Протокол МФ-ЛОНГ-1
Название протокола
Рандомизированное, открытое, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Метформин, таблетки пролонгированного действия, 1000 мг (производитель ОАО Биохимик, Россия), и Багомет®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (производитель Кимика Монтпеллиер С.А., Аргентина), у здоровых добровольцев при их однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2016 - 01.02.2018
Номер и дата РКИ
327 16.05.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Метформин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки пролонгированного действия 1000 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 101000, г. Москва, Архангельский переулок, д. 1, стр. 1, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата препаратов Метформин, таблетки пролонгированного действия, 1000 мг (производитель ОАО «Биохимик», Россия), и препарата Багомет®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (производитель «Кимика Монтпеллиер С.А.», Аргентина), у здоровых добровольцев при их однократном приеме натощак по данным фармакокинетического исследования
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1