GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 50/12/LER/BSD
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование оценки биоэквивалентности препаратов Капидин® (Лерканидипин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг компании Зентива к.с., Чешская Республика и Занидип®-Рекордати (Лерканидипин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг, компании Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 15.01.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ 792 30.12.2013
Организация, проводящая КИ ООО «Зентива Фарма»
Наименование ЛП Капидин® (Лерканидипин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности двух препаратов – Капидин®, 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой компании Зентива к.с., Чешская Республика и Занидип®-Рекордати, таблетки покрытые пленочной оболочкой, компании Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи