Протокол 06052012-SUM-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Суматриптан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ЗАО ВЕРТЕКС, Россия) и Имигран® таблетки, покрытые оболочкой 100 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА., Польша)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2013 - 20.03.2014
Номер и дата РКИ
135 01.03.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП
Суматриптан
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Вертекс", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение биоэквивалентности препаратов – Суматриптан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Имигран® таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА., Польша).
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1