Протокол AZBCT-10-2018
Название протокола
Многоцентровое открытое, рандомизированное, сравнительное в двух параллельных группах исследование не меньшей эффективности лекарственного препарата Азибакта, капли глазные 15 мг/г (K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и лекарственного препарата Азидроп, капли глазные 15 мг/г (Лаборатуар Теа, Франция) с целью лечения гнойно-воспалительных заболеваний глаз (конъюнктивиты)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2019 - 01.02.2022
Номер и дата РКИ
7 11.01.2019
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Азибакта (Азитромицин)
Лекарственная форма и дозировка
капли глазные, 15 мг/г
Города
Иваново, Москва, Ярославль
Страна разработчика
Румыния
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «Ромфарма», 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение не меньшей эффективности лекарственного препарата Азибакта и лекарственного препарата Азидроп с целью лечения гнойно-воспалительных заболеваний глаз
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
190
Где проводится исследование
1
2
3
4
5