Протокол CTC-2012-04
Название протокола
Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Нейпилепт (МНН: Цитиколин), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Цераксон (МНН: Цитиколин), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл (Ferrer Internacional S.A., Испания) у больных в остром периоде ишемического инсульта в каротидной системе
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
24.06.2013 - 31.07.2014
Номер и дата РКИ
396 24.06.2013
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Нейпилепт® (Цитиколин)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Города
Барнаул, Кемерово, Новосибирск, Омск, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
оценить сравнительную эффективность, переносимость и безопасность терапии цитиколином (Нейпилепт®) в сравнении с оригинальным препаратом Цераксон® у больных с ишемическим инсультом в каротидной системе.
Количество Мед.учреждений
11
Количество пациентов
152
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9