GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол P05689
Название протокола Дополнительное долгосрочное многоцентровое двойное слепое исследование безопасности азенапина в фиксированных дозах в сравнении с оланзапином при лечении пациентов с шизофренией, которые полностью прошли программу исследования P05688 (ранее 041038) (IIIB фаза, код исследования [ранее 041039])
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 25.12.2012 - 01.04.2015
Номер и дата РКИ 602 25.12.2012
Организация, проводящая КИ Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение корпорации «Шеринг»
Наименование ЛП Азенапин (SCH 900274)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 2,5 мг и 5 мг
Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Талаги, Томск, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка безопасности азенапина при применении в течение длительного времени в дозе 2,5 мг и 5 мг два раза в сутки для лечения пациентов с шизофренией.
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 64
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Малахова А.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Цыганков Б.Д
3
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Бузуева Н.И
4
Регион Липецкая область
Город Плеханово
Исследователи Грибанов А.В
5
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Шейфер М.С
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Конюшенко К.К
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Некрасов В.А
8
Регион Архангельская область
Город Талаги
Исследователи Богданов А.Б
9
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Агарков А.А
10
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи
11
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Заярная И.И