016
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод "ПОЛЬФАРМА" АО
Наименование ЛП
Лозартан + Гидрохлоротиазид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
43.
Протокол BE-PRA01-15
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Прамипексол-Тева ПД, таблетки пролонгированного действия, 0,375 мг (Тева) и препарата Мирапекс® ПД, таблетки пролонгированного действия, 0,375 мг (Берингер Ингельхайм) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
12.07.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 485 от 12.07.2016
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Прамипексол-Тева ПД (прамипексол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
44.
Протокол Пртокола 25122015-ALZ
Название протокола
№ 25122015-ALZ Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Алзамед (МНН: донепезил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, производства Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А. Ш., Турция и Арисепт® (МНН: донепезил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, производства Фарева Амбуаз, Франция у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
18.05.2016 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 339 от 18.05.2016
Организация, проводящая КИ
УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.
Наименование ЛП
Алзамед (Донепезил)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
45.
Протокол МФ-ЛОНГ-1
Название протокола
Рандомизированное, открытое, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Метформин, таблетки пролонгированного действия, 1000 мг (производитель ОАО Биохимик, Россия), и Багомет®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (производитель Кимика Монтпеллиер С.А., Аргентина), у здоровых добровольцев при их однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2016 - 01.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 327 от 16.05.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Метформин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
46.
Протокол Д_ПФ_15/13
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Салметерол + Флутиказон, порошок для ингаляций дозированный, капсулы 50 мкг + 250 мкг/доза (Акрихин) и препарата Серетид®Мультидиск (салметерол + флутиказон), порошок для ингаляций дозированный 50 мкг + 250 мкг/доза (ГлаксоСмитКляйн) при лечении пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой бронхиальной астмой.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
12.05.2016 - 01.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 322 от 12.05.2016
Организация, проводящая КИ
Дженетик С.П.А
Наименование ЛП
Салметерол + Флутиказон
Города
Архангельск, Большая Ижора, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
47.
Протокол МС-0206
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дулодет (дулоксетин, 60 мг, капсулы кишечнорастворимые; ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) и Симбалта® (дулоксетин, 60 мг, капсулы кишечнорастворимые; Эли Лилли энд Компани, США)
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.04.2016 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 291 от 26.04.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС"
Наименование ЛП
Дулодет (Дулоксетин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
48.
Протокол MBCT206
Название протокола
Международное многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы IIa, состоящее из двух частей, проводимое в параллельных группах взрослых пациентов с целью оценки эффективности и безопасности препарата BCT197 в комбинации со стандартной терапией респираторных обострений хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), требующих госпитализации
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
25.04.2016 - 28.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 284 от 25.04.2016
Организация, проводящая КИ
Мерео БиоФарма 1 Лимитед
Наименование ЛП
BCT197
Города
Ижевск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ
IIa
49.
Протокол 18112015-FLP
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флупиртин капсулы, 100 мг (ЗАО ВЕРТЕКС, Россия) и Катадолон® капсулы, 100 мг (Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о., Польша) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.04.2016 - 01.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 272 от 20.04.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Флупиртин
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
50.
Протокол П04/2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное четырехэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Симанод капсулы 300 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Реатаз капсулы 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
18.04.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 258 от 18.04.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Симанод (Атазанавир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
51.
Протокол 28122015-REPR
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Репронат ВМ (МНН: Мельдоний), капсулы 500 мг, Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети, Турция; произведено Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. A.Ш. и Милдронат® (МНН: Мельдоний), капсулы 500 мг, производства АО Гриндекс, Латвия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ
12.04.2016 - 27.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 249 от 12.04.2016
Организация, проводящая КИ
Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети
Наименование ЛП
Репронат ВМ (Мельдоний)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
52.
Протокол 01/14/TEA/RU/BSD
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехэтапное, с повторным дизайном, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Телмисартан+Амлодипин, таблетки, 80 мг + 10 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика, и монокомпонентных препаратов Микардис® (телмисартан) таблетки 80 мг, компании Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия, и Норваск® (амлодипин) таблетки 10 мг, компании Пфайзер Эйч.Си.Пи. Корпорэйшн (США) Россия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
11.04.2016 - 01.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 243 от 11.04.2016
Организация, проводящая КИ
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция)
Наименование ЛП
Телмисартан+Амлодипин Зентива (Телмисартан+Амлодипин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
53.
Протокол CS-ETO01-15
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, (Тевафарм Индия Прайвэт Лимитед, Индия) и Аркоксиа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, (Мерк Шарп и Доум Корп., США) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия
Дата начала и окончания КИ
29.03.2016 - 01.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 222 от 29.03.2016
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Эторикоксиб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
54.
Протокол 10112015-DUT
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дутастерон (МНН: дутастерид), мягкие капсулы 0,5 мг, Синдеа Фарма, С.Л., Испания и Аводарт® (МНН: дутастерид), капсулы 0,5 мг, ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия у здоровых добровольцев после однократного приема
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2016 - 31.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 213 от 28.03.2016
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Дутастерон (Дутастерид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
55.
Протокол GH-FOL-0415
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фолесантин, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г (ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГС ЛТД.) и Монурал®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г (Замбон Свитцерланд Лтд.) у здоровых добровольцев обоего пола при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни, Нефрология, Урология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2016 - 01.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 211 от 25.03.2016
Организация, проводящая КИ
Неутек Илач Санайи Тиджарет А.Ш.
Наименование ЛП
Фолесантин (Фосфомицин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
56.
Протокол 011214ЦНМ001, версия 5.0
Название протокола
№ 011214ЦНМ001 Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Нидзо, капли для приема внутрь 60 мг/мл (производства Спешиал Продактс Лайн, С.П.А., Италия), и Колме, капли для приема внутрь 60 мг/мл (производства Фаес Фарма С.А., Испания) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
22.03.2016 - 31.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 201 от 22.03.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "ЛАСА ЛАБОРАТОРИОС"
Наименование ЛП
Нидзо (Цианамид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
57.
Протокол МС-0199
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Розулип® Плюс (комбинация розувастатина/эзетимиба 20 мг/10 мг, капсулы; ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) и препаратов (при их одновременном приеме) Крестор® (розувастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой; АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико) и Эзетрол® (эзетимиб, 10 мг, таблетки; Шеринг-Плау Продактс, Пуэрто-Рико)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2016 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 179 от 11.03.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС"
Наименование ЛП
Розулип® Плюс (розувастатин+эзетимиб)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
58.
Протокол 518/15, версия 3.0 от 22 декабря 2015 г.
Название протокола
№ 518/15 Открытое четырехэтапное с двумя последовательностями повторное рандомизированное исследование биоэквивалентности комбинированного препарата с фиксированными дозами аторвастатина 20 мг, рамиприла 10 мг и ацетилсалициловой кислоты 100 мг в капсулах компании Ferrer (Феррер) и трех референсных препаратов Тритаце (рамиприл) 10 мг компании Санофи-Авентис, Липримар (аторвастатин) 20 мг компании Пфайзер и Аспирин Н (ацетилсалициловая кислота) 100 мг компании Байер у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 147 от 01.03.2016
Организация, проводящая КИ
Феррер Интернасьональ
Наименование ЛП
Триномия® (Ацетилсалициловая кислота + Аторвастатин + Рамиприл)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
59.
Протокол SFB-11/2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Сорафениб (сорафениб), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Нексавар (сорафениб), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (Байер Фарма АГ, Германия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.02.2016 - 20.01.2017
Номер и дата РКИ
№ 142 от 29.02.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Сорафениб
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
60.
Протокол ИЗОРИФ-ИБЭ-1-2015
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное с перекрестным дизайном исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Изониазид + Рифампицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 300 мг (АО АВВА РУС (Россия)) и Изо-Эремфат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 300 мг (РИМЗЕР Арцнаймиттель АГ, Германия), в условиях однократного перорального приема здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
20.02.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 133 от 20.02.2016
Организация, проводящая КИ
АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Изониазид+Рифампицин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
61.
Протокол MMH-ER-008
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Эргоферон в лечении кишечных инфекций вирусной этиологии у детей
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
19.02.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 121 от 19.02.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Эргоферон
Города
Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IV
62.
Протокол 03/14/LOH/RU/BSD
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное повторное четырех-этапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквива-лентности препаратов Лозартан+Гидрохлоротиазид, таблетки, по-крытые пленочной оболочкой 100мг + 12,5мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Гизаар® Форте (лозатан+гидрохлоротиазид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100мг + 12,5мг, компании Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды у здоровых добровольцев по-сле однократного приема натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
16.02.2016 - 01.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 114 от 16.02.2016
Организация, проводящая КИ
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция)
Наименование ЛП
Лозартан+Гидрохлоротиазид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
63.
Протокол 12102015-ZIR
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Зиромин (МНН: азитромицин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А. Ш., Турция и Сумамед® (МНН: азитромицин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства Плива Хрватска д.о.о., республика Хорватия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
09.02.2016 - 22.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 93 от 09.02.2016
Организация, проводящая КИ
Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А. Ш.
Наименование ЛП
Зиромин (Азитромицин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
64.
Протокол КИ-37/14
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности терапевтической двухкомпонентной кандидатной вакцины Назвак (сердцевинный антиген вируса гепатита В (HBcAg) и поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), Центр генной инженерии и биотехнологии, Куба, и препарата Пегасис®(пэгинтерферон альфа-2а), Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 70 от 01.02.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «МБЦ «Генериум»
Наименование ЛП
Назвак (вакцина для лечения вирусного гепатита В)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
65.
Протокол Д_ПФ_64/15
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флуконазол, капсулы, 150 мг (ПОЛЬФАРМА АО) и Дифлюкан®, капсулы, 150 мг (Пфайзер) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
26.01.2016 - 01.01.2018
Номер и дата РКИ
№ 54 от 26.01.2016
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Флуконазол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
66.
Протокол 514/15
Название протокола
Пилотное, рандомизированное, перекрестное, с четырьмя периодами, сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Нортиван® Плюс (валсартан 160 мг + индапамид 1,5 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, компании OAO Гедеон Рихтер, Венгрия и препарата Диован® (валсартан), 160мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Новартис Фарма АГ, Швейцария) совместно с препаратом Арифон® ретард (индапамид), 1,5 мг, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (Лаборатории Сервье, Франция) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.01.2016 - 14.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 32 от 20.01.2016
Организация, проводящая КИ
ОАО "Гедеон Рихтер"
Наименование ЛП
Нортиван® Плюс (Валсартан + Индапамид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
67.
Протокол 29092015-МОХ
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксикум ВМ (МНН: моксифлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция и Авелокс® (МНН: моксифлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства Байер Фарма АГ, Германия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
28.12.2015 - 01.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 786 от 28.12.2015
Организация, проводящая КИ
Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш.
Наименование ЛП
Моксикум ВМ (Моксифлоксацин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
68.
Протокол ASK-2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Аминосалициловая кислота таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг, производства ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия и ПАСК® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг, производства ОАО Фармасинтез, Россия с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.12.2015 - 01.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 710 от 01.12.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Аминосалициловая кислота
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
69.
Протокол LENALID-08/2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравни-тельной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Леналидомид, капсу-лы 25 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и препарата Ревлимид, капсулы 25 мг (Селджен Интернешнл Сарл, Швейцария), при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.11.2015 - 01.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 689 от 24.11.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Леналидомид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
70.
Протокол : 17072015-DVT
Название протокола
№ 17072015-DVT Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клодифен Нейро (МНН: диклофенак 50 мг + тиамина гидрохлорид 50 мг + пиридоксина гидрохлорид 50 мг + цианокобаламин 0,25 мг), твердые желатиновые капсулы, производства Адифарм ЕАД, Болгария и Нейродикловит® (МНН: диклофенак 50 мг + тиамина гидрохлорид 50 мг + пиридоксина гидрохлорид 50 мг + цианокобаламин 0,25 мг), капсулы для приема внутрь, производства LANNACHER HEILMITTEL GmbH, Австрия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.12.2015 - 30.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 681 от 23.11.2015
Организация, проводящая КИ
"Адифарм"ЕАД
Наименование ЛП
Клодифен Нейро
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
71.
Протокол ALV-VRCT-0114
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ворикен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Альвоген ИПКо С.а.р.л., Люксембург) и ВИФЕНД®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.12.2015 - 29.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 682 от 23.11.2015
Организация, проводящая КИ
Представительство ООО "Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп"
Наименование ЛП
Ворикен (Вориконазол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
72.
Протокол 27022015-MLX
Название протокола
Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мелоксикам, таблетки 15 мг, производства ОАО Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь и Мовалис®, таблетки 15 мг, производства Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
09.11.2015 - 27.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 643 от 09.11.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»,
Наименование ЛП
Мелоксикам
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
73.
Протокол КИ 1-2015
Название протокола
Открытое клиническое исследование I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата ГБ-115, таблетки 1 мг у здоровых добровольцев при однократном и многократном приеме внутрь
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.11.2015 - 01.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 600 от 21.10.2015
Организация, проводящая КИ
АО "Малуна-Фарм"
Наименование ЛП
ГБ-115
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
74.
Протокол 10082014-TrParBalt-001 (версия 1.0 от 10 августа 2014)
Название протокола
№ 10082014-TrParBalt-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Парацетамол + Трамадол таблетки, покрытые оболочкой, 325 мг + 37,5 мг (ЗАО Фармацевтическая акционерная компания БАЛТИМОР, Россия) и Залдиар® таблетки, покрытые оболочкой, 325 мг + 37,5 мг (Грюненталь ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
21.10.2015 - 20.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 601 от 21.10.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "БАЛТИМОР" (ООО "ФК "БАЛТИМОР")
Наименование ЛП
(Парацетамол+Трамадол, Рутрам®)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
75.
Протокол GH-NR-0114
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата НоринитРИНО (ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГС ЛТД., Кипр), спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза и препарата Назонекс® (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия), спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза у взрослых пациентов с сезонным аллергическим ринитом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
19.10.2015 - 01.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 590 от 19.10.2015
Организация, проводящая КИ
ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГЗ ЛТД
Наименование ЛП
НоринитРИНО (Мометазон)
Города
Волгоград, Краснодар, Москва, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
III
76.
Протокол 17062015-TAD
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ситара (МНН тадалафил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А. Ш., Турция и СИАЛИС® (МНН тадалафил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства Лили дель Карибе Инк., Пуэрто - Рико у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
15.10.2015 - 11.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 585 от 15.10.2015
Организация, проводящая КИ
Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.
Наименование ЛП
Ситара (Тадалафил)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
77.
Протокол 10062015-ESL-Т
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эслонтин (МНН: дезлоратадин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, производства Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А. Ш., Турция и Эриус® (МНН: дезлоратадин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, производства Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
13.10.2015 - 11.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 576 от 13.10.2015
Организация, проводящая КИ
Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш.
Наименование ЛП
Эслонтин (Дезлоратадин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
78.
Протокол КI/0115-2
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов АнвиМакс®, шипучие таблетки (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и АнвиМакс®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) при лечении острых респираторных вирусных инфекций
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
12.10.2015 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 571 от 12.10.2015
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
АнвиМакс®
Города
Архангельск, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
79.
Протокол ФЕНС-1/25082014 Версия 2 от 01.07.2015
Название протокола
№ ФЕНС-1/25082014 Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Фенкернипал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг (производства Керн Фарма С.Л., Испания) и препарата-аналога Эреспал® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг (производства Лаборатории Сервье, Франция).
Терапевтическая область
Оториноларингология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
05.11.2015 - 01.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 562 от 07.10.2015
Организация, проводящая КИ
ООО «Индукерн-Рус»
Наименование ЛП
Фенкернипал (Фенспирид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
80.
Протокол Лубипростон-3001
Название протокола
Мультицентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое с параллельными группами исследование 3-й фазы по оценке эффективности и безопасности Лубипростона для лечения Хронического идиопатического запора
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2015 - 27.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 551 от 01.10.2015
Организация, проводящая КИ
Такеда Девелопмент Cентэ Юроп Лтд.
Наименование ЛП
Амитиза (Лубипростон)
Города
Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тосно, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
81.
Протокол KI/0713-8
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированного препарата Монтелукаст натрия 10 мг + Левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) и препаратов (при их сочетанном одновременном приеме) СИНГУЛЯР®, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) и Ксизал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
30.09.2015 - 30.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 550 от 30.09.2015
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
Монтелукаст натрия+Левоцетиризина дигидрохлорид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
82.
Протокол МС-0198
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Антагрекс (прасугрел, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг; ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) и Эфиент® (прасугрел, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг; Лилли С.А., Испания)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Кардиохирургия
Дата начала и окончания КИ
01.11.2015 - 01.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 539 от 25.09.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
Наименование ЛП
Антагрекс (Прасугрел)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
83.
Протокол DS6/01/0101-2014
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Граммидин®, спрей для местного применения дозированный (ОАО Валента Фарм, Россия) и Граммидин® нео, таблетки для рассасывания (ОАО Валента Фарм, Россия) при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
07.09.2015 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 489 от 07.09.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Граммидин® (Грамицидин С+Цетилпиридиния хлорид)
Города
Архангельск, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
84.
Протокол DS7/01/0101-2014
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Граммидин® с анестетиком, спрей для местного применения дозированный (ОАО Валента Фарм, Россия) и Граммидин® с анестетиком нео, таблетки для рассасывания (ОАО Валента Фарм, Россия) при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
07.09.2015 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 490 от 07.09.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Граммидин® с анестетиком (Грамицидин С+Оксибупрокаин+Цетилпиридиния хлорид)
Города
Архангельск, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
85.
Протокол 15-53/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Линезолид - КРКА (линезолид, 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и препарата Зивокс® (линезолид, 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Фармация и Апджон Кампани, США) в равных дозах у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
02.09.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 478 от 02.09.2015
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "КРКА, фармацевтический завод, д.д. Ново Место"
Наименование ЛП
Линезолид - КРКА (Линезолид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
86.
Протокол Протокол 001 Кор 14
Название протокола
№ 001 Кор 14 Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Корвалол, таблетки (ООО ЮжФарм, Россия) и Корвалол, таблетки (ООО Фарма Старт, Украина) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.08.2015 - 16.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 433 от 10.08.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "ЮжФарм"
Наименование ЛП
Корвалол (Мяты перечной листьев масло+Фенобарбитал+Этилбромизовалерианат)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
87.
Протокол KI/0714-2
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сапроптерин, таблетки диспергируемые 100 мг (Генфа Медика С.А., Швейцария, произведено Рубикон Ресерч Прайвет Лимитед, Индия), и КУВАН®, таблетки диспергируемые 100 мг (Мерк Сероно Юороп Лтд, Великобритания, произведено Экселла ГмбХ, Германия), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
06.08.2015 - 01.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 428 от 06.08.2015
Организация, проводящая КИ
Генфа Медика С.А.
Наименование ЛП
Сапроптерин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
88.
Протокол DS2/01/0101-2014
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Тримедат® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ОАО Валента Фарм, Россия), Тримедат® Валента, таблетки, 200 мг (ОАО Валента Фарм, Россия) и Дебридат, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (PFIZER HOLDING FRANCE, Франция) при симптоматическом лечении боли, обусловленной функциональными заболеваниями ЖКТ и/или желчевыводящих путей
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
05.08.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 421 от 05.08.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Тримедат® ретард (Тримебутин)
Города
Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Реутов, Ростов-на-Дону, Рязань, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
89.
Протокол TOL-ABI-002
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрёстное исследование биоэквивалентности препарата Забрукс® (абиратерон, 250 мг, таблетки, Толмар, Корп., Панама) и препарата Зитига® (абиратерон, 250 мг, таблетки, ООО Джонсон & Джонсон, Россия), после однократного перорального приёма натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.09.2015 - 23.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 409 от 31.07.2015
Организация, проводящая КИ
Толмар, Корп.
Наименование ЛП
Забрукс® (Абиратерон)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
90.
Протокол BE-AMV01-13
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диотензин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) и Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.08.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 405 от 29.07.2015
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Диотензин (Амлодипин+Валсартан)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
91.
Протокол GH-INV-0314
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Инвида ОДП, пленки, диспергируемые в полости рта, 50 мг (ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГЗ ЛТД.) и ВИАГРА®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Пфайзер ПГМ) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
23.07.2015 - 10.01.2016
Номер и дата РКИ
№ 394 от 23.07.2015
Организация, проводящая КИ
ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГЗ ЛТД ООО «Джилесанто Рус», Россия, 123290, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 5а, оф. 91
Наименование ЛП
Инвида ОДП (Силденафил)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
92.
Протокол CNVA237A2320
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование с 26-недельным периодом лечения, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость препарата NVA237, применяемого 1 или 2 раза в сутки у пациентов со среднетяжёлой и тяжёлой хронической обструктивной болезнью лёгких.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
07.09.2015 - 01.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 389 от 22.07.2015
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Гликопиррония бромид (NVA237)
Города
Казань, Кемерово, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
93.
Протокол 09072014-UFC
Название протокола
Открытое, рандомизированное сравнительное с перекрестным дизайном исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Урфоцин, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г (производства фирмы ДРОГСАН Илачлары Санайи ве Тиджарет А. Ш., Турция) и Монурал®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г (производства фирмы Замбон Свитцерланд Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.07.2015 - 02.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 379 от 16.07.2015
Организация, проводящая КИ
ДРОГСАН Илачлары Санайи ве Тиджарет А. Ш.
Наименование ЛП
Урфоцин (Фосфомицин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
94.
Протокол П03/2014
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Трактен (Эфавиренз 600 мг + Эмтрицитабин 200 мг + Тенофовир 300 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Фармасинтез, Россия) и Атрипла® (Эфавиренз 600 мг + Эмтрицитабин 200 мг + Тенофовир 300мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Gilead Sciences, США)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.07.2015 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 353 от 01.07.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Трактен (Тенофовир+Эмтрицитабин+Эфавиренз)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
95.
Протокол МС-0197
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Розулип® АСА (ацетилсалициловая кислота 100 мг + розувастатин 20 мг, капсулы; ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) и препаратов (при их сочетанном одновременном приеме) Аспирин® Кардио (ацетилсалициловая кислота, 100 мг, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой; Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария, произведено Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия) и Крестор® (розувастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой; АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.07.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 348 от 01.07.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС"
Наименование ЛП
Розулип АСА (ацетилсалициловая кислота+розувастатин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
96.
Протокол VRCN-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вориконазол-Акри®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Фармацевтический завод ПОЛЬФАРМА AО), и Вифенд®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Пфайзер Менюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
22.06.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 314 от 16.06.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (ОАО "АКРИХИН")
Наименование ЛП
Вориконазол-Акри® (Вориконазол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
97.
Протокол BE-AVH01-13
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тритензин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) и Ко‐Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
26.05.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 269 от 26.05.2015
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Тритензин (Амлодипин+Валсартан+Гидрохлоротиазид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
98.
Протокол 17/13/THZ/RU/BSD
Название протокола
№ Открытое рандомизированное перекрестное четырехэтапное, с повторным дизайном, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Тезео® Плюс (телмисартан + гидрохлоротиазид), таблетки, 80 мг + 12,5 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика, и МикардисПлюс® (телмисартан + гидрохлоротиазид), таблетки, 80 мг + 12,5 мг, компании Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 252 от 20.05.2015
Организация, проводящая КИ
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция)
Наименование ЛП
Тезео® Плюс (телмисартан + гидрохлоротиазид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
99.
Протокол RDPh_12_09
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Неодолпассе (диклофенак натрия 75 мг + орфенадрина цитрат 30 мг), раствор для инфузий 250 мл (Фрезениус Каби Дойчланд, ГмбХ, Германия) в сравнении со схемой лечения, включающей препараты Вольтарен® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) и Мидокалм® (Гедеон Рихтер-РУС, Россия) у пациентов с умеренно-выраженным и выраженным острым вертеброгенным болевым синдромом в нижней части спины
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 256 от 20.05.2015
Организация, проводящая КИ
Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ
Наименование ЛП
Неодолпассе (Диклофенак + Орфенадрин)
Города
Всеволожск, Калуга, Москва, Новошахтинск, Омск, Реутов, Ярославль
Фаза КИ
III
100.
Протокол Mtf-1/17112014 Версия 2.0 от 26.03.2015
Название протокола
№ Mtf-1/17112014 Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства ОАО Синтез, Россия и Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия 500 мг, производства МеркСантэ с.а.с., Франция
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.05.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 229 от 07.05.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»)
Наименование ЛП
Метформин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
101.
Протокол 01-2015
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные (интерферон альфа-2b) в комплексной терапии хронического бактериального простатита
Терапевтическая область
Дерматология, Инфекционные болезни, Урология
Дата начала и окончания КИ
28.04.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 212 от 28.04.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "ФЕРОН"
Наименование ЛП
Виферон® (Интерферон альфа-2-бета)
Города
Екатеринбург, Ярославль
Фаза КИ
III
102.
Протокол П01/2015
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Акимасол (Абакавир 300 мг + Зидовудин 300 мг + Ламивудин 150 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Фармасинтез, Россия) и Тризивир ® (Абакавир 300 мг + Ламивудин 150 мг + Зидовудин 300 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
28.04.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 213 от 28.04.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Акимасол (Абакавир +Зидовудин+ Ламивудин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
103.
Протокол TRA/1
Название протокола
Двойное слепое сравнительное многоцентровое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Травостар, капли глазные 0,004% (Микро Лабс Лимитед, Индия) и Траватан®, капли глазные 40 мкг/мл (Алкон-Куврер, Бельгия) у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
15.06.2015 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 206 от 24.04.2015
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Травостар (Травопрост)
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
104.
Протокол П05/2014
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Энтекавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,0 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и Бараклюд® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,0 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
22.04.2015 - 31.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 201 от 22.04.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Энтекавир
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
105.
Протокол П02/2014
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Алагет (Абакавир 600 мг + Ламивудин 300 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Фармасинтез, Россия) и Кивекса (Абакавир 600 мг + Ламивудин 300мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд., Великобритания)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
10.04.2015 - 31.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 178 от 10.04.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Алагет (Абакавир + Ламивудин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
106.
Протокол DS-5565-A-E311
Название протокола
№ DS5565-A-E311 Рандомизированное двойное слепое плацебо и активно контролируемое исследование DS-5565 для пациентов с болью, вызванной фибромиалгией
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.03.2015 - 31.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 124 от 10.03.2015
Организация, проводящая КИ
«Даичи Санкио Девелопмент Лимитед»
Наименование ЛП
DS-5565 (Мирогабалин)
Города
Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
III
107.
Протокол DS5565-A-E312
Название протокола
Открытое продолженное 52-х недельное исследование DS-5565 по лечению боли, связанной с фибромиалгией
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.03.2015 - 15.11.2018
Номер и дата РКИ
№ 125 от 10.03.2015
Организация, проводящая КИ
«Даичи Санкио Инк.»
Наименование ЛП
DS-5565 (Мирогабалин)
Города
Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
III
108.
Протокол R/0811-2
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности применения препарата СПАЗМО-АПОТЕЛЬ, раствор для внутримышечного введения (ЮНИ-ФАРМА КЛЕОН ТСЕТИС ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИС С.А., Греция) у пациентов со спастическими болями ЖКТ
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
02.03.2015 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 109 от 02.03.2015
Организация, проводящая КИ
ЮНИ-ФАРМА КЛЕОН ТСЕТИС ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИС С.А.
Наименование ЛП
СПАЗМО-АПОТЕЛЬ (гиосцина бутилбромид + парацетамол)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
109.
Протокол П01/2014
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Симанод капсулы 300 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и Реатаз капсулы 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
26.02.2015 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 102 от 26.02.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Симанод (Атазанавир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
110.
Протокол 01072014-FSF
Название протокола
Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармако-кинетики и биоэквивалентности препаратов ФОСФОРАЛ РОМФАРМ, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и Монурал®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г (Замбон Свитцерланд Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
24.02.2015 - 25.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 91 от 24.02.2015
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
ФОСФОРАЛ РОМФАРМ (фосфомицин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
111.
Протокол KI/0813-2
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики фиксированной комбинации Формотерола фумарат 12 мкг + Флутиказона пропионат 250 мкг, капсулы с порошком для ингаляций (Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия), и препаратов Фликсотид®, аэрозоль для ингаляций дозированный 250 мкг/доза (ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия, произведено Глаксо Вэллком С.А., Испания), и Форадил, капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг (Новартис Фарма АГ, Швейцария, произведено Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
17.02.2015 - 30.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 79 от 17.02.2015
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
Формотерола фумарат + Флутиказона пропионат
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
112.
Протокол 29032012-URP-001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с параллельными группами, мультицентровое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата Уропрост-Д суппозитории ректальные, производства ООО Альтфарм, Россия, у пациентов с хроническим абактериальным простатитом.
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
19.02.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 67 от 10.02.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "ФармаТех"
Наименование ЛП
Уропрост-Д (Простаты экстракт)
Города
Воронеж, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
113.
Протокол DЕХ-1/10052013 Версия 2 от 7.10.2014
Название протокола
№ DЕХ-1/10052013 Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Декскетопрофен КЕРН ФАРМА, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства Керн Фарма С.Л., Испания и Дексалгин® 25, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства Лабораториос Менарини С.А., Испания.
Терапевтическая область
Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
29.01.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 37 от 29.01.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Индукерн-Рус"
Наименование ЛП
Декскетопрофен КЕРН ФАРМА (Декскетопрофен)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
114.
Протокол DAR - 082014
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ОАО ЮграФарм, Россия) и Презиста таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Янссен-Орто ЛЛС, Пуэрто-Рико)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
19.01.2015 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 12 от 19.01.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Профарм"
Наименование ЛП
Дарунавир
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
115.
Протокол 24/13/DRE/RU/BSD
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Сидретелла® (дроспиренон 3 мг, этинилэстрадиол 0,03 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой компании Зентива к.с., Чешская Республика и Ярина® (дроспиренон 3 мг, этинилэстрадиол 0,03 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой компании Байер Фарма АГ, Германия, у здоровых некурящих женщин с нормальной менструальной функцией после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 6 от 13.01.2015
Организация, проводящая КИ
Представительство акционерного общества "Санофи-авентис груп"(Франция)
Наименование ЛП
СИДРЕТЕЛЛА® (Дроспиренон+Этинилэстрадиол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
116.
Протокол Meb-1/12052014 Версия 2 от 17.10.2014
Название протокола
№ Meb-1/12052014 Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мебеверин капсулы пролонгированного действия 200 мг, производства ОАО Синтез, Россия и Дюспаталин® капсулы пролонгированного действия 200 мг, производства Эбботт Хелскеа САС, Франция
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
24.12.2014 - 30.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 735 от 24.12.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»)
Наименование ЛП
Мебеверин (Мебеверина гидрохлорид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
117.
Протокол MMH-AD-006
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности жидкой лекарственной формы Анаферона детского в лечении острых респираторных вирусных инфекций у детей
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
24.12.2014 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 734 от 24.12.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Анаферон детский
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
118.
Протокол ДИАСЕК-01
Название протокола
Рандомизированное открытое клиническое исследование с активным контролем по изучению эффективности и безопасности препарата Диасек капсулы 100 мг (ЗАО ФП Оболенское, Россия) у взрослых больных с синдромом острой диареи
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
18.12.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 721 от 18.12.2014
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Диасек (Рацекадотрил)
Города
Нижний Новгород, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Ярославль
Фаза КИ
III
119.
Протокол 190114ДОК001
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Доксеф, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (производства Люпин Лимитед, Индия) и Сефпотек®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (производства Нобелфарма Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш., Турция) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.12.2014 - 18.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 708 от 11.12.2014
Организация, проводящая КИ
Люпин Лтд.
Наименование ЛП
Доксеф (Цефподоксим)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
120.
Протокол PRU-BE-001
Название протокола
Проспективное открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Прукалоприд, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) в сравнении с препаратом Резолор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг (Янссен-Силаг С.п.А., Италия).
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.12.2014 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 707 от 11.12.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
Наименование ЛП
Прукалоприд
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
121.
Протокол 14-47/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Мофлаксия (моксифлоксацин, 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА д.д., Ново место, Словения), и препарата Авелокс® (моксифлоксацин, 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Байер Фарма АГ, Германия) после однократного перорального приема натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.01.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 689 от 03.12.2014
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Мофлаксия (Моксифлоксацин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
122.
Протокол D3250С00021
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, дополнительное исследование III фазы в параллельных группах по оценке безопасности и переносимости бенрализумаба (MEDI-563) у подростков и взрослых пациентов с астмой, получающих комбинацию ингаляционных кортикостероидов с β2-агонистами длительного действия (BORA)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
02.12.2014 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 687 от 02.12.2014
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Бенрализумаб (MEDI-563)
Города
Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
123.
Протокол 01/13
Название протокола
Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительного изучения фармакокинетики, фармакодинамики и переносимости дополнительной лекарственной формы препарата Веро-эпоэтин, раствор для внутривенного и подкожного введения 10 000 МЕ/0,6 мл (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия), и препарата Рекормон, раствор для внутривенного и подкожного введения 10000 МЕ/0,6 мл (Ф. Хоффман Ля Рош Лтд, произведено Рош Диагностикс ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
27.11.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 674 от 27.11.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Наименование ЛП
Веро-эпоэтин (Эпоэтин бета)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
124.
Протокол TOPMAT EPY4067
Название протокола
№ TOPMATEPY4067 Рандомизированное открытое исследование с активным препаратом сравнения и изменяемыми дозами для оценки безопасности и переносимости монотерапии топираматом по сравнению с монотерапией леветирацетамом у детей и подростков со случаями впервые или недавно возникшей эпилепсии.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
26.11.2014 - 30.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 668 от 26.11.2014
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП
Топирамат (ТОПАМАКС®)
Города
Воронеж, Санкт-Петербург, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
IV
125.
Протокол CC02136033
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное с двумя периодами, двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метилдопа таблетки, 250 мг (ЗАО Р-Фарм, Россия) и Допегит® таблетки, 250 мг (ОАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.11.2014 - 31.10.2015
Номер и дата РКИ
№ 606 от 31.10.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Метилдопа
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
126.
Протокол CJ05085034
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное с двумя периодами, двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Невирапин таблетки, 200 мг (ЗАО Р-Фарм) и Вирамун® таблетки, 200 мг, Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко, Германия с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
03.11.2014 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 594 от 27.10.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Невирапин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
127.
Протокол KI/0913-1
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бикалутамид - Сигардис, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (ООО Сигардис Рус, Россия) и Касодекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 587 от 24.10.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Сигардис Рус"
Наименование ЛП
Бикалутамид-Сигардис (Бикалутамид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
128.
Протокол DRL_RUS/MD/2013/SIM1
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Симметра® (орлистат), капсулы, 120 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), и Ксеникал® (орлистат), капсулы, 120 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), у взрослых пациентов с ожирением
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.11.2014 - 01.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 575 от 21.10.2014
Организация, проводящая КИ
Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Наименование ЛП
Симметра® (Орлистат)
Города
Москва, Нижний Новгород, Ярославль
Фаза КИ
III
129.
Протокол GEMIGL07185
Название протокола
Многоцентровое, национальное, рандомизированное исследование Фазы 3 в параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности гемиглиптина и вилдаглиптина, назначаемых в качестве дополнительной терапии к метформину пациентам с сахарным диабетом 2 типа, недостаточно контролируемым с помощью метформина
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
20.10.2014 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 568 от 15.10.2014
Организация, проводящая КИ
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва
Наименование ЛП
Гемиглиптин (Земигло)
Города
Архангельск, Владимир, Волгоград, Воронеж, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Тюмень, Чебоксары, Ярославль
Фаза КИ
III
130.
Протокол RAN-328-10
Название протокола
Открытое, сбалансированное, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Земотин (мемантина гидрохлорид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг производства компании Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), и Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг производства компании Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия), у здоровых взрослых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2014 - 20.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 557 от 09.10.2014
Организация, проводящая КИ
Компания Ранбакси Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
Земотин (Мемантин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
131.
Протокол 191-078
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах, 24-недельное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности с 28-недельным дополнительным периодом, в котором комбинация флутиказона пропионат (ФП)/формотерола фумарат (ФФ), применяемая через небулайзер, сравнивается с монотерапией ФП и монотерапией ФФ у пациентов с ХОБЛ
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
09.10.2014 - 06.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 559 от 09.10.2014
Организация, проводящая КИ
Милан Фарма ЮК Лтд.
Наименование ЛП
Флутиказона пропионат (ФП)/Формотерола фумарат (ФФ)
Города
Архангельск, Иркутск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
132.
Протокол 20032014-ArAl-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Пипзол таблетки 10 мг (Алембик Фармасьютикалс Лимитед, Индия) и Абилифай® таблетки 10 мг (Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани, Пуэрто-Рико) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.10.2014 - 15.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 554 от 06.10.2014
Организация, проводящая КИ
Алембик Фармасьютикалс Лимитед
Наименование ЛП
Пипзол (Арипипразол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
133.
Протокол CC01207036
Название протокола
Открытое, рандомизированное, одноцентровое перекрестное четырехэтапное сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Пропафенон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ЗАО Р-Фарм) и препарата Ритмонорм®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (Эбботт ГмбХ. и Ко. КГ) у здоровых субъектов при приеме внутрь после еды
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2014 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 544 от 01.10.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Пропафенон
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
134.
Протокол 06/13/РКИ
Название протокола
Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин ШТАДА таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Хемофарм А.Д., Сербия) и Авелокс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
24.09.2014 - 28.02.2015
Номер и дата РКИ
№ 534 от 24.09.2014
Организация, проводящая КИ
разработчик лекарственного препарата компания «ШТАДА Арцнаймиттель АГ», Германия / ОАО «Нижфарм», Россия
Наименование ЛП
Моксифлоксацин ШТАДА (Моксифлоксацин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
135.
Протокол CS-MX01-12
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препарата Моксифлоксацин-Тева, раствор для инфузий 1,6 мг/мл, 250 мл (Тева) и препарата Авелокс, раствор для инфузий 400 мг/250 мл (Байер Шеринг Фарма), применяющихся в качестве компонента ступенчатой антибактериальной терапии госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией с последующим назначением препарата Авелокс, таблетки, покрытые оболочкой 400 мг (Байер Шеринг Фарма)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.09.2014 - 01.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 525 от 18.09.2014
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Моксифлоксацин-Тева (Моксифлоксацин)
Города
Архангельск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
136.
Протокол BE-TAD01-14
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил‐Тева, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Тева) и Сиалис®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли) у здоровых добровольцев мужского пола натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.09.2014 - 31.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 524 от 18.09.2014
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Тадалафил-Тева (Тадалафил)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
137.
Протокол 07/13/РКИ
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Моксифлоксацин ШТАДА раствор для инфузий 1,6 мг/мл (Хемомонт Д.О.О., Черногория) в сравнении с препаратом Авелокс® раствор для инфузий 1,6 мг/мл (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) у пациентов с внебольничной пневмонией.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2014 - 01.10.2015
Номер и дата РКИ
№ 516 от 15.09.2014
Организация, проводящая КИ
ШТАДА Арцнаймиттель АГ
Наименование ЛП
Моксифлоксацин (Моксифлоксацин ШТАДА)
Города
Москва, Нижний Новгород, Омск, Ярославль
Фаза КИ
III
138.
Протокол DPM-CF-303
Название протокола
Исследование для оценки эффективности и безопасности долгосрочного применения ингаляционного маннитола при лечении взрослых пациентов с муковисцидозом
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2014 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 508 от 10.09.2014
Организация, проводящая КИ
Фармаксис Лимитед
Наименование ЛП
Маннитол
Города
Барнаул, Владимир, Ярославль
Фаза КИ
III
139.
Протокол 240114ФЛГ001
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Флугесик, капсулы, 100 мг (производства Люпин Лимитед, Индия) и Катадолон®, капсулы, 100 мг (производства Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о., Польша) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая), Травматология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 01.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 485 от 25.08.2014
Организация, проводящая КИ
Люпин Лтд.
Наименование ЛП
Флугесик (Флупиртин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
140.
Протокол EF-EV-01
Название протокола
Открытое проспективное сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Эффекс (ЗАО Эвалар, Россия) и Трибестан (Софарма АО, Болгария) у пациентов с эректильной дисфункцией
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
15.08.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 450 от 11.08.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Эвалар"
Наименование ЛП
Эффекс
Города
Королев, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
141.
Протокол 250913-БИМ-005
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах не меньшей эффективности и безопасности препарата БИМОПТИК РОМФАРМ, капли глазные, 0.3 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с препаратом Ксалатан, капли глазные 0.005 % (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия) у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой,
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
18.08.2014 - 01.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 428 от 30.07.2014
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
БИМОПТИК РОМФАРМ (Биматопрост)
Города
Иваново, Ярославль
Фаза КИ
III
142.
Протокол 08/13/TEL/RU/BSD, версия 2.0 от 6 марта 2014 г.
Название протокола
№ 08/13/TEL/RU/BSD Открытое рандомизированное перекрестное повторное четырехэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Микардис® (телмисартан), таблетки, 80 мг, компании Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия и Тезео® (телмисартан), таблетки, 80 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
23.07.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 415 от 23.07.2014
Организация, проводящая КИ
Представительство Акционерного общества "Санофи-авентис груп"
Наименование ЛП
Тезео® (Телмисартан)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
143.
Протокол KI/0913-2
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иматиниб-Сигардис, капсулы 100 мг (ООО Сигардис Рус, Россия), и Гливек®, капсулы 100 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.07.2014 - 28.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 406 от 22.07.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Сигардис Рус"
Наименование ЛП
Иматиниб-Сигардис (Иматиниб)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
144.
Протокол MOXI-1013
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Моксифлоксацин, раствор для инфузий 1,6 мг/мл (ООО ИСТ-ФАРМ, Россия) в сравнении с препаратом Авелокс®, раствор для инфузий 1,6 мг/мл (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
25.07.2014 - 02.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 392 от 14.07.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью"ИСТ-ФАРМ"
Наименование ЛП
Моксифлоксацин
Города
Барнаул, Воронеж, Иваново, Москва, Мурманск, Пенза, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
145.
Протокол 05/13/OLA/RU/BSD, Версия 2.0 от 14 апреля 2014 г.
Название протокола
№ 05/13/OLA/RU/BSD Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Блунис Ультратаб (оланзапин), таблетки диспергируемые 10 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Зипрекса® Зидис™(оланзапин), таблетки диспергируемые 10 мг, компании Элли Лилли Восток С.А., Швейцария у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.08.2014 - 01.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 384 от 08.07.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Зентива Фарма"
Наименование ЛП
Блунис Ультратаб (оланзапин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
146.
Протокол 08/13/РКИ
Название протокола
Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Микофеноловая кислота ШТАДА таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия) и Майфортик® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
08.07.2014 - 28.02.2015
Номер и дата РКИ
№ 385 от 08.07.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "ШТАДА ФармДевелопмент"
Наименование ЛП
Микофеноловая кислота ШТАДА (Микофеноловая кислота)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
147.
Протокол РКИ 01-2014-ЭСТР
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ЭСТРОВИСТА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия, произведено ФАРМАТЕН С.А., Греция) и Эвиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (Лилли С.А., Испания) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.07.2014 - 01.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 378 от 04.07.2014
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Эстровиста (Ралоксифен)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
148.
Протокол МА/1013-6
Название протокола
Открытое исследование по изучению безопасности и переносимости препарата Цитохром С липосомальный, лиофилизат для приготовления эмульсии для глазных капель 6,75 мг (ООО Технология лекарств, Россия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
04.08.2014 - 01.02.2015
Номер и дата РКИ
№ 375 от 04.07.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Цитохром С липосомальный (Цитохром С)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
149.
Протокол МК-8835-005
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эртуглифлозина (MK-8835/PF-04971729) и ситаглиптина в составе комбинированной терапии по сравнению с применением эртуглифлозина или ситаглиптина в качестве монотерапии у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и неадекватным гликемическим контролем при применении монотерапии метформином.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
04.07.2014 - 08.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 377 от 04.07.2014
Организация, проводящая КИ
MERCK SHARP & DOHME CORP. (a subsidariary of Merck & Co. Inc.)/«МЕРК ШАРП И ДОУМ КОРП.» (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-8835/PF-04971729 (Эртуглифлозин)
Города
Дзержинский, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
150.
Протокол СТТ116855
Название протокола
52-недельное двойное слепое рандомизированное исследование III фазы с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости фиксированной дозы тройной комбинации ФФ/УМЕК/ВИ с фиксированной дозой двойных комбинаций ФФ/ВИ и УМЕК/ВИ в трех параллельных группах пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, получающих эти препараты один раз в сутки утром с помощью порошкового ингалятора
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
02.07.2014 - 01.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 369 от 02.07.2014
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Флутиказона фуроат (GW685698)/Умеклидиний (GSK573719)/Вилантерол (GW642444)
Города
Барнаул, Белгород, Благовещенск, Владивосток, Владимир, Волгодонск, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
IIIa
151.
Протокол ART.05/13
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Артрадол плюс, капсулы (глюкозамина сульфат 250 мг + хондроитина сульфат 200 мг) (производитель ООО Озон, Россия) у пациентов с остеоартрозом коленных суставов
Терапевтическая область
Ортопедия, Терапия (общая), Восстановительная медицина
Дата начала и окончания КИ
01.07.2014 - 30.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 356 от 27.06.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Тривиум-ХХI"
Наименование ЛП
Артрадол Плюс (Глюкозамин+Хондроитина сульфат)
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
152.
Протокол KI-CAPC/2013
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Артрадол, капсулы 500 мг (ООО Озон, Россия), у больных остеоартрозом коленного сустава
Терапевтическая область
Ортопедия, Терапия (общая), Восстановительная медицина
Дата начала и окончания КИ
01.07.2014 - 30.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 353 от 27.06.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Тривиум-ХХI"
Наименование ЛП
Артрадол (Хондроитина сульфат)
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
153.
Протокол CL2-78989-012
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для проверки гипотезы об эффективности и безопасности применения гевокизумаба при лечении пациентов с гигантоклеточным артериитом.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
27.06.2014 - 30.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 354 от 27.06.2014
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
Гевокизумаб (S78989)
Города
Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
154.
Протокол МА/0812-2 Версия: 1.0 от 15 августа 2012 г
Название протокола
№ МА/0812-2 Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ирбесартан + Гидрохлоротиазид КЕРН ФАРМА таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг + 25 мг, производства Керн Фарма С. Л., Испания и Коапровель® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг + 25 мг, производства Санофи Винтроп Индустрия, Франция
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
23.06.2014 - 10.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 343 от 23.06.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Индукерн-Рус"
Наименование ЛП
Ирбесартан+Гидрохлоротиазид КЕРН ФАРМА (Гидрохлоротиазид+Ирбесартан)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
155.
Протокол 12012014-CitPOz-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Цитрамон П таблетки 240 мг+ 30 мг+ 180 мг (ООО ОЗОН, Россия) и Цитрамон П таблетки 240 мг + 30 мг + 180 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.06.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 317 от 10.06.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Цитрамон П (Ацетилсалициловая кислота+Кофеин+Парацетамол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
156.
Протокол NAK-06
Название протокола
12-недельное двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах с последующим 4-недельным рандомизированным периодом отмены по оценке эффективности и безопасности перорального приема ибодутанта, 10 мг один раз в день у пациенток с синдромом раздраженного кишечника с преобладанием диареи (СРК-Д)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
02.06.2014 - 01.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 302 от 02.06.2014
Организация, проводящая КИ
Менарини Ричерке С.п.А. (Menarini Ricerche S.p.A.)
Наименование ЛП
Ибодутант
Города
Калуга, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
157.
Протокол RO-2455-302-RD
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы для оценки переносимости и фармакокинетики приема 500 мкг рофлумиласта один раз в сутки в режиме повышения дозы при лечении ХОБЛ, включающее открытый период снижения дозы для оценки переносимости и фармакокинетики приема 250 мкг рофлумиласта один раз в сутки у пациентов, не переносящих 500 мкг рофлумиласта в дозе при приеме один раз в сутки
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2014 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 292 от 26.05.2014
Организация, проводящая КИ
«Такеда Девелопмент Центр Юроп Лтд.»
Наименование ЛП
Рофлумиласт (Даксас)
Города
Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
158.
Протокол П02/13
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Номидес капсулы 75 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и Тамифлю капсулы 75 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
19.05.2014 - 20.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 266 от 19.05.2014
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Номидес (Осельтамивир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
159.
Протокол МОК-1/1509013
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (производства РА Кем Фарма Лимитед, Индия) и препарата-аналога Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (производства Байер Шеринг Фарма АГ, Германия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
16.05.2014 - 01.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 260 от 16.05.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Индукерн-Рус"
Наименование ЛП
Моксифлоксацин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
160.
Протокол RUGX_BE_001_TAD_FCT
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное (два периода), сравнительное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Тадалафил, таблетки, 20 мг (Сандоз д.д., Словения) и Сиалис® (тадалафил), таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев при приёме натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
29.04.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 233 от 29.04.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "САНДОЗ"
Наименование ЛП
Тэдаллис® (тадалафил)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
161.
Протокол В1481038
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости бокоцизумаба (PF-04950615) у пациентов с высокой степенью риска значительных сердечно-сосудистых осложнений при снижении вероятности их возникновения
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 229 от 28.04.2014
Организация, проводящая КИ
"Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.)
Наименование ЛП
PF-04950615 (RN316)
Города
Архангельск, Большая Ижора, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
162.
Протокол PER-TAD-10-2013
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Периндоприл-ТАД, таблетки 8 мг (ТАД Фарма ГмбХ, Германия) и Перинева®, таблетки 8 мг (ООО КРКА-Рус, Россия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
16.04.2014 - 30.11.2014
Номер и дата РКИ
№ 209 от 16.04.2014
Организация, проводящая КИ
ТАД Фарма ГмбХ
Наименование ЛП
Периндоприл-ТАД (Периндоприл)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
163.
Протокол НСД-ИБЭ-2-2013
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Нимесулид, таблетки, 100 мг (ОАО АВВА РУС, Россия) и Найз®, таблетки, 100 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия) в условиях однократного перорального приема здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
15.04.2014 - 30.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 202 от 15.04.2014
Организация, проводящая КИ
ОАО "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Нимесулид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
164.
Протокол 006/12/А/R/BE
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Мебеспалин ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой (мебеверин 200 мг), производства ООО Озон, (Россия) и Дюспаталин®, капсулы пролонгированного действия (мебеверин 200 мг), производства Эбботт Хелскеа САС (Франция), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.04.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 201 от 15.04.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Мебеспалин ретард (Мебеверин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
165.
Протокол MMNSol-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ауранекс, раствор для приема внутрь, 10 мг/мл (МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, Польша) и Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
11.04.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 195 от 11.04.2014
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша .
Наименование ЛП
Ауранекс (Мемантин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
166.
Протокол FOSF-09-2013
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фосфомицин Эспарма, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (Линдофарм ГмбХ, Германия) и Монурал®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (Замбон Свитцерланд Лтд., Швейцария)
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
11.04.2014 - 15.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 196 от 11.04.2014
Организация, проводящая КИ
Представительство фирмы ЭСПАРМА ГмбХ (Германия) в РФ
Наименование ЛП
Фосфомицин Эспарма (Фосфомицин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
167.
Протокол CCD-1207-PR-0091
Название протокола
52 - недельное, двойное, слепое, рандомизированное, международное, многоцентровое, с активным контролем, клиническое исследование в 2 параллельных группах по изучению фиксированной комбинации беклометазона дипропионата, форматерола фумарата и гликопирролата бромида, которая вводится при помощи дозирующего ингалятора под давлением (PMDI) (CHF 5993), в сравнении фиксированной комбинацией беклометазона дипропионата и форматерола фумарата, которая вводится при помощи PMDI у пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями легких
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
31.03.2014 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 160 от 31.03.2014
Организация, проводящая КИ
Кьези Фармасьютичи СпА
Наименование ЛП
CHF 5993 КИ
Города
Воронеж, Гатчина, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
168.
Протокол B1481022
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости Бокоцизумаба (PF-04950615) у пациентов с высокой степенью риска значительных сердечно-сосудистых осложнений при снижении вероятности их возникновения
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 149 от 27.03.2014
Организация, проводящая КИ
"Пфайзер Инк."(Pfizer Inc.)
Наименование ЛП
PF-04950615 (RN316)
Города
Архангельск, Большая Ижора, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Калуга, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
169.
Протокол 4К/2013
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин®, капсулы 30 мг, в суточной дозе 60 мг для лечения гриппа и других ОРВИ у детей в возрасте 7-12 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.01.2014 - 31.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 129 от 17.03.2014
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Ингавирин (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Города
Екатеринбург, Красноярск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
170.
Протокол BE-COL01-13
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Д3-Капелька, капли для приема внутрь (Тева) и Аквадетрим®, капли для приема внутрь (Медана Фарма) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.03.2014 - 31.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 126 от 17.03.2014
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Д3-Капелька (Колекальциферол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
171.
Протокол Протокол 01092013-MЕЛ-001
Название протокола
№01092013-MЕЛ-001 Открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мелатонин таблетки покрытые оболочкой 3 мг (производства ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России, Россия) и препарата Мелаксен® таблетки покрытые оболочкой 3 мг (производства Юнифарм Инк, США)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.03.2014 - 06.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 124 от 17.03.2014
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Наименование ЛП
Мелатонин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
172.
Протокол PIR-FZ-2013
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов: Пиридостигмина бромид, таблетки 60 мг (ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России) и Калимин®60Н, таблетки 60 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль).
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
05.03.2014 - 28.01.2016
Номер и дата РКИ
№ 104 от 05.03.2014
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (НПЦ "Фармзащита")
Наименование ЛП
Пиридостигмина бромид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
173.
Протокол Синтез-01/13
Название протокола
Открытое рандомизированное контролируемое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Гентазон® капли глазные и ушные 0,1316 % + 0,3 % и препарата Гаразон® капли глазные и ушные у больных с острым бактериальным блефароконъюнктивитом
Терапевтическая область
Офтальмология, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
04.03.2014 - 03.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 101 от 04.03.2014
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Наименование ЛП
Гентазон®
Города
Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
174.
Протокол TOL-BO-001
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное двухэтапное исследование по оценке биоэквивалентности препарата Усента 125®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (Монте Верде С.А., Аргентина) в дозе 125 мг, и препарата сравнения Траклир®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (Актелион Фармасьютикалз Лтд., Швейцария) в дозе 125 мг, у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приёме внутрь натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2014 - 31.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 91 от 27.02.2014
Организация, проводящая КИ
Толмар, Корп.
Наименование ЛП
Усента 125® (Бозентан)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
175.
Протокол 08042013-FemVirdIz-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фемисс® Виджина таблетки 0,150 мг+0,030 мг (Фарбил Вальтроп ГмбХ, Германия) и Марвелон® таблетки 0,150 мг+0,030 мг (Н.В.Органон, Нидерланды)
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
25.02.2014 - 02.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 89 от 25.02.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Фемисс® Виджина (дезогестрел и этинилэстрадиол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
176.
Протокол Протокол 20082012-VIA
Название протокола
№ 20082012-VIA Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Виарекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ЭвоФарм, Россия) и препарата Виагра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер ПГМ, Франция)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.02.2014 - 01.07.2014
Номер и дата РКИ
№ 84 от 25.02.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм")
Наименование ЛП
Виарекс (Силденафил)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
177.
Протокол ФМЦ-ИБЭ-1-2013
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное с перекрестным дизайном исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Экофомурал, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, производства ОАО АВВА РУС (Россия) и Монурал®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, производства Замбон Свитцерланд Лтд (Швейцария) в условиях однократного перорального приема здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.03.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 74 от 21.02.2014
Организация, проводящая КИ
ОАО "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Экофомурал (Фосфомицин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
178.
Протокол DKLS_11_05
Название протокола
Простое слепое сравнительное многоцентровое плацебоконтролируемое проспективное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Элькар® раствор для приема внутрь, 300 мг/мл (ООО ПИК-ФАРМА) в детской спортивной кардиологии
Терапевтическая область
Детская кардиология
Дата начала и окончания КИ
12.02.2014 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 59 от 12.02.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП
Элькар® (Левокарнитин)
Города
Иркутск, Казань, Москва, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Симферополь, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
IV
179.
Протокол KI/0513-1
Название протокола
“Открытое, рандомизированное, клиническое исследование эффективности, безопасности и пере-носимости препарата Момат –А (фиксированная комбинация Азеластина гидрохлорид 140 мкг + Мометазона фуроат 50 мкг, Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия), спрей назальный, в сравнении c препаратами Аллергодил® (МНН Азеластина гидрохлорид, Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия), спрей назальный, и Назонекс® (МНН Мометазона фуроат, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия), спрей назальный, у пациентов с сезонным аллергическим ринитом”
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
17.02.2014 - 17.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 52 от 07.02.2014
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
Момат-А (Мометазон+Азеластин, Момат-А)
Города
Архангельск, Владимир, Иваново, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
180.
Протокол CRLX030A3301
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, открытое сравнительное исследование эффективности серелаксина и стандартной терапии у пациентов с острой сердечной недостаточностью
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.01.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 40 от 29.01.2014
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
RLX030 (Серелаксин)
Города
Барнаул, Владивосток, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Жуковский, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
181.
Протокол OLAN160713
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Оланзапин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Цзянсу Ханьсо Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай) и Зипрекса® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Лилли дель Карибе Инк., Пуэрто-Рико)
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.01.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 32 от 28.01.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "ВИАЛ"
Наименование ЛП
Оланзапин-Виал (Оланзапин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
182.
Протокол EX1250-4080
Название протокола
Сравнение безопасности инсулина деглудек и инсулина гларгин в отношении сердечно-сосудистой системы у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и высоким риском развития сердечно-сосудистых событий
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.03.2014 - 08.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 10 от 17.01.2014
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Инсулин деглудек (NN1250)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Тюмень, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
183.
Протокол MMH-AD-004
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности Анаферона детского в лечении гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у детей
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
14.01.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 9 от 14.01.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Анаферон детский (антитела к гамма-интерферону человека аффинно очищенные )
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
IV
184.
Протокол LNZD-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Линезолид-Акри®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, (Фармацевтический завод ПОЛЬФАРМА АО, Польша), и Зивокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто Рико), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ
09.01.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 1 от 09.01.2014
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша
Наименование ЛП
Линезолид-Акри® (Линезолид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
185.
Протокол 50/12/LER/BSD
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование оценки биоэквивалентности препаратов Капидин® (Лерканидипин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг компании Зентива к.с., Чешская Республика и Занидип®-Рекордати (Лерканидипин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг, компании Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 792 от 30.12.2013
Организация, проводящая КИ
ООО «Зентива Фарма»
Наименование ЛП
Капидин® (Лерканидипин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
186.
Протокол 08032013-FemGinIz-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фемисс® Гинеста таблетки, покрытые сахарной оболочкой, 0,075 мг+0,030 мг (Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ, Германия) и Фемоден таблетки, покрытые оболочкой, 0,075 мг+0,030 мг (Йенафарм ГмбХ и Ко.КГ, Германия)
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
10.01.2014 - 08.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 790 от 27.12.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
(гестоден+этинилэстрадиол, Фемисс® Гинеста)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
187.
Протокол 230513-МАК-002
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование не меньшей эффективности препарата Максифлокс, капли глазные 5 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с препаратом Вигамокс, капли глазные 0,5 % (Алкон Лабораториз Инк, США) у пациентов с острым бактериальным конъюнктивитом
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
13.01.2014 - 01.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 766 от 19.12.2013
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Максифлокс (Моксифлоксацин)
Города
Иваново, Ярославль
Фаза КИ
III
188.
Протокол D3250C00016
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности бенрализумаба (MEDI-563) при добавлении к комбинации ингаляционных кортикостероидов в средней дозе с b2-агонистами длительного действия у пациентов с неконтролируемой астмой (PAMPERO)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
09.12.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 750 от 09.12.2013
Организация, проводящая КИ
AstraZeneca AB
Наименование ЛП
MEDI-563 (Бенрализумаб)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
189.
Протокол BCRU/11/Ibu-AOM/001
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное открытое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности Ибупрофена в форме суспензии для приема внутрь 20 мг/мл и Ибупрофена в форме суспензии для приема внутрь 40 мг/мл (Берлин-Хеми) в сравнении с Нурофеном® в форме суспензии для приема внутрь 20 мг/мл (Рекитт Бенкизер) у детей от 3-9 лет с неосложненным острым средним отитом
Терапевтическая область
Оториноларингология, Ревматология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
01.12.2013 - 01.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 729 от 22.11.2013
Организация, проводящая КИ
Берлин-Хеми АГ
Наименование ЛП
Ибупрофен
Города
Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
190.
Протокол 28042013-LevBenIz-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леводопа + Бенсеразид капсулы 200 мг + 50 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Мадопар® 125 капсулы 100 мг + 25 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.12.2013 - 01.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 724 от 19.11.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Леводопа + Бенсеразид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
191.
Протокол Протокол 2012-02-04
Название протокола
№ 2012-02-04 Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Зорника, таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг, производства Микро Лабс Лимитед (Индия) и Ксефокам®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг, производства Никомед Австрия ГмбХ (Австрия). Версия: 3.0 от 10 апреля 2013
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина)
Дата начала и окончания КИ
02.12.2013 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 725 от 19.11.2013
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Зорника (лорноксикам)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
192.
Протокол 10052013-TorVer-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торасемид таблетки 10 мг (ЗАО ВЕРТЕКС, Россия) и Диувер таблетки 10 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
11.11.2013 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 705 от 11.11.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Торасемид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
193.
Протокол PRAM-L/FZ-2013
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов: Прамипексол, таблетки 0,25 мг (ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России) и Мирапекс®, таблетки 0,25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия).
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
08.11.2013 - 01.11.2015
Номер и дата РКИ
№ 701 от 08.11.2013
Организация, проводящая КИ
едеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Наименование ЛП
Прамипексол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
194.
Протокол 1042-0603
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности ганаксолона в качестве адъювантной терапии у пациентов с фармакорезистентными парциальными припадками с последующим длительным периодом открытого лечения
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2013 - 31.07.2017
Номер и дата РКИ
№ 692 от 01.11.2013
Организация, проводящая КИ
Маринус Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП
Ганаксолон
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIb
195.
Протокол BE-TRI01-13
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Триметазидин МВ-Тева, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг (Тева) и Предуктал® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг (Сервье).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2013 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 693 от 01.11.2013
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Триметазидин МВ-Тева (Триметазидин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
196.
Протокол SUN101-303
Название протокола
Многоцентровое, долгосрочное, открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах с использованием активного контрольного препарата исследование с целью оценки безопасности лечения препаратом SUN-101, применяемым через небулайзер, у пациентов с ХОБЛ: Исследование GOLDEN-5 (Гликопирролат для лечения обструктивной болезни лёгких с помощью электронного небулайзера).
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2014 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 689 от 01.11.2013
Организация, проводящая КИ
Sunovion Respiratory Development Inc./ Суновион Респиратори Девелопмент Инк.
Наименование ЛП
SUN-101 (Гликопирролат раствор для ингаляций, )
Города
Барнаул, Благовещенск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
197.
Протокол 331-12-283
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое 12-недельное исследование фазы 3 по оценке эффективности, безопасности и переносимости 2 фиксированных доз брекспипразола (OPC-34712) при лечении пациентов с возбуждением на фоне деменции альцгеймеровского типа
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.10.2013 - 22.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 643 от 09.10.2013
Организация, проводящая КИ
Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.
Наименование ЛП
Брекспипразол (OPC 34712)
Города
Екатеринбург, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
198.
Протокол D3250C00017
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности бенрализумаба (MEDI-563) при добавлении к комбинации ингаляционных кортикостероидов в высокой дозе с b2 агонистами длительного действия у пациентов с неконтролируемой астмой (SIROCCO)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 617 от 01.10.2013
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Бенрализумаб (MEDI-563 )
Города
Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
199.
Протокол CL3-20098-087
Название протокола
Эффективность и безопасность 2 доз агомелатина (10 мг/день или 25 мг/день) в сравнении с плацебо при пероральном приеме в течение 12 недель амбулаторными пациентами с Генерализованным тревожным расстройством без депрессии. 12-ти недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное многоцентровое исследование в 3-х параллельных группах.
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
27.09.2013 - 28.02.2015
Номер и дата РКИ
№ 608 от 27.09.2013
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
Агомелатин (S 20098)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
200.
Протокол 12032013-ImAlv-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иматиниб-Альвоген таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Ремедика Лтд, Кипр) и Гливек® капсулы 100 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 11.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 597 от 26.09.2013
Организация, проводящая КИ
Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство
Наименование ЛП
Иматиниб-Альвоген (Иматиниб)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
201.
Протокол GB28689
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности лебрикизумаба у пациентов с неконтролируемой бронхиальной астмой, которые получают ингаляционные глюкокортикостероиды и второй препарат базисной терапии.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 30.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 572 от 13.09.2013
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Лебрикизумаб (RO5490255, MILR1444A, TNX-650)
Города
Барнаул, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
202.
Протокол FLT3509
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах исследование с целью сравнения флутиказона пропионата/формотерола фумарата (флутиформ®) в дозе 250/10 мкг (2 ингаляции два раза в сутки) и флутиформа в дозе 125/5 мкг (2 ингаляции два раза в сутки) с формотерола фумаратом дигидратом (Атимос ®) в дозе 12 мкг (1 ингаляция два раза в сутки) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
12.09.2013 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 566 от 12.09.2013
Организация, проводящая КИ
«Мундифарма Ресеч Лтд.»
Наименование ЛП
(флутиказона пропионат / формотерола фумарат, Флутиформ®)
Города
Всеволожск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Ярославль
Фаза КИ
III
203.
Протокол CNTO6785OPD2001
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое исследование II фазы, направленное на оценку эффективности и безопасности препарата CNTO 6785 при лечении пациентов, страдающих хронической обструктивной болезнью легких умеренной или тяжелой степени выраженности
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
11.09.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 557 от 11.09.2013
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернейшнл (НВ)
Наименование ЛП
CNTO6785
Города
Екатеринбург, Кемерово, Новосибирск, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
II
204.
Протокол 03/13/РКИ
Название протокола
Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус ШТАДА капсулы 5 мг (Лабораториос Синфа, С.А., Испания) и Програф® капсулы 5 мг (Астеллас Ирланд Ко. Лтд, Ирландия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Хирургия, Другое
Дата начала и окончания КИ
25.08.2013 - 01.07.2014
Номер и дата РКИ
№ 528 от 19.08.2013
Организация, проводящая КИ
ООО «ШТАДА ФармДевелопмент», Россия
Наименование ЛП
Такролимус ШТАДА (Такролимус)
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
205.
Протокол 34/12/ESO/BSS
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Эзомепразол Зентива, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Нексиум®, таблетки покрытые оболочкой 40 мг, компании АстраЗенека АБ, Швеция у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
19.08.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 531 от 19.08.2013
Организация, проводящая КИ
ООО «Зентива Фарма»
Наименование ЛП
Эзомепразол Зентива (Эзомепразол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
206.
Протокол 04042013-Immed-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иматиниб медак капсулы 100 мг (Разработчик: медак ГмбХ, Германия, произведено: Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО, Польша) и Гливек® капсулы 100 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.09.2013 - 29.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 524 от 15.08.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Тируфарм"
Наименование ЛП
Иматиниб медак (Иматиниб)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
207.
Протокол Канон-033
Название протокола
Клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Адисорд
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
12.08.2013 - 01.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 510 от 09.08.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Адисорд (Нифуроксазид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
IIIb
208.
Протокол 10032012-PER-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Периндоприл-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) и Престариум® А таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция).
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.08.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 499 от 08.08.2013
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Периндоприл-Тева (Периндоприл)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
209.
Протокол 29062012- Phesct-01
Название протокола
Открытое, перекрестное, рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фесцетам, капсул (пирацетам 400 мг + циннаризин 25 мг) производства Адифарм ЕАД, Болгария (test) и Фезам®, капсул (пирацетам 400 мг + циннаризин 25 мг) производства Балканфарма-Дупница АД, Болгария (standard)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
10.09.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 472 от 29.07.2013
Организация, проводящая КИ
"Адифарм" ЕАД
Наименование ЛП
Фесцетам (Пирацетам + Циннаризин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
210.
Протокол 1276.1
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, 24-х недельное исследование III фазы в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности перорального применения препарата Эмпаглифлозин в комбинации с Метформином два раза в день по сравнению с приёмом только Эмпаглифлозина или Метформина для лечения пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших лекарственной терапии
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
19.07.2013 - 30.11.2014
Номер и дата РКИ
№ 450 от 19.07.2013
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РСВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП
эмпаглифлозин (BI 10773)
Города
Кемерово, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
211.
Протокол 15032013-MОК-001
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксонидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.4 мг (ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России, Россия) и Физиотенз® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.4 мг (Солвей Фармасьютикалз ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
05.08.2013 - 05.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 444 от 16.07.2013
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Наименование ЛП
Моксонидин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
212.
Протокол GPL/CT/2012/014/III
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное, многоцентровое клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Мометазон, спрей назальный дозированный, производства Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД. (Индия) и препарата Назонекс®, спрей назальный дозированный, производства Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия) у пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
19.08.2013 - 04.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 445 от 16.07.2013
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
Мометазон
Города
Иваново, Москва, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
213.
Протокол PDO-01-2013
Название протокола
Открытое исследование безопасности и переносимости препарата Панавир®, капли глазные у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
04.07.2013 - 12.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 415 от 04.07.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Национальная Исследовательская Компания"
Наименование ЛП
Панавир®
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
214.
Протокол CTC-2012-04
Название протокола
Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Нейпилепт (МНН: Цитиколин), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Цераксон (МНН: Цитиколин), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл (Ferrer Internacional S.A., Испания) у больных в остром периоде ишемического инсульта в каротидной системе
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
24.06.2013 - 31.07.2014
Номер и дата РКИ
№ 396 от 24.06.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Нейпилепт® (Цитиколин)
Города
Барнаул, Кемерово, Новосибирск, Омск, Ярославль
Фаза КИ
III
215.
Протокол 11012013-SIL-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО ВЕРТЕКС, Россия) и Виагра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер ПГМ, Франция), версия 1.0 от 11 января 2013г.
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
19.06.2013 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 380 от 19.06.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Силденафил
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
216.
Протокол 121107ВАЛ001
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Валсартан-Джей Лайф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (производства Джубилант Лайф Сайенсис Лимитед, Индия) и Диован® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (производства Новартис Интернейшнл АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
15.06.2013 - 15.04.2014
Номер и дата РКИ
№ 371 от 14.06.2013
Организация, проводящая КИ
Джубилант Лайф Сайенсис Лимитед
Наименование ЛП
Валсартан-Джей Лайф (Валсартан)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
217.
Протокол 11102012-ИБУ-001
Название протокола
№ Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен КАПС (УП Минскинтеркапс, Республика Беларусь) и НУРОФЕН® Экспресс (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.06.2013 - 01.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 360 от 13.06.2013
Организация, проводящая КИ
УП «Минскинтеркапс»
Наименование ЛП
Ибупрофен КАПС (Ибупрофен)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
218.
Протокол 14102012-УРС-001
Название протокола
№ Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсомик® капсулы 250 мг (УП Минскинтеркапс, Республика Беларусь) и Урсофальк капсулы 250 мг (Д-р Фальк Фарма ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
13.06.2013 - 01.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 359 от 13.06.2013
Организация, проводящая КИ
УП «Минскинтеркапс»
Наименование ЛП
Урсомик® (Урсодезоксихолевая кислота)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
219.
Протокол 10032013-BrGOzSol-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бромгексин раствор для приема внутрь (ООО “Озон” Россия), и Бромгексин Никомед раствор для приема внутрь (Никомед Дания АпС, Дания)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.06.2013 - 29.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 365 от 13.06.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Бромгексин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
220.
Протокол 10012013-DEZ-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЗАО Вертекс, Россия) и Эриус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия)
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
10.06.2013 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 348 от 10.06.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Дезлоратадин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
221.
Протокол CL3-06593-005
Название протокола
Оценка эффективности и безопасности фиксированной комбинации Периндоприла 5 мг/Индапамида 1,25 мг/Амлодипина 5 мг в одной таблетке по сравнению с независимой терапией двумя препаратами в тех же дозах, что и в фиксированной комбинации у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией. Международное, мультицентровое, рандомизированное, открытое 12-недельное исследование
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.06.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 344 от 10.06.2013
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S06593
Города
Волгоград, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
222.
Протокол NRTN/ODT-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нормитон ОДТ, таблетки диспергируемые в полости рта 5 мг (Фармацевтический завод ПОЛЬФАРМА АО, Польша), и Зипрекса® ЗидисTM, таблетки диспергируемые 5 мг (Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд., Великобритания), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
27.05.2013 - 30.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 316 от 27.05.2013
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша
Наименование ЛП
Нормитон ОДТ (Оланзапин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
223.
Протокол 36/12/AZT/BSD
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Азицид®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Сумамед® форте, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл, компании Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
22.05.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 312 от 22.05.2013
Организация, проводящая КИ
Зентива к.с.
Наименование ЛП
АЗИЦИД® (Азитромицин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
224.
Протокол 2ФП-030912
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности и безопасности препаратов Оланзапин-Джей Лайф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (производства Джубилат Лайф Сайенсис Лимитед, Индия) и Зипрекса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (производства Эли Лилли энд Компани Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
15.05.2013 - 01.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 303 от 15.05.2013
Организация, проводящая КИ
Джубилант Лайф Сайенсис Лтд.
Наименование ЛП
Оланзапин-Джей Лайф (Оланзапин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
225.
Протокол BCRU/12/Dex-Pai/001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, международное, многоцентровое клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности декскетопрофена трометамола 25 мг, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (Лабораториос Менарини С.А., Испания), и диклофенака 50 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (Мифарм С.п.А., Италия), у взрослых пациентов с послеоперационной зубной болью.
Терапевтическая область
Стоматология
Дата начала и окончания КИ
15.04.2013 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 250 от 15.04.2013
Организация, проводящая КИ
Берлин-Хеми АГ/ Менарини
Наименование ЛП
Декскетопрофен
Города
Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
226.
Протокол NM-ARI-111
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности и фармакокинетики препарата BNV–222 (Холина диэпалрестат) в дозах 150 мг и 300 мг у пациентов с диабетической полинейропатией
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
08.04.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 236 от 08.04.2013
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс"
Наименование ЛП
BNV–222 (Холина диэпалрестат)
Города
Москва, Пермь, Ярославль
Фаза КИ
Ib
227.
Протокол 10102012-CLA-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кларитромицин СР таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЗАО ВЕРТЕКС, Россия) и Клацид® СР таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Эбботт Лэбораториз Лимитед, Великобритания, произведено Эйсика Куинборо Лимитед, Великобритания)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
05.04.2013 - 10.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 229 от 05.04.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП
Кларитромицин СР
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
228.
Протокол 13052011-ENA -001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эналаприл, таблетки 20 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Ренитек® таблетки 20 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
03.04.2013 - 04.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 228 от 04.04.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Эналаприл
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
229.
Протокол 22122010-BIS-001 Версия 1.0 от 22 декабря 2010 г.
Название протокола
№ 22122010-BIS-001 Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Конкор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерк КГаА - Германия)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2013 - 04.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 226 от 03.04.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Бисопролол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
230.
Протокол 11052011-NIM-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нимесулид таблетки 100 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Найз® таблетки 100 мг (“Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.”, Индия).
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
03.04.2013 - 04.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 227 от 03.04.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Нимесулид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
231.
Протокол ITCA 650-CLP-107а
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое исследование для оценки сердечно-сосудистых событий при применении ITCA 650 у пациентов, получающих стандартную терапию по поводу сахарного диабета 2 типа
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2013 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 225 от 03.04.2013
Организация, проводящая КИ
Интарсия Терапьютикс, Инк
Наименование ЛП
ITCA 650 (эксенатид в устройстве DUROS)
Города
Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Симферополь, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III-IV
232.
Протокол 06092012-AmbOzSyr-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амброксол сироп 15 мг/5 мл – 100 мл (ООО Озон, Россия) и Лазолван® сироп 15 мг/5 мл – 100 мл (Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.04.2013 - 26.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 224 от 03.04.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Амброксол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
233.
Протокол 16022012-FLC-001
Название протокола
Эффективность и безопасность препарата Флектор пластырь 1 % в симптоматической терапии остеоартроза коленного сустава I-III стадии по Келгрену. Открытое, сравнительное, контролируемое, рандомизированное исследование
Терапевтическая область
Ортопедия, Терапия (общая), Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2013 - 12.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 216 от 01.04.2013
Организация, проводящая КИ
ИБСА Институт Биокимик С.А.
Наименование ЛП
Флектор (Диклофенак)
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
234.
Протокол 21102012-MEТ-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метронидазол-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) и Флагил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Фамар Лион, Франция).
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.03.2013 - 28.02.2014
Номер и дата РКИ
№ 197 от 25.03.2013
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Метронидазол-Тева (Метронидазол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
235.
Протокол DB2114951
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование по оценке эффективности и безопасности 12-недельной сравнительной терапии умеклидиниума бромидом / вилантеролом и флутиказона пропионатом / салметеролом в параллельных группах пациентов с ХОБЛ с применением метода двойной маскировки
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
25.03.2013 - 02.11.2014
Номер и дата РКИ
№ 202 от 25.03.2013
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
умеклидиниум бромид GSK573719/вилантерол GW642444 (умеклидиниум бромид /вилантерол, нет)
Города
Архангельск, Барнаул, Владивосток, Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
236.
Протокол РКИ 01-2013-ЗЕН
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Зеникс раствор для инфузий 2 мг/мл (Хемофарм А.Д. на производственной площадке Хемомонт Д.О.О., Черногория) в сравнении с препаратом Зивокс® раствор для инфузий 2 мг/мл (Фрезениус Каби Норге АС, Норвегия) у пациентов с внебольничной пневмонией.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
22.03.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 195 от 22.03.2013
Организация, проводящая КИ
ООО «ШТАДА ФармДевелопмент»
Наименование ЛП
Зеникс (Линезолид)
Города
Москва, Нижний Новгород, Реутов, Ярославль
Фаза КИ
III
237.
Протокол KI/1011-3
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование эффективности и безопасности применения препаратов Артикаин раствор для инъекций 20 мг/мл, ЗАО Бинергия (Россия) и Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл, ОАО Биосинтез (Россия), в качестве средства местной инфильтрационной анестезии при эндоскопической эндоназальной ринохирургии у больных со смещением носовой перегородки (МКБ-10: J34.2.)
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
18.03.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 175 от 18.03.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Бинергия"
Наименование ЛП
Артикаин
Города
Нижний Новгород, Оренбург, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
238.
Протокол KI/1011-3/2
Название протокола
Простое слепое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование эффективности и безопасности применения препарата Артикаин с адреналином раствор для инъекций (20 мг + 0,005 мг)/мл, ЗАО Бинергия (Россия) и препарата Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл, ОАО Биосинтез (Россия) с добавлением к нему препарата Адреналин раствор для инъекций 1,0 мг/мл, ФГУП Московский эндокринный завод (Россия) (из расчета 0,005 мг на 1 мл раствора Лидокаина) в качестве средства местной инфильтрационной анестезии при эндоскопической эндоназальной ринохирургии у больных со смещением носовой перегородки (МКБ-10: J34.2.)
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
18.03.2013 - 01.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 174 от 18.03.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Бинергия"
Наименование ЛП
Артикаин с адреналином (Артикаин + Эпинефрин)
Города
Нижний Новгород, Оренбург, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
239.
Протокол 01102012-AMТ-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксициллин-Тева, капсулы 500 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) и Амоксициллин, капсулы 500 мг (Хемофарм А.Д., Сербия).
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.03.2013 - 28.02.2014
Номер и дата РКИ
№ 162 от 11.03.2013
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Амоксициллин-Тева (Амоксициллин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
240.
Протокол Протокол 08062012-ROS-001 Версия: 2.0 от 08.06.2012
Название протокола
№ 08062012-ROS-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рустор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Крестор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.03.2013 - 01.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 170 от 11.03.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Рустор (Розувастатин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
241.
Протокол 11062012-BET-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вертран таблетки 24 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и Бетасерк, таблетки 24 мг (Эббот Хелскеа САС, Франция)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
11.03.2013 - 11.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 146 от 04.03.2013
Организация, проводящая КИ
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП
Вертран® (Бетагистин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
242.
Протокол 10062012 -OLA-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Оланзапин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО Озон, Россия) и Зипрекса® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Эли Лилли энд Компани Лимитед, Великобритания)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
04.03.2013 - 02.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 144 от 04.03.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Оланзапин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
243.
Протокол 06052012-SUM-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Суматриптан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ЗАО ВЕРТЕКС, Россия) и Имигран® таблетки, покрытые оболочкой 100 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА., Польша)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2013 - 20.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 135 от 01.03.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП
Суматриптан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
244.
Протокол 26092012 -CPP-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фемкомфорт таблетки 50 мг + 200 мг + 200 мг (ООО Озон, Россия) и Новалгин таблетки 50 мг + 200 мг + 200 мг ( ООО Стиролбиофарм, Украина)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Другое, Стоматология
Дата начала и окончания КИ
28.02.2013 - 17.04.2014
Номер и дата РКИ
№ 132 от 28.02.2013
Организация, проводящая КИ
ООО"АЛВИЛС"
Наименование ЛП
Фемкомфорт (Кофеин+Парацетамол+Пропифеназон)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
245.
Протокол D1050307
Название протокола
12-недельное многоцентровое открытое дополнительное исследование у пациентов с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
17.01.2013 - 31.10.2013
Номер и дата РКИ
№ 95 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ
Сановион Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП
SM-13496 (Луразидон)
Города
Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
III
246.
Протокол 10032012-CLA-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кларитромицин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЗАО Вертекс, Россия) и Клацид® таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг (Эббот С.П.А., Италия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.02.2013 - 28.02.2014
Номер и дата РКИ
№ 88 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП
Кларитромицин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
247.
Протокол 09102012-AVO-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амловен таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 80 мг (ООО Озон, Россия) и Эксфорж® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 80 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2013 - 29.04.2014
Номер и дата РКИ
№ 82 от 08.02.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Амловен (Амлодипин + Валсартан)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
248.
Протокол CNVA237A2311
Название протокола
Многоцентровое, 26-недельное, двойное слепое, рандомизированное исследование, в котором сравнивается эффективность и безопасность препарата NVA237 и плацебо, применяемых в качестве дополнения к поддерживающей терапии фиксированной комбинацией салметерола/флутиказона пропионата у пациентов с ХОБЛ и среднетяжелым и тяжелым ограничением воздушного потока
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
04.02.2013 - 01.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 74 от 04.02.2013
Организация, проводящая КИ
Novartis Pharma AG / Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
NVA237 (гликопиррония бромид)
Города
Барнаул, Благовещенск, Владивосток, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III-IV
249.
Протокол МС-160
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прабегин капсулы 300 мг (Нобелфарма Илач Санайи Be Тиджарет А.Ш., Турция) и Лирика® капсулы 300 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
15.02.2013 - 31.08.2013
Номер и дата РКИ
№ 60 от 28.01.2013
Организация, проводящая КИ
ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
Наименование ЛП
Прабегин (Прегабалин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
250.
Протокол 16092012-AmbOzSol-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амброксол раствор для приема внутрь и ингаляций (ООО Озон, Россия) и Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций (Институт де Ангели С.р.Л., Италия)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
28.01.2013 - 26.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 58 от 28.01.2013
Организация, проводящая КИ
OOО"Озон"
Наименование ЛП
Амброксол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
251.
Протокол BIS-1/23092012
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бисам таблетки (амлодипин 10 мг + бисопролол 10 мг) (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратами (при их сочетанном одновременном приеме) Норваск® (амлодипин 10 мг, таблетки, производства фирмы Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд Гмбх, Германия) и Конкор® (бисопролол 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства фирмы Мерк КГаА Германия).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
25.01.2013 - 16.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 52 от 25.01.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Бисам (амлодипин+бисопролол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
252.
Протокол D3551C00001
Название протокола
Многоцентровое 6-месячное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы с факультативным дополнительным этапом лечения для оценки безопасности продолжительностью до 6 месяцев, проводимое в параллельных группах пациентов с неконтролируемой персистирующей бронхиальной астмой с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата AZD5069 в трех дозах при применении два раза в сутки на фоне терапии ингаляционными глюкокортикостероидами в средней или высокой дозе и бета2-адреномиметиками длительного действия
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
17.01.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 25 от 17.01.2013
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
AZD5069
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
253.
Протокол MMH-ER-007
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и клинической эффективности жидкой лекарственной формы Эргоферона в лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у детей
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2013 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 18 от 16.01.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Эргоферон
Города
Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
254.
Протокол RDPh_11_09
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное клиническое исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препаратов Аспикард таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 75 мг (ОАО БЗМП, Республика Беларусь) и Тромбопол® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 75 мг (Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша) у пациентов с артериальной гипертензией 1-2 степени с повышенным риском сердечно-сосудистых осложнений
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
15.01.2013 - 30.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 14 от 15.01.2013
Организация, проводящая КИ
ОАО "БЗМП"
Наименование ЛП
Аспикард (Ацетилсалициловая кислота)
Города
Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
255.
Протокол 027
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вориконазол Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Вифенд®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг (Геинрих Мак Нахф. ГмбХ и Ко.КГ (компания группы Пфайзер), Германия.)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
09.01.2013 - 01.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 607 от 27.12.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Вориконазол (Вориконазол Канон)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
256.
Протокол Протокол 28012011-BET-001 Версия: 3.0 от 16 октября 2012 г
Название протокола
№ 28012011-BET-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бетаксолол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ФГУП Московский Эндокринный завод, Россия) и Локрен таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг (Санофи-Винтроп Индастри, Франция)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
15.01.2013 - 02.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 606 от 27.12.2012
Организация, проводящая КИ
ФГУП «Московский Эндокринный завод»,
Наименование ЛП
Бетаксолол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
257.
Протокол 18062012-OST версия 2.0 от 20.12.2012
Название протокола
№ 18062012-OST Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Остеолат, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, содержащий 2 г стронция ранелата (безводной субстанции), ООО ЭвоФарм, Россия и Бивалос, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, содержащий 2 г стронция ранелата (безводной субстанции), Лаборатории Сервье, Франция
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.12.2012 - 25.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 601 от 25.12.2012
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм")
Наименование ЛП
Остеолат (Стронция ранелат)
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
258.
Протокол P05688
Название протокола
6-недельное многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование эффективности и безопасности азенапина в фиксированных дозах в сравнении с плацебо и оланзапином при лечении пациентов с обострением шизофрении (IIIB фаза, код исследования [ранее 041038])
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
25.12.2012 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 599 от 25.12.2012
Организация, проводящая КИ
Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение корпорации «Шеринг»
Наименование ЛП
Азенапин (SCH 900274)
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
259.
Протокол P05689
Название протокола
Дополнительное долгосрочное многоцентровое двойное слепое исследование безопасности азенапина в фиксированных дозах в сравнении с оланзапином при лечении пациентов с шизофренией, которые полностью прошли программу исследования P05688 (ранее 041038) (IIIB фаза, код исследования [ранее 041039])
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
25.12.2012 - 01.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 602 от 25.12.2012
Организация, проводящая КИ
Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение корпорации «Шеринг»
Наименование ЛП
Азенапин (SCH 900274)
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
260.
Протокол 20122010-PRA-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прамипексол таблетки 0,25 мг (Синтон Б.В., Нидерланды) и Мирапекс® таблетки 0,25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
26.12.2012 - 24.07.2013
Номер и дата РКИ
№ 584 от 20.12.2012
Организация, проводящая КИ
Синтон Б.В.
Наименование ЛП
Прамипексол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
261.
Протокол BE-IS01-12
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное в два этапа исследование сравнительной фармакокинетики препаратов Изосорбида мононитрат-Тева, таблетки, 40 мг, (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) и Моно Мак, таблетки, 40 мг, (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2013 - 14.01.2014
Номер и дата РКИ
№ 560 от 07.12.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд
Наименование ЛП
(Изосорбида мононитрат, Изосорбида мононитрат-Тева)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
262.
Протокол CYT003-QbG10 12
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b с целью поиска оптимальной дозы, в котором изучается препарат CYT003-QbG10 (агонист Toll-подобных рецепторов 9-го типа) у пациентов со среднетяжёлой и тяжёлой аллергической бронхиальной астмой, которая недостаточно контролируется текущей стандартной терапией (ступени 3 и 4 по GINA)
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
07.12.2012 - 05.11.2014
Номер и дата РКИ
№ 559 от 07.12.2012
Организация, проводящая КИ
Cytos Biotechnology AG / Цитос Биотехнолоджи АГ
Наименование ЛП
CYT003-QbG10 (агонист Toll-подобных рецепторов 9-го типа)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IIb
263.
Протокол MMH-RN-003
Название протокола
: Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и эффективности жидкой лекарственной формы Ренгалина в лечении кашля при острых респираторных инфекциях верхних дыхательных путей у взрослых пациентов
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
20.11.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 523 от 20.11.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Ренгалин
Города
Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
264.
Протокол MMH-RN-004
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и эффективности жидкой лекарственной формы Ренгалина в лечении кашля при острых респираторных инфекциях верхних дыхательных путей у детей
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
20.11.2012 - 31.10.2015
Номер и дата РКИ
№ 524 от 20.11.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Ренгалин
Города
Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
265.
Протокол 16022012-OLO-001
Название протокола
Открытое, сравнительное, контролируемое, рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Олопаталлерг капли глазные 1 мг/мл в терапии симптомов сезонного аллергического конъюнктивита
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 504 от 08.11.2012
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Олопаталлерг (Олопатадин)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
266.
Протокол 15082011-VAL-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (ЗАО ЗиО-Здоровье, Россия) и Диован® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фармасьютика С.А., Испания)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
08.11.2012 - 22.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 509 от 08.11.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «ЗиО-Здоровье»
Наименование ЛП
Валсартан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Ia
267.
Протокол ComTBM01-11
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Комбитеваль Мультихалер, порошок для ингаляций дозированный (200 мкг/6 мкг) и Симбикорт Турбухалер , порошок для ингаляций дозированный (160 мкг/4,5 мкг) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
08.11.2012 - 01.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 503 от 08.11.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Комбитеваль Мультихалер (Формотерол/Будесонид)
Города
Барнаул, Москва, Новосибирск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
268.
Протокол CL3-16257-097
Название протокола
Оценка безопасности перорального приема формы ивабрадина модифицированного высвобождения в сравнении с формой немедленного высвобождения у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца. Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах длительностью от 6 до 12 месяцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.11.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 499 от 08.11.2012
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
Ивабрадин (S16257, Кораксан)
Города
Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
269.
Протокол DKLS_11_04
Название протокола
Пострегистрационное простое слепое сравнительное многоцентровое плацебо-контролируемое рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности нового режима дозирования препарата Элькар® раствор для инъекций (ООО ПИК-ФАРМА) у пациентов в остром периоде ишемического инсульта в каротидном бассейне.
Терапевтическая область
Кардиология, Неврология, Другое
Дата начала и окончания КИ
08.11.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 497 от 08.11.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП
Элькар® (Левокарнитин)
Города
Всеволожск, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II-III
270.
Протокол 03042012-АСС-001 от 03.04.2012 г.
Название протокола
№ 03042012-АСС-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетилцистеин таблетки шипучие 600 мг (ЗАО Вертекс, Россия, призведено ТОО Витале-ХД, Эстония) и АЦЦ® Лонг таблетки шипучие 600 мг (Гексал АГ, произведено Салютас Фарма ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.11.2012 - 09.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 481 от 31.10.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП
Ацетилцистеин
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
271.
Протокол 20102011-DESL-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд, Венгрия) и Эриус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия)
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
22.10.2012 - 31.08.2013
Номер и дата РКИ
№ 447 от 22.10.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Дезлоратадин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
272.
Протокол CQMF149E2201
Название протокола
4-недельное рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах с двойной маскировкой, проводимое для оценки эффективности и безопасности мометазона фуроата в двух дозах, доставляемого с помощью систем Концепт1 и Твистхейлер®, при лечении взрослых пациентов и подростков с хронической бронхиальной астмой
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
22.10.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 448 от 22.10.2012
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
QMF149 (Индакатерола ацетат/Мометазона фуроат)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
273.
Протокол EPB012
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов: Эмтритаб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (Эмтрицитабин), производства ОАО Фармасинтез, Россия и Трувада, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (Эмтрицитабин)+300 мг (Тенофовир), производства Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед Великобритания с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
22.10.2012 - 18.09.2013
Номер и дата РКИ
№ 455 от 22.10.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Эмтритаб (Эмтрицитабин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
274.
Протокол TB-RC01-12
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Тевакомб капсулы с порошком для ингаляций (50/250 мкг) и Серетид Мультидиск, порошок для ингаляций дозированный (50/250 мкг) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой.
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
18.10.2012 - 01.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 444 от 18.10.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Тевакомб (салметерол/флутиказон)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
275.
Протокол PHG-M2/P03-12 ЯГУАР
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое пострегистрационное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® в терапии пациентов с алкогольной болезнью печени.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
18.10.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 445 от 18.10.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Наименование ЛП
Фосфоглив
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новое Девяткино, Новосибирск, Пенза, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ
IV
276.
Протокол SAS115358
Название протокола
Исследование безопасности и преимуществ 6-месячного применения комбинированного ингаляционного препарата флутиказона пропионат / салметерол по сравнению с ингаляционным препаратом флутиказона пропионат при лечении 6200 детей от 4 до 11 лет с персистирующей бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
16.10.2012 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 439 от 16.10.2012
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
CCI18781+GR33343 (Флутиказона пропионат + салметерол, )
Города
Воронеж, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
IV
277.
Протокол ANV-1/15052012
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Анавел таблетки (амлодипин 10 мг + периндоприл 8 мг) (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Престанс® таблетки (амлодипин 10 мг + периндоприл 10 мг) (Лаборатории Сервье Индастри, Франция).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
16.10.2012 - 28.04.2014
Номер и дата РКИ
№ 434 от 15.10.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Анавел (Амлодипин+Периндоприл)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
278.
Протокол AI452017
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности Пегинтерферона Лямбда-1а с Даклатасвиром и без него в сравнении с Пегинтерфероном Альфа-2а, каждый в комбинации с Рибавирином, у пациентов с генотипами 2 или 3 хронического вирусного гепатита С ранее не получавших лечение
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
10.10.2012 - 31.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 402 от 10.10.2012
Организация, проводящая КИ
Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорайшн
Наименование ЛП
Пегилированный интерферон λ-1a (BMS-914143, Лямбда)
Города
Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
279.
Протокол TAK-875_306
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы при применении препарата TAK-875 в дозе 50 мг в дополнение к стандартной терапии, проводимой пациентам с сахарным диабетом 2 типа, страдающим заболеванием сердечно-сосудистой системы или имеющим многочисленные факторы риска развития сердечно-сосудистых заболеваний
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
10.10.2012 - 22.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 405 от 10.10.2012
Организация, проводящая КИ
Такеда Девелопмент Центр Европа Лтд
Наименование ЛП
ТАК-875
Города
Архангельск, Барнаул, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
280.
Протокол 01 Версия 3.0 от 17.09.2012 г.
Название протокола
№ 01 Открытое рандомизированное клиническое исследование безопасности и фармакокинетики препарата Механозависимый фактор роста (MGF), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 200 ЕД (ОАО ГосНИИсинтезбелок, Россия; производства ООО Эллара, Россия) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
04.10.2012 - 01.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 385 от 04.10.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО "ГосНИИсинтезбелок"
Наименование ЛП
Механозависимый фактор роста
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
281.
Протокол RDPh_11_12
Название протокола
Простое слепое, сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата МильгаВит, раствор для внутримышечного введения (ОАО БЗМП) в сравнении с препаратом Мильгамма® раствор для внутримышечного введения (Солюфарм ГмбХ, Германия) у пациентов с вертеброгенными радикулопатиями L5, S1
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
02.10.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 382 от 02.10.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО "БЗМП"
Наименование ЛП
МильгаВит (Пиридоксин+Тиамин+Цианокобаламин+Лидокаин)
Города
Всеволожск, Новошахтинск, Ярославль
Фаза КИ
III
282.
Протокол Протокол 15062012-SIL-001
Название протокола
№ 15062012-SIL-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Виагра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер ПГМ, Франция)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.10.2012 - 16.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 383 от 02.10.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Северная звезда»
Наименование ЛП
Силденафил
Города
Ярославль
Фаза КИ
Ia
283.
Протокол TB-Mh01-11
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Тевакомб Мультихалер, порошок для ингаляций дозированный (50 мкг/250 мкг) и Серетид Мультидиск, порошок для ингаляций дозированный (50 мкг/250 мкг) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
27.09.2012 - 01.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 363 от 27.09.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Тевакомб Мультихалер
Города
Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
284.
Протокол D1050238
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование луразидона для поддерживающего лечения пациентов с шизофренией с рандомизированной отменой препарата
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
27.09.2012 - 28.02.2014
Номер и дата РКИ
№ 364 от 27.09.2012
Организация, проводящая КИ
Сановион Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП
SM-13496 (Луразидон)
Города
Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
III
285.
Протокол Протокол 21052012-MOX-001 Версия: 1.0 от 21 мая 2012 г
Название протокола
№ 21052012-MOX-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксонидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.4 мг (ЗАО Северная Звезда, Россия) и Физиотенз® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.4 мг (Роттендорф Фарма ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.09.2012 - 30.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 336 от 10.09.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Северная Звезда»
Наименование ЛП
Моксонидин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
286.
Протокол Протокол 11112011-QUE-001 Версия: 2.0 от 11 мая 2012 г
Название протокола
№ 11112011-QUE-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Квиталепт таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЗАО Северная Звезда, Россия) и Сероквель таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.09.2012 - 22.08.2013
Номер и дата РКИ
№ 334 от 10.09.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Северная звезда»
Наименование ЛП
Квиталепт (Кветиапин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
287.
Протокол 01112010-KVE-001 Версия: 2.0 от 11 августа 2012
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кветитекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Сероквель таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания).
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
06.09.2012 - 24.02.2014
Номер и дата РКИ
№ 306 от 06.09.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Кветитекс (кветиапин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
288.
Протокол 15082011-SIL-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Баяу, таблетки покрытые плёночной оболочкой 100 мг (ООО Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ, Россия (произведено: Азия Фармасьютикал Индастриз, Сирия)) и Виагра®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Пфайзер ПГМ, Франция)
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 05.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 289 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ"
Наименование ЛП
Баяу (Силденафил)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
289.
Протокол 15082011-FLU-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Микобор, капсулы 150 мг (ООО Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ, Россия (произведено: Дар Аль Дава Девелопмент энд Инвестмент Ко.Лтд, Иордания)) и Дифлюкан® капсулы 150 мг (Пфайзер ПГМ, Франция)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 15.02.2014
Номер и дата РКИ
№ 284 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО «Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ»
Наименование ЛП
Микобор (Флуконазол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
290.
Протокол OR-001-PROT-01
Название протокола
Открытое, многоцентровое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Орнидазол, раствор для инфузий 5 мг/мл (НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия) в комбинации с цефтриаксоном в сравнении с метронидазолом в комбинации с цефтриаксоном при лечении осложненных интраабдоминальных инфекций (оИАИ) у госпитализированных взрослых пациентов
Терапевтическая область
Хирургия, Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 31.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 279 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Джодас Экспоим"
Наименование ЛП
Орнидазол
Города
Калуга, Ярославль
Фаза КИ
III
291.
Протокол QTZ-EC-0004
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование КУТЕНЗАтм с целью определения не меньшей эффективности и переносимости в сравнении с прегабалином при лечении пациентов, страдающих периферическими нейропатическими болями
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 30.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 268 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Лтд
Наименование ЛП
Кутенза
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
292.
Протокол DKLS_11_10
Название протокола
Двойное слепое многоцентровое плацебо-контролируемое проспективное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Дибикор®, таблетки 500 мг (ООО ПИК-ФАРМА), у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 273 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП
Дибикор® (Таурин)
Города
Казань, Курск, Москва, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
IV
293.
Протокол RET-042012-01 от 07.04.2012
Название протокола
№ RET-042012-01 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ретвисет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Фармасинтез, Россия) и Норвир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Эббот Лэбораториз, Россия) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 18.09.2013
Номер и дата РКИ
№ 271 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Ретвисет (Ритонавир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
294.
Протокол TAK-875_304
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с использованием лекарственного препарата сравнения с целью оценки эффективности и безопасности препарата TAK 875 в дозе 25 мг и 50 мг в сравнении с глимепиридом при применении в сочетании с метформином для лечения больных сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 22.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 262 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
Такеда Девелопмент Центр Европа Лтд
Наименование ЛП
TAK 875
Города
Барнаул, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
295.
Протокол NPB012
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов: Невирпин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, производства ОАО Фармасинтез, Россия и Вирамун, таблетки 200 мг, производства Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Германия с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
13.08.2012 - 01.07.2013
Номер и дата РКИ
№ 235 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Невирпин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
296.
Протокол 20042012-DRT-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дротаверин-Тева таблетки 40 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) и Но-шпа таблетки 40 мг (ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.09.2012 - 31.08.2013
Номер и дата РКИ
№ 226 от 09.08.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Дротаверин-Тева
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
297.
Протокол OZ-AMB-TOD-01
Название протокола
Исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Амброксол, таблетки диспергируемые, 30 мг (ООО Озон, Россия) и Лазолван, сироп, 30 мг/5 мл — 100 мл (Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.08.2012 - 24.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 221 от 08.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Амброксол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
298.
Протокол 100412-ENA-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эналаприл-Тева таблетки, 20 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль ) и Ренитек® таблетки, 20 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.09.2012 - 31.08.2013
Номер и дата РКИ
№ 223 от 08.08.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Эналаприл-Тева
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
299.
Протокол RU/N/11/17
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Аминосалициловая кислота, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 500 мг, производства ЗАО Макиз - Фарма, (Россия) и ПАСК®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 500 мг, производства ОАО Фармасинтез (Россия), у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2012 - 31.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 210 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА"
Наименование ЛП
Аминосалициловая кислота
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
300.
Протокол 19102011-IBU-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен для детей суппозитории ректальные 60 мг (ООО Альтфарм, Россия) и Нурофен® для детей суппозитории ректальные 60 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания, произведено Фамар С.А., Греция
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
03.08.2012 - 20.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 194 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "ФармаТех"
Наименование ЛП
Ибупрофен
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
301.
Протокол П02/12
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Олитид (ОАО Фармасинтез, Россия) и Зиаген (Glaxo Wellcome Operations, Великобритания)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
02.08.2012 - 22.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 185 от 02.08.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Олитид (Абакавир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
302.
Протокол ERL-2012
Название протокола
ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ: ТАРЛЕНИБ, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 150 МГ (ПРОИЗВОДСТВА НОВАЛЕК ФАРМАСЬЮТИКАЛС ПВТ ЛТД, ИНДИЯ), И ТАРЦЕВА®, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 150 МГ (ПРОИЗВОДСТВА Ф.ХОФФМАНН-ЛЯ РОШ ЛТД, ШВЕЙЦАРИЯ)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.07.2012 - 01.08.2013
Номер и дата РКИ
№ 136 от 13.06.2012
Организация, проводящая КИ
Новалек Фармасьютикалс Пвт Лтд.
Наименование ЛП
ТАРЛЕНИБ (Эрлотиниб)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
303.
Протокол M13-377
Название протокола
12-недельное двойное слепое, рандомизированное исследование эффективности и безопасности комбинированного препарата фенофибрата и симвастатина в таблетках в дозе 145/20 мг и 145/40 мг в сравнении с фенофибратом и симвастатином в режиме монотерапии при лечении пациентов с дислипидемией с высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
13.06.2012 - 31.10.2013
Номер и дата РКИ
№ 135 от 13.06.2012
Организация, проводящая КИ
Эбботт Лабораториз Ирлэнд Лимитед
Наименование ЛП
Холиб (фенофибрат+симвастатин )
Города
Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
304.
Протокол 14032011-LEV-002
Название протокола
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Левотироксин-Тева таблетки 150 мкг (Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд, Венгрия) и Эутирокс® таблетки 150 мкг (Мерк КГаА, Германия).
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
06.06.2012 - 01.11.2012
Номер и дата РКИ
№ 107 от 06.06.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд
Наименование ЛП
Левотироксин-Тева (Левотироксин натрия)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Ia
305.
Протокол А3921095
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельно-групповое исследование при пероральном приеме СР-690,550 для индукционной терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Дерматология, Офтальмология, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
06.06.2012 - 02.01.2016
Номер и дата РКИ
№ 110 от 06.06.2012
Организация, проводящая КИ
Pfizer Inc/Пфайзер Инк
Наименование ЛП
CP-690,550 (Тофацитиниб) (Тофацитиниб, )
Города
Москва, Новосибирск, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
306.
Протокол ST 261 DM 11 005
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование III фазы в параллельных группах по изучению безопасности и эффективности пропионил-L-карнитина гидрохлорида (ST 261) в таблетированной форме c контролируемым высвобождением у пациентов с легким течением язвенного колита, проходящих лечение пероральными препаратами в стабильном режиме
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
06.06.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 109 от 06.06.2012
Организация, проводящая КИ
Сигма Тау Индастри Фармасьютик Риуните с.п.а.
Наименование ЛП
ST261 (пропионил-L-карнитина гидрохлорид)
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
307.
Протокол TC-5619-23-CRD-003
Название протокола
Двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и переносимости ТС-5619, используемого как средство аугментации для облегчения негативных симптомов и улучшения когнитивных функций при шизофрении у амбулаторных пациентов
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
06.06.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 111 от 06.06.2012
Организация, проводящая КИ
Targacept, Inc
Наименование ЛП
ТС-5619
Города
Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ
II
308.
Протокол Протокол 11022011-ИБУ-002
Название протокола
№ 11022011-ИБУ-002 ИЗУЧЕНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ ИБУПРОФЕН, СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ [для детей] [апельсиновая] (ООО СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА) И ПРЕПАРАТА НУРОФЕН ДЛЯ ДЕТЕЙ, СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ (РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЕЛСКЭР ИНТЕРНЕШНЛ ЛТД, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
15.06.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 105 от 05.06.2012
Организация, проводящая КИ
ООО ФК "Славянская аптека"
Наименование ЛП
Ибупрофен
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
309.
Протокол 20122010-OLA-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Оланзапин таблетки 5 мг (Синтон Б.В., Нидерланды) и Зипрекса® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Эли Лилли энд Компани Лимитед, Великобритания) Протокол Версия: 3.0 от 15 мая 2012
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.06.2012 - 28.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 101 от 31.05.2012
Организация, проводящая КИ
Синтон Б.В.
Наименование ЛП
Оланзапин
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
310.
Протокол 20102011-ARI-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Арипипразол-Тева, таблетки, 5 мг (Тевафарм Индия Пвт Лтд, Индия) и Абилифай® таблетки 5 мг (Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани, Пуэрто-Рико)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
31.05.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 97 от 31.05.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Арипипразол-Тева
Города
Ярославль
Фаза КИ
Ia
311.
Протокол 22022011-TOP-001
Название протокола
№ Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Топирамат таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЗАО Биоком, Россия) и Топамакс® капсулы, 25 мг (Янссен-Силаг АГ, произведено Силаг АГ, Швейцария) Версия: 2.0 от 12 марта 2012 г
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
30.05.2012 - 16.01.2013
Номер и дата РКИ
№ 95 от 30.05.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Биоком»
Наименование ЛП
Топирамат
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
312.
Протокол BMGM/CS0412
Название протокола
Пострегистрационное исследование профиля безопасности применения по зарегистрированным показаниям препарата Генфатиниб® таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., произведено Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.05.2012 - 20.04.2014
Номер и дата РКИ
№ 86 от 28.05.2012
Организация, проводящая КИ
Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.
Наименование ЛП
Генфатиниб® (иматиниб)
Города
Ижевск, Иркутск, Курск, Магнитогорск, Пятигорск, Саранск, Ставрополь, Тверь, Тула, Ульяновск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III-IV
313.
Протокол 23032011-LEVE-002
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эпитерра таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) и Кеппра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2012 - 01.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 66 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Эпитерра (Леветирацетам)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
314.
Протокол А3921096
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельно-групповое исследование при пероральном приеме СР-690,550 для поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом
Терапевтическая область
Дерматология, Офтальмология, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
15.05.2012 - 02.01.2017
Номер и дата РКИ
№ 36 от 15.05.2012
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк/Pfizer Inc
Наименование ЛП
CP-690,550 (Тофацитиниб)
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
315.
Протокол 01092011-VEN-001
Название протокола
Эффективность и безопасность применения препарата Веносин® таблетки покрытые плёночной оболочкой 50 мг + 450 мг в терапии хронической венозной недостаточности нижних конечностей (С1S – С3S стадии по СЕАР). Открытое, рандомизированное, сравнительное, контролируемое исследование
Терапевтическая область
Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
11.05.2012 - 05.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 20 от 11.05.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Наименование ЛП
Веносин® (гесперидин+диосмин)
Города
Иваново, Ярославль
Фаза КИ
III
316.
Протокол P05691
Название протокола
Трехнедельное многоцентровое двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование IIIB фазы, проводимое в параллельных группах пациентов с биполярным расстройством 1 типа, у которых наблюдается острый маниакальный или смешанный приступ заболевания, с целью оценки безопасности и эффективности азенапина в фиксированных дозах
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
03.05.2012 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 2 от 03.05.2012
Организация, проводящая КИ
Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение корпорации «Шеринг»
Наименование ЛП
Азенапин (SCH 900274)
Города
Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Талаги, Ярославль
Фаза КИ
III
317.
Протокол P05692
Название протокола
Дополнительное долгосрочное многоцентровое двойное слепое исследование безопасности азенапина в фиксированных дозах при лечении пациентов с биполярным расстройством 1 типа, которые полностью прошли программу исследования P05691
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
03.05.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 3 от 03.05.2012
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп Доум
Наименование ЛП
Азенапин (SCH 900274)
Города
Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Талаги, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
318.
Протокол Протокол 10022011-АСБ-001
Название протокола
№ 10022011-АСБ-001 Проспективное сравнительное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Амбролор производства ООО Славянская аптека, Россия в сравнении с препаратом Лазолван (Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция) в одном центре.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.05.2012 - 01.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 924 от 27.04.2012
Организация, проводящая КИ
ООО ФК "Славянская аптека"
Наименование ЛП
Амбролор (Амброксол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
319.
Протокол D5896C00027
Название протокола
26-недельное, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое, многоцентровое, международное, в параллельных группах исследование безопасности по оценке риска серьезных связанных с астмой явлений при лечении Симбикортом ® - фиксированной комбинацией ингаляционного кортикостероида (ИКС) (будесонида) и b2-агониста длительного действия (LABA) (формотерола) по сравнению с лечением только ИКС (будесонидом) у взрослых и подростков (>= 12 лет), страдающих бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
23.04.2012 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 903 от 23.04.2012
Организация, проводящая КИ
AstraZeneca AB
Наименование ЛП
Симбикорт pMDI (будесонид/формотерол)
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Москва, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
320.
Протокол ТР-02-11
Название протокола
Рандомизированное, сравнительное, открытое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Триазавирин, капсулы 250 мг при лечении пациентов с диагнозом грипп
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.04.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 899 от 20.04.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Завод Медсинтез"
Наименование ЛП
ТРИАЗАВИРИН®
Города
Екатеринбург, Казань, Кольцово, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
321.
Протокол DKls_11_07 от 09.11.2011
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное клиническое исследование сравни-тельной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глимепирид, таб-летки 4 мг (ЗАО Фармпроект, Россия) и Амарил®, таблетки 4 мг (Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
20.04.2012 - 08.01.2013
Номер и дата РКИ
№ 898 от 20.04.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Фармпроект»
Наименование ЛП
Глимепирид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
322.
Протокол 12К/2011
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное ис-следование клинической эффективности и безопасности препарата Тримедат®, таблетки 100 мг, для лечения диспептических расстройств, связанных с нарушением моторики верхних отделов пищеварительного тракта, у детей в возрасте 6-17 лет
Терапевтическая область
Педиатрия, Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
19.04.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 891 от 19.04.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Тримедат® (Тримебутин)
Города
Москва, Ярославль
Фаза КИ
IV
323.
Протокол DKls_11_08 от 23.12.2011
Название протокола
№ DKls_11_08: Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кетопрофен суппозитории ректальные, 100 мг (ЗАО Фармпроект) и Кетонал суппозитории ректальные, 100 мг (производства компании Лек д.д., Словения), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
19.04.2012 - 31.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 893 от 19.04.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Фармпроект»
Наименование ЛП
Кетопрофен
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
324.
Протокол 14032011-PRE-002
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Альгерика капсулы 300 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) и Лирика® капсулы 300 мг (Гедеке ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
17.04.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 885 от 17.04.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Альгерика (Прегабалин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
325.
Протокол 23082011-CANG-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ордисс Н таблетки 16 мг+12,5 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) и Атаканд® Плюс таблетки 16 мг+12,5 мг (АстраЗенека АБ, Швеция)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 854 от 04.04.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия, ЛТД
Наименование ЛП
Ордисс Н (Гидрохлоротиазид+Кандесартан)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Ia
326.
Протокол MMH-ER-006
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и клинической эффективности жидкой лекарственной формы Эргоферона в лечении острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у взрослых пациентов
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 835 от 30.03.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Эргоферон
Города
Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
327.
Протокол CCD-1107-PR-0067
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, с активным контролем, в трех параллельных группах, международное, многоцентровое исследование для оценки кардиологической безопасности двух доз гликопирролата бромида (25 мкг и 50 мкг, два раза в день), доставляемых с помощью дозированного ингалятора под давлением с пропеллентом HFA, обе в комбинации с Фостер® 100/6 мкг два раза в день, доставляемого с помощью дозированного ингалятора под давлением с пропеллентом HFA, по сравнению с Фостер® 100/6 мкг два раза в день, доставляемым с помощью дозированного ингалятора под давлением с пропеллентом HFA у пациентов с ХОБЛ средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
29.03.2012 - 28.02.2013
Номер и дата РКИ
№ 832 от 29.03.2012
Организация, проводящая КИ
Кьези Фармацевтичи С.п.А.
Наименование ЛП
CHF5259.02 (гликопирролата бромид)
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
II
328.
Протокол 24082011-CAN-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ордисс таблетки 32 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) и Атаканд® таблетки 32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
27.03.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 821 от 27.03.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Ордисс (Кандесартан)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Ia
329.
Протокол Протокол 17122010-MEM-001
Название протокола
№17122010-MEM-001 Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (НПЦ Фармзащита, Россия) и Акатинол Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия)
Терапевтическая область
Хирургия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
27.03.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 823 от 27.03.2012
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Наименование ЛП
Мемантин
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
330.
Протокол NC25608
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Фазы 3b, проводимое в параллельных группах по оценке эффекта далцетрапиба 600 мг при сердечно-сосудистых (СС) эпизодах у взрослых больных со стабильной ишемической болезнью сердца (ИБС), эквивалентными рисками развития ИБС или повышенными рисками развития сердечно-сосудистого заболевания (ССЗ).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 811 от 23.03.2012
Организация, проводящая КИ
"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." Швейцария, Представительство в Москве
Наименование ЛП
RО4607381 (Далцетрапиб)
Города
Архангельск, Барнаул, Всеволожск, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Чита, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
331.
Протокол ROF-MD-07
Название протокола
52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки влияния рофлумиласта в дозе 500 мкг на частоту обострений у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), получающих фиксированную комбинацию в2-агониста длительного действия и ингаляционного кортикостероида
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
21.03.2012 - 01.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 801 от 21.03.2012
Организация, проводящая КИ
Форест Ресеч Инститьют Инк.
Наименование ЛП
(Рофлумиласт, Далиресп™, Даксас)
Города
Барнаул, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Шахты, Ярославль
Фаза КИ
III
332.
Протокол 10022011-PRA-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прамипексол-Тева таблетки 0.25 мг (Тева Канада Лимитед, Канада) и Мирапекс® таблетки 0.25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.03.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 789 от 20.03.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Прамипексол-Тева
Города
Ярославль
Фаза КИ
Ia
333.
Протокол 15082011-VOR-001 от 06.09.2011
Название протокола
Протокол клинического исследования: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Виканд таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия) и Вифенд® таблетки, покрытые оболочкой 200 мг производства Генрих Мак Насл. ГмбХ и КоКГ (компания группы Пфайзер, Германия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
20.03.2012 - 15.05.2013
Номер и дата РКИ
№ 793 от 20.03.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Виканд (Вориконазол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
334.
Протокол 130711-GLIM-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глимепирид таблетки 2 мг (ЗАО Вертекс, Россия) и Амарил® таблетки 2 мг (Санофи-Авентис С.п.А., Италия)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
13.03.2012 - 24.07.2013
Номер и дата РКИ
№ 735 от 24.02.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП
(Глимепирид, Глимепирид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
335.
Протокол 11052011-VIN-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Винпоцетин таблетки 10 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Кавинтон® форте таблетки 10 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
13.02.2012 - 18.11.2012
Номер и дата РКИ
№ 708 от 13.02.2012
Организация, проводящая КИ
ООО «Изварино Фарма»
Наименование ЛП
Винпоцетин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Ia
336.
Протокол Протокол 09062011-RAB-001
Название протокола
№ Протокол №09062011-RAB-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабезол® капсулы 20 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Париет® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия, произведено Эсаи Ко.Лтд., Япония) Версия: 1.0 от 09.06.2011 г
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
13.02.2012 - 23.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 707 от 13.02.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Северная звезда»
Наименование ЛП
Рабезол (Рабепразол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Ia
337.
Протокол Протокол 12022011-БРО-003 Версия 3.0 от 25. 12. 2011 г.
Название протокола
Протокол № 12022011-БРО-003 Версия 3.0 от 25. 12. 2011 г. Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бронхостоп, сироп (ООО Славянская Аптека) и препарата Бромгексин, сироп (Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.02.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 701 от 10.02.2012
Организация, проводящая КИ
ООО ФК "Славянская аптека"
Наименование ЛП
Бронхостоп (Бромгексин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
338.
Протокол HX575-308
Название протокола
Открытое несравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности и иммуногенности препарата HX575 Эпоэтин альфа при лечении анемии, связанной с хронической болезнью почек, у диализных пациентов и пациентов, не получающих диализную терапию
Терапевтическая область
Гематология, Нефрология, Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
06.02.2012 - 30.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 691 от 06.02.2012
Организация, проводящая КИ
«ГЕКСАЛ АГ»
Наименование ЛП
HX575 (эпоэтин альфа рекомбинантный, Эпоэтин-альфа Гексал)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
339.
Протокол 06072011-NIM-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нимесулид, таблетки 100 мг (ООО Озон, Россия) и Нимулид, таблетки 100 мг (Панацея Биотек Лтд. Индия).
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.02.2012 - 17.05.2013
Номер и дата РКИ
№ 683 от 02.02.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Озон"
Наименование ЛП
Нимесулид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
340.
Протокол 01 Версия: 2.0 от 29 сентября 2011г
Название протокола
№ 01 (версия 2.0 от 29 сентября 2011г) Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Парацетамол суппозитории ректальные 500 мг (ЗАО Фармпроект, Россия) и Парацетамол-Альтфарм, суппозитории ректальные 500 мг (ООО Альтфарм, Россия).
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.01.2012 - 14.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 662 от 25.01.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Фармпроект"
Наименование ЛП
Парацетамол
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
341.
Протокол 06062011-DIC-001
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, контролируемое исследование эффективности и безопасности применнеия препарата Диклофенак гель для наружного применения 5 % в терапии остеоартроза коленного сустава
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.01.2012 - 13.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 646 от 19.01.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП
Диклофенак
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
342.
Протокол 28012011-NAL-001
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Налтрексон капсулы 50 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Антаксон капсулы 50 мг (Замбон С.п.А., Италия)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
18.11.2011 - 01.11.2012
Номер и дата РКИ
№ 642 от 18.01.2012
Организация, проводящая КИ
ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия
Наименование ЛП
Налтрексон
Города
Ярославль
Фаза КИ
Ia
343.
Протокол 04082011-TRO-001
Название протокола
Эффективность и безопасность применения препарата Троксевазин® Нео гель для наружного применения в терапии хронической венозной недостаточности нижних конечностей (C0S - C2S стадии по CEAP). Открытое, рандомизированное. сравнительное, контролируемое исследование
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
30.12.2011 - 22.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 622 от 30.12.2011
Организация, проводящая КИ
БАЛКАНФАРМА-ТРОЯН АД
Наименование ЛП
Троксевазин® Нео (троксерутин+гепарин натрия+декспантенол)
Города
Иваново, Ярославль
Фаза КИ
III
344.
Протокол 29062011-KET-001
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование для подтверждения терапевтической эффективности и безопасности препарата Кеторолак, раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл в терапии послеоперационного болевого синдрома у пациентов после перенесенной аппендэктомии
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.01.2012 - 18.07.2013
Номер и дата РКИ
№ 620 от 30.12.2011
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А.Семашко"
Наименование ЛП
Кеторолак
Города
Иваново, Ярославль
Фаза КИ
IV
345.
Протокол SP0994
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, с двойной имитацией, продолжающее исследование долговременной безопасности лакозамида (от 200 до 600 мг/день) по сравнению с карбамазепином (от 400 до 1200 мг/день) при использовании в виде монотерапии у пациентов с парциальными или генерализованными тонико-клоническими приступами в возрасте ≥ 16 лет, набранными из исследования SP0993
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
27.12.2011 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 607 от 27.12.2011
Организация, проводящая КИ
ЮСиБи БИОСАЙЕНС ГмбХ
Наименование ЛП
(Лакозамид, Вимпат)
Города
Казань, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
346.
Протокол 06072011-ROX-001
Название протокола
Открытое, рандоминизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рокситромицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (ООО Озон, Россия) и Рулид®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Санофи-Авентис Франс, произведено Авентис Интерконтиненталь, Франция).
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.12.2011 - 13.05.2013
Номер и дата РКИ
№ 569 от 14.12.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "Озон"
Наименование ЛП
(Рокситромицин, Рокситромицин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
347.
Протокол 11052011-PER-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Периндоприл таблетки 8 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Перинева® таблетки 8 мг (ООО Крка-Рус, Россия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2011 - 18.11.2012
Номер и дата РКИ
№ 538 от 05.12.2011
Организация, проводящая КИ
ООО «ИЗВАРИНО ФАРМА»
Наименование ЛП
(периндоприла эрбумин, Периндоприл)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Ia
348.
Протокол 06122010-VAL-001 версия 1.0 от 06.12.10
Название протокола
№ 06122010-VAL-001 Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валцикон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЗАО Вертекс, Россия) и Валтрекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.12.2011 - 01.09.2012
Номер и дата РКИ
№ 526 от 01.12.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП
Валцикон® (Валацикловир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
IV
349.
Протокол 13112010-МОК-001
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксарел® таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 0,4 мг (ЗАО Вертекс, Россия) и Физиотенз® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (Солвей Фармасьютикалз ГМБХ. Германия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2011 - 31.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 528 от 01.12.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП
Моксарел® (Моксонидин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
350.
Протокол 11К/2011
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование клинической эффективности и безопасности препарата Антигриппин-ОРВИ нео, таблетки шипучие, для симптоматической терапии ОРВИ
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.11.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 521 от 29.11.2011
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Антигриппин-ОРВИ нео (Парацетамол+Фенилэфрин+[ Аскорбиновая кислота])
Города
Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
351.
Протокол 07022011-SAL-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное сравнительное с перекрестным дизайном исследование препарата Сальбутамол, аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза (200 доз) для подтверждения его эффективности и безопасности при применении в качестве бронходилятатора в комплексной поддерживающей терапии бронхиальной астмы
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
03.11.2011 - 21.02.2013
Номер и дата РКИ
№ 466 от 03.11.2011
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А.Семашко"
Наименование ЛП
Сальбутамол
Города
Светлые горы, Ярославль
Фаза КИ
III
352.
Протокол SP0993
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, с двойной имитацией, рандомизированное, с положительным контролем исследование эффективности и безопасности лакозамида (от 200 до 600 мг/день) по сравнению с карбамазепином контролируемого высвобождения (от 400 до 1200 мг/день) при использовании в виде монотерапии у пациентов (?16 лет) с новым или недавним диагнозом эпилепсии, страдающих парциальными или генерализованными тонико-клоническими приступами.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
03.11.2011 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 465 от 03.11.2011
Организация, проводящая КИ
ЮСиБи БИОСАЙЕНС ГмбХ
Наименование ЛП
Лакозамид (Вимпат)
Города
Казань, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
353.
Протокол 03102010-CIT-001
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Веро-эсциталопрам таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ОАО Верофарм, Россия) и Ципралекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Х. Лундбек АО, Дания)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
18.10.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 425 от 18.10.2011
Организация, проводящая КИ
ОАО «Верофарм»
Наименование ЛП
Веро-эсциталопрам
Города
Ярославль
Фаза КИ
Ia
354.
Протокол 19022011-PER-001
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Периндоприл капсулы 8 мг (ООО “Озон”, Россия) и Перинева таблетки 8 мг (ООО “КРКА-РУС”, Россия )
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2011 - 23.08.2012
Номер и дата РКИ
№ 420 от 17.10.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "Озон"
Наименование ЛП
Периндоприл
Города
Ярославль
Фаза КИ
IV
355.
Протокол 002-2009-005-DHU
Название протокола
Проспективное многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности, переносимости и безопасности комплексного гомеопатического препарата Инфлюцид у детей в возрасте от 1 года до 6 лет с гриппом и другими острыми респираторными вирусными инфекциями верхних дыхательных путей в сравнении с препаратом Афлубин.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
06.10.2011 - 01.09.2012
Номер и дата РКИ
№ 396 от 06.10.2011
Организация, проводящая КИ
Дойче Хомеопати-Унион, ДХУ – Арцнаймиттель ГмбХ унд Ко., КГ
Наименование ЛП
Инфлюцид (Aconitum napellus D3 25 мг, Gelsemium sempervirens D3 25 мг, Cephaelis ipecacuanha D3 25 мг, Phosphorus D5 25 мг, Bryonia D2 25 мг, Eupatorium perfoliatum D1 25 мг)
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IV
356.
Протокол 4Р/10 версия 6.0 от 09.2011
Название протокола
№ 4Р/10 Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин®, капсулы 30 мг, для лечения гриппа и других ОРВИ у детей в возрасте 13-17 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
23.09.2011 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 376 от 23.09.2011
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Ингавирин (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
357.
Протокол P06153
Название протокола
40-недельное, контролируемое активным препаратом, двойное слепое, двойное маскированное расширенное исследование фазы 3 по изучению применения преладенанта у больных со средней и тяжелой формой болезни Паркинсона
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
21.09.2011 - 25.01.2014
Номер и дата РКИ
№ 374 от 21.09.2011
Организация, проводящая КИ
Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение «Шеринг Корпорейшн»
Наименование ЛП
Преладенант (SCH 420814)
Города
Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
358.
Протокол P07037
Название протокола
12-недельное, двойное слепое, контролируемое плацебо исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности применения преладенанта для пациентов с болезнью Паркинсона средней – тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
22.08.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 324 от 22.08.2011
Организация, проводящая КИ
«Шеринг-Плау», подразделение «Шеринг Корпорейшн»
Наименование ЛП
Преладенант (SCH 420814)
Города
Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
359.
Протокол RO-2455-404-RD
Название протокола
Влияние рофлумиласта на частоту обострений у пациентов с ХОБЛ, получающих фиксированные комбинации ?2-агониста длительного действия и ингаляционного кортикостероида. 52-недельное, двойное слепое рандомизированное исследование, проводимое с целью сравнения рофлумиласта в дозе 500 мкг и плацебо (исследование REACT)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
09.08.2011 - 31.05.2014
Номер и дата РКИ
№ 300 от 09.08.2011
Организация, проводящая КИ
Takeda Pharma A/S
Наименование ЛП
Рофлумиласт
Города
Барнаул, Волгоград, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
360.
Протокол MMH-RN-002
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения Ренгалина в лечении кашля, вызванного острыми вирусными заболеваниями дыхательных путей
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
21.03.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 117 от 18.03.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", Россия
Наименование ЛП
Ренгалин
Города
Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IV
361.
Протокол CL3-05985-018
Название протокола
Стратегия антигипертензивной терапии Периндоприла аргинином/Амлодипином в сравнении с Валсартаном/Амлодипином: эффективность и безопасность у пациентов с мягкой и умеренной артериальной гипертонией. Рандомизированное двойное слепое исследование продолжительностью 6 месяцев с последующим открытым длительным периодом наблюдения продолжительностью 8 месяцев на фоне лечения Периндоприла аргинином/Амлодипином
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
05.03.2011 - 30.09.2013
Номер и дата РКИ
№ 100 от 05.03.2011
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье", Франция
Наименование ЛП
S05985 (Амлодипин + Периндоприл)
Города
Волгоград, Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
362.
Протокол MMH-ER-001
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения Эргоферона в лечении гриппа
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
18.02.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 77 от 18.02.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Эргоферон
Города
Владимир, Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IV
363.
Протокол MMH-ER-002
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения Эргоферона в лечении острых респираторных вирусных инфекций
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
18.02.2011 - 15.06.2012
Номер и дата РКИ
№ 78 от 18.02.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Эргоферон
Города
Воронеж, Москва, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IV
364.
Протокол 1245.25
Название протокола
Многоцентровое международное рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих сахарным диабетом 2 типа с повышенным риском развития сердечно-сосудистых осложнений, с целью оценки безопасности применения препарата BI 10773 (при пероральном приеме в дозах 10 мг и 25 мг один раз в сутки) для сердечно-сосудистой системы в сравнении со стандартными методами лечения
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
20.12.2010 - 17.01.2016
Номер и дата РКИ
№ 42 от 20.12.2010
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РСВ ГмбX и Ко КГ
Наименование ЛП
BI 10773
Города
Всеволожск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III