Протокол 10062015-ESL-Т
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эслонтин (МНН: дезлоратадин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, производства Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А. Ш., Турция и Эриус® (МНН: дезлоратадин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, производства Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
13.10.2015 - 11.09.2017
Номер и дата РКИ
576 13.10.2015
Организация, проводящая КИ
Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш.
Наименование ЛП
Эслонтин (Дезлоратадин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Турция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А.Ш., Address: Evren Mahallesi, Cami Yolu Caddesi No.50, WM Plaza, Kat: 1B, Zemin, 4-5-6, Gunesli, Bagcilar, Istanbul, Turkey, Postal Code 34212 Адрес: Эврен Махаллеси, Джами Йолу Джаддеси № 50, УМ Плаза, Кат: 1Б, Земин, 4-5-6, Гюнешли, Багджылар, Стамбул, Турция, почтовый индекс - 34212, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эслонтин (МНН: дезлоратадин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, производства «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А. Ш.», Турция и Эриус® (МНН: дезлоратадин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, производства «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
35
Где проводится исследование
1