GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол Протокол 15062012-SIL-001
Название протокола № 15062012-SIL-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (ЗАО Северная звезда, Россия) и Виагра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер ПГМ, Франция)
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 29.10.2012 - 16.04.2013
Номер и дата РКИ 383 02.10.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО «Северная звезда»
Наименование ЛП Силденафил
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые плёночной оболочкой 25 мг, 50 мг и 100 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Ia
Вид КИ РКИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов Силденафил таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Виагра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер ПГМ, Франция).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л