Протокол 10022011-PRA-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прамипексол-Тева таблетки 0.25 мг (Тева Канада Лимитед, Канада) и Мирапекс® таблетки 0.25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.03.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
789 20.03.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Прамипексол-Тева
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 0, 25 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Фаза КИ
Ia
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Прамипексол-Тева и Мирапекс®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1