Протокол 19022011-PER-001
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Периндоприл капсулы 8 мг (ООО “Озон”, Россия) и Перинева таблетки 8 мг (ООО “КРКА-РУС”, Россия )
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2011 - 23.08.2012
Номер и дата РКИ
420 17.10.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "Озон"
Наименование ЛП
Периндоприл
Лекарственная форма и дозировка
Капсулы 2 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Озон", 445351, Россия, г.Жигулевск, ул. Песочная, 11., Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препарата Периндоприла у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1