Протокол КИ 1-2015
Название протокола
Открытое клиническое исследование I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата ГБ-115, таблетки 1 мг у здоровых добровольцев при однократном и многократном приеме внутрь
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.11.2015 - 01.05.2016
Номер и дата РКИ
600 21.10.2015
Организация, проводящая КИ
АО "Малуна-Фарм"
Наименование ЛП
ГБ-115
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 1 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО «Малуна - Фарм», 119019, г. Москва, Пречистенская наб., д. 45/1, стр. 1, ~
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата ГБ-115 таблетки 1 мг при однократном (1, 3, 7, 11, 15 мг) и многократном (1 мг 3 р/сут и 3 мг 3 р/сут) применении возрастающих доз у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1