GY48LS6

Уилмингтон
[ ]
Протокол 19022011-PER-001
Название протокола Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Периндоприл капсулы 8 мг (ООО “Озон”, Россия) и Перинева таблетки 8 мг (ООО “КРКА-РУС”, Россия )
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 17.10.2011 - 23.08.2012
Номер и дата РКИ 420 17.10.2011
Организация, проводящая КИ ООО "Озон"
Наименование ЛП Периндоприл
Лекарственная форма и дозировка Капсулы 2 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия
Фаза КИ IV
Вид КИ РКИ
Цель КИ Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препарата Периндоприла у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 18
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи