Протокол 15082011-FLU-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Микобор, капсулы 150 мг (ООО Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ, Россия (произведено: Дар Аль Дава Девелопмент энд Инвестмент Ко.Лтд, Иордания)) и Дифлюкан® капсулы 150 мг (Пфайзер ПГМ, Франция)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 15.02.2014
Номер и дата РКИ
284 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО «Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ»
Наименование ЛП
Микобор (Флуконазол)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 150 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ФармаРег", Россия, 107207, г.Москва, ул. Байкальская д.35А, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение биоэквивалентности препаратов Микобор и Дифлюкан®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1