Протокол Протокол 10022011-АСБ-001
Название протокола
№ 10022011-АСБ-001 Проспективное сравнительное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Амбролор производства ООО Славянская аптека, Россия в сравнении с препаратом Лазолван (Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция) в одном центре.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.05.2012 - 01.03.2013
Номер и дата РКИ
924 27.04.2012
Организация, проводящая КИ
ООО ФК "Славянская аптека"
Наименование ЛП
Амбролор (Амброксол)
Лекарственная форма и дозировка
сироп 15 мг/5 мл; 30 мг/5 мл (флаконы)
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО ФК "Славянская аптека", 127299, Москва, ул. Приорова, д. 2А, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов амброксола сиропа, 3мг/1мл: Амброксол производства ООО «Славянская аптека», Россия и Лазолван производства компании «Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.», Греция
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1