Протокол 10032012-PER-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Периндоприл-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) и Престариум® А таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция).
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.08.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
499 08.08.2013
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Периндоприл-Тева (Периндоприл)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Периндоприл-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль) и Престариум® А таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Лаборатории Сервье», Франция).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
46
Где проводится исследование
1