Протокол DIAFLEX_H-2020
Название протокола
Cравнительное многоцентровое проспективное открытое рандомизированное исследование по изучению безопасности и эффективности применения комбинированного препарата Диафлекс Хондро (диацереин+хондроитина сульфат), капсулы 25 мг + 200 мг (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с монотерапией препаратом Структум®, капсулы (Пьер Фабр Медикамент Продакшн, Франция) и препаратом Артродарин®, капсулы (ТРБ Хи-медика Интернешенл С.А., Швейцария) у пациентов c гонартрозом 2-3 степени
Терапевтическая область
Ортопедия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2020 - 03.06.2022
Номер и дата РКИ
396 03.08.2020
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Диафлекс Хондро (диацереин + хондроитина сульфат)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 25 мг + 200 мг
Города
Иваново, Ярославль
Страна разработчика
Румыния
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «Ромфарма», 000000, г Москва, г 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204,, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение безопасности и эффективности применения комбинированного препарата Диафлекс Хондро в сравнении с монотерапией препаратом Структум® и препаратом Артродарин® у пациентов c гонартрозом 2-3 степени
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
200
Где проводится исследование
