GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол BE-TRI01-13
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Триметазидин МВ-Тева, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг (Тева) и Предуктал® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг (Сервье).
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2013 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ 693 01.11.2013
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП Триметазидин МВ-Тева (Триметазидин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является установление биоэквивалентности препаратов – Триметазидин МВ-Тева, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг (Тева) и Предуктал® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг (Сервье).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 35
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи