GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол 10022011-PRA-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прамипексол-Тева таблетки 0.25 мг (Тева Канада Лимитед, Канада) и Мирапекс® таблетки 0.25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 20.03.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ 789 20.03.2012
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП Прамипексол-Тева
Лекарственная форма и дозировка таблетки 0, 25 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Фаза КИ Ia
Вид КИ РКИ
Цель КИ сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Прамипексол-Тева и Мирапекс®
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 24
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи