Протокол 18112015-FLP
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флупиртин капсулы, 100 мг (ЗАО ВЕРТЕКС, Россия) и Катадолон® капсулы, 100 мг (Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о., Польша) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.04.2016 - 01.03.2018
Номер и дата РКИ
272 20.04.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Флупиртин
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 100 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флупиртин капсулы, 100 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Катадолон® капсулы, 100 мг («Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о.», Польша).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
46
Где проводится исследование
1