Протокол Протокол 21052012-MOX-001 Версия: 1.0 от 21 мая 2012 г
Название протокола
№ 21052012-MOX-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксонидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.4 мг (ЗАО Северная Звезда, Россия) и Физиотенз® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.4 мг (Роттендорф Фарма ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.09.2012 - 30.11.2013
Номер и дата РКИ
336 10.09.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Северная Звезда»
Наименование ЛП
Моксонидин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,4 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Моксонидин и Физиотенз®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1