GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол CTC-2012-04
Название протокола Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Нейпилепт (МНН: Цитиколин), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Цераксон (МНН: Цитиколин), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл (Ferrer Internacional S.A., Испания) у больных в остром периоде ишемического инсульта в каротидной системе
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 24.06.2013 - 31.07.2014
Номер и дата РКИ 396 24.06.2013
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП Нейпилепт® (Цитиколин)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Города Барнаул, Кемерово, Новосибирск, Омск, Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ оценить сравнительную эффективность, переносимость и безопасность терапии цитиколином (Нейпилепт®) в сравнении с оригинальным препаратом Цераксон® у больных с ишемическим инсультом в каротидной системе.
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 152
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Гребенюк А.А
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Федянин А.С
3
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Исаков Л.К
4
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Коваленко А.В
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Мордвинцева Е.Р
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Шпагина Л.А
8
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Рождественский А.С
9
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Спирин Н.Н