Протокол VACID-05-2018
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вальпроевая кислота, гранулы с пролонгированным высвобождением 1000 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Депакин® Хроносфера, гранулы с пролонгированным высвобождением 1000 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
21.04.2020 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ
168 21.04.2020
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармаклаб»
Наименование ЛП
Вальпроевая кислота
Лекарственная форма и дозировка
гранулы с пролонгированным высвобождением, 1000 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Фармаклаб", 2490ЗЗ, Россия, Калужская область, городОбнинск, ул. Горького, д. 4, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вальпроевая кислота и Депакин® Хроносфера
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
32
Где проводится исследование
1