GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол Д_ПФ_15/13
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Салметерол + Флутиказон, порошок для ингаляций дозированный, капсулы 50 мкг + 250 мкг/доза (Акрихин) и препарата Серетид®Мультидиск (салметерол + флутиказон), порошок для ингаляций дозированный 50 мкг + 250 мкг/доза (ГлаксоСмитКляйн) при лечении пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой бронхиальной астмой.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 12.05.2016 - 01.04.2018
Номер и дата РКИ 322 12.05.2016
Организация, проводящая КИ Дженетик С.П.А
Наименование ЛП Салметерол + Флутиказон
Лекарственная форма и дозировка Порошок для ингаляций дозированный в капсулах (салметерол 50 мкг + флутиказона пропионат 250 мкг)
Города Архангельск, Большая Ижора, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Италия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Установить не меньшую эффективность лечения препаратом Салметерол + Флутиказон, порошок для ингаляций дозированный, капсулы 50 мкг + 250 мкг, при 12-недельной терапии пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой астмой в сравнении с препаратом Серетид®Мультидиск (салметерол + флутиказон), порошок для ингаляций дозированный 50 мкг/250 мкг.
Количество Мед.учреждений 24
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Семенова И.А, Семенова И.А
2
Регион Ленинградская область
Город Большая Ижора
Исследователи Бояркин М.В
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи
4
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Кузьменко А.А
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шапошникова Н.А
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мартынов А.Ю
7
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Варварина Г.Н
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Логвиненко Н.И
9
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи Молотилов Б.А
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Илькович Ю.М
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Рыжова И.Г
13
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Пунин А.А
14
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Игнатова Г.Л
15
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Чижов П.А
16
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи
17
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Якусевич В.В