Протокол CC02136033
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное с двумя периодами, двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метилдопа таблетки, 250 мг (ЗАО Р-Фарм, Россия) и Допегит® таблетки, 250 мг (ОАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.11.2014 - 31.10.2015
Номер и дата РКИ
606 31.10.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Метилдопа
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 250 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Метилдопа таблетки, 250 мг (ЗАО «Р-Фарм», Россия) и Допегит® таблетки, 250 мг (ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС", Венгрия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1