GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол 10032012-PER-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Периндоприл-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) и Престариум® А таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция).
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 08.08.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ 499 08.08.2013
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП Периндоприл-Тева (Периндоприл)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Периндоприл-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль) и Престариум® А таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Лаборатории Сервье», Франция).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 46
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи