GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол CNTO6785OPD2001
Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое исследование II фазы, направленное на оценку эффективности и безопасности препарата CNTO 6785 при лечении пациентов, страдающих хронической обструктивной болезнью легких умеренной или тяжелой степени выраженности
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 11.09.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ 557 11.09.2013
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернейшнл (НВ)
Наименование ЛП CNTO6785
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг (флаконы).
Города Екатеринбург, Кемерово, Новосибирск, Саратов, Ярославль
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить эффективность CNTO 6785 в сравнении с плацебо у пациентов, имеющих симптомы хронической обструктивной болезни легких II или III стадии
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Лещенко И.В
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Барбараш О.Л
3
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Логвиненко Н.И
4
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В
5
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л