Протокол 09072014-UFC
Название протокола
Открытое, рандомизированное сравнительное с перекрестным дизайном исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Урфоцин, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г (производства фирмы ДРОГСАН Илачлары Санайи ве Тиджарет А. Ш., Турция) и Монурал®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г (производства фирмы Замбон Свитцерланд Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
16.07.2015 - 02.09.2015
Номер и дата РКИ
379 16.07.2015
Организация, проводящая КИ
ДРОГСАН Илачлары Санайи ве Тиджарет А. Ш.
Наименование ЛП
Урфоцин (Фосфомицин)
Лекарственная форма и дозировка
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 грамма
Города
Ярославль
Страна разработчика
Турция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Глобал Фарма", 107076 Москва, Россия, пер. Колодезный, д. 14, помещение XIII, офис 41, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
исследование биоэквивалентности
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1