GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 15082011-FLU-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Микобор, капсулы 150 мг (ООО Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ, Россия (произведено: Дар Аль Дава Девелопмент энд Инвестмент Ко.Лтд, Иордания)) и Дифлюкан® капсулы 150 мг (Пфайзер ПГМ, Франция)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 15.02.2014
Номер и дата РКИ 284 20.08.2012
Наименование ЛП Микобор (Флуконазол)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 150 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "ФармаРег", Россия, 107207, г.Москва, ул. Байкальская д.35А, Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ изучение биоэквивалентности препаратов Микобор и Дифлюкан®
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 18
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи