Протокол 21102012-MEТ-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метронидазол-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) и Флагил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Фамар Лион, Франция).
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.03.2013 - 28.02.2014
Номер и дата РКИ
197 25.03.2013
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Метронидазол-Тева (Метронидазол)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение биоэквивалентности препаратов Метронидазол-Тева и Флагил
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
35
Где проводится исследование
1