GY48LS6

Вудбридж
[ ]
Протокол FOSF-09-2013
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фосфомицин Эспарма, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (Линдофарм ГмбХ, Германия) и Монурал®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (Замбон Свитцерланд Лтд., Швейцария)
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 11.04.2014 - 15.12.2015
Номер и дата РКИ 196 11.04.2014
Наименование ЛП Фосфомицин Эспарма (Фосфомицин)
Лекарственная форма и дозировка порошок для приготовления раствора для приема внутрь 3,0 г (пакет 8.000 г)
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов фосфомицина трометамола (пакетов 3 г): Фосфомицин Эспарма («Линдофарм ГмбХ», Германия) и Монурал®, («Замбон Свитцерланд Лтд.», Швейцария)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 36
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи