Синицина Ольга Анатольевна
Город
Ярославль
Медицинские учреждения
ФГБОУ ВО ЯГМУ Минздрава РоссииГАУЗ ЯО КБ № 2ГБУЗ ЯО "КБ № 2"
Специальность
Клиническая фармакология, Клиническая фармакология, Неврология, Врач клинический фармаколог
Должность
Врач, Доцент, Научный консультант, Научный консультатнт, Доцент кафедры, Клинический фармаколог, Врач клинический фармаколог, Врач-клинический фармаколог, Клинический фармаколог, Врач - клинический фармаколог
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
27
Текущие
1.
Название протокола
Открытое рандомизированное двухпериодное двухпоследовательное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов Итоприда гидрохлорида 50 мг в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
22.07.2025 - 30.06.2026
Номер и дата РКИ
№ 309 от 22.07.2025
Организация, проводящая КИ
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика
Наименование ЛП
Итоприда гидрохлорид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности капсул Урсодезоксихолевой кислоты 250 мг у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
07.07.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 288 от 07.07.2025
Организация, проводящая КИ
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика
Наименование ЛП
Урсодезоксихолевая кислота
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата Арипипразол, таблетки, 5 мг (ООО
Велфарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых участников после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
27.05.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 229 от 27.05.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответсвенностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП
Арипипразол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата Арипипразол, таблетки, 10 мг (ООО
Велфарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых участников после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
15.05.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 210 от 15.05.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответсвенностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Наименование ЛП
Арипипразол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , таблетки диспергируемые, 5 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых субъектов после однократного приема натощак и после приема пищи
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.05.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 204 от 12.05.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП
PZN-11/2024
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Название протокола
Открытое перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Ампассе®, раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
21.03.2025 - 01.01.2027
Номер и дата РКИ
№ 132 от 21.03.2025
Организация, проводящая КИ
ООО "ТАВИТА"
Наименование ЛП
Ампассе (Гидроксиникотиноилглутамат кальция)
Города
Ярославль
Фаза КИ
I
7.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Бисопролол + Периндоприл (периндоприла трет-бутиламин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 8 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо) и Престилол® (бисопролол + периндоприл), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 10 мг (производитель: Лаборатории Сервье Индастри, Франция / Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд., Ирландия; держатель РУ: Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых участников после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
21.03.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 134 от 21.03.2025
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Бисопролол + Периндоприл
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО Фармасинтез, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
17.02.2025 - 10.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 80 от 17.02.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
PZ-27/2024
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Название протокола
Открытое рандомизированное одноцентровое с параллельным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Железа карбоксимальтозат, раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл (ООО Велфарм, Россия) и Феринжект®, раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария) у здоровых субъектов после однократного внутривенного введения натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
07.02.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 59 от 07.02.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО Велфарм-М")
Наименование ЛП
Железа карбоксимальтозат
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (производитель БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
24.12.2024 - 31.07.2025
Номер и дата РКИ
№ 611 от 24.12.2024
Организация, проводящая КИ
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП
Апиксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Апиксабан (Апиксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата сравнения Эликвис® (Апиксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
26.06.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 325 от 26.06.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
Апиксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Телмисартан 80 мг/ Индапамид 2,5 мг, таблетки (ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика) и препаратов Арифон® (Индапамид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Лаборатории Сервье, Франция) и Микардис® (Телмисартан), таблетки, 80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
30.11.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 682 от 30.11.2022
Организация, проводящая КИ
«ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.»
Наименование ЛП
Телмисартан + Индапамид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Название протокола
Рандомизированное перекрестное четырехпериодное с полным репликативным дизайном в двух последовательностях исследование биоэквивалентности препаратов Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Липримар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (производитель: Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико, ООО Научно-технологическая фармацевтическая фирма ПОЛИСАН; держатель РУ: Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев после однократного приема в каждом периоде исследуемых препаратов в условиях натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.02.2022 - 31.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 113 от 15.02.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Аторвастатин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Этоногестрел/Этинилэстрадиол, кольца вагинальные, 0,120 мг/0,015 мг/сутки (Митра Фармасьютикалс СДМО С.А., Бельгия) и НоваРинг®, кольца вагинальные 0,120 мг/0,015 мг/сутки (Н.В. Органон, Нидерланды) у здоровых добровольцев женского пола после однократного введения каждого из препаратов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
07.07.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 357 от 07.07.2021
Организация, проводящая КИ
Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД/Митра Фармасьютикалс С.А., Бельгия
Наименование ЛП
Этоногестрел + Этинилэстрадиол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Завершенные
1.
Название протокола
Многоцентровое плацебо-контролируемое рандомизированное слепое 2х3 факториальное сравнительное исследование разных соотношений доз препаратов мелоксикама и тиоколхикозида в лекарственных формах для наружного применения у субъектов с острой болью в шее и (или) пояснице вследствие локального мышечного спазма
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.01.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 2 от 10.01.2020
Организация, проводящая КИ
АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм")
Наименование ЛП
Мелоксикам + Тиоколхикозид
Города
Брянск, Иваново, Саратов, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
II
2.
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с адаптивным дизайном по оценке эффективности и безопасности последовательной терапии препаратами Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) у пациентов с хронической ишемией мозга (МЕМО)
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология, Офтальмология, Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ
08.08.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 435 от 08.08.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия
Наименование ЛП
Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Города
Брянск, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Простое слепое, рандомизированное, активно контролируемое с параллельными группами исследование эффективности и безопасности препарата Глюкозамин+Хондроитина сульфат лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг+200 мг производства ООО Компания Деко, Россия у пациентов с остеоартрозом коленного сустава в сравнении с препаратом Дона®, раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл производства Роттафарм С.п.А., Италия
Терапевтическая область
Ортопедия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
19.02.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 74 от 19.02.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Медимэкс"
Наименование ЛП
Глюкозамин+Хондроитина сульфат
Города
Иваново, Пенза, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Открытое проспективное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Алворекам, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 8 мг (МС Фарма-Иордания, Иордания), по сравнению с препаратом Ксефокам®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 8 мг (Такеда Австрия ГмбХ, Австрия), у пациентов с острой люмбалгией на фоне остеохондроза позвоночника
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.09.2017 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 477 от 08.09.2017
Организация, проводящая КИ
МС Фарма Иордания
Наименование ЛП
Алворекам (Лорноксикам)
Города
Иваново, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
№ Открытое, проспективное, рандомизированное клиническое исследование сравнительной эффективности и безопасности препарата Декспантенол+Хлоргексидин, крем для наружного применения (ПАО Биохимик, Россия) и препарата Бепантен® Плюс, крем для наружного применения (ГП Гренцах Продукционс ГмбХ, Германия) у пациентов с небольшими ранами с угрозой инфицирования
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
07.02.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 63 от 08.02.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Декспантенол+Хлоргексидин
Города
Иваново, Рязань, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата Санорин®, спрей назальный для детей 0,05%, производства Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика и лекарственного препарата Санорин, капли назальные 0,05%, производства Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика, у пациентов с острым ринитом инфекционной этиологии
Терапевтическая область
Терапия (общая), Другое, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 67 от 08.02.2017
Организация, проводящая КИ
КСАНТИС ФАРМА ЛИМИТЕД
Наименование ЛП
Санорин® (Нафазолин)
Города
Москва, Пущино, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Простое слепое, рандомизированное, активно контролируемое с параллельными группами исследование эффективности и безопасности препарата Глюкозамин+Хондроитина сульфат лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг+200 мг производства ОАО Синтез, Россия у пациентов с остеоартрозом коленного сустава в сравнении с препаратом Дона, раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл производства Роттафарм С.п.А., Италия
Терапевтическая область
Ортопедия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2016 - 15.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 35 от 20.01.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Медимэкс"
Наименование ЛП
Глюкозамин+Хондроитина сульфат
Города
Иваново, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Рандомизированное открытое клиническое исследование с активным контролем по изучению эффективности и безопасности препарата Диасек капсулы 100 мг (ЗАО ФП Оболенское, Россия) у взрослых больных с синдромом острой диареи
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
18.12.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 721 от 18.12.2014
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Диасек (Рацекадотрил)
Города
Нижний Новгород, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Артрадол плюс, капсулы (глюкозамина сульфат 250 мг + хондроитина сульфат 200 мг) (производитель ООО Озон, Россия) у пациентов с остеоартрозом коленных суставов
Терапевтическая область
Ортопедия, Терапия (общая), Восстановительная медицина
Дата начала и окончания КИ
01.07.2014 - 30.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 356 от 27.06.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Тривиум-ХХI"
Наименование ЛП
Артрадол Плюс (Глюкозамин+Хондроитина сульфат)
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Артрадол, капсулы 500 мг (ООО Озон, Россия), у больных остеоартрозом коленного сустава
Терапевтическая область
Ортопедия, Терапия (общая), Восстановительная медицина
Дата начала и окончания КИ
01.07.2014 - 30.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 353 от 27.06.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Тривиум-ХХI"
Наименование ЛП
Артрадол (Хондроитина сульфат)
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование не меньшей эффективности препарата Максифлокс, капли глазные 5 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с препаратом Вигамокс, капли глазные 0,5 % (Алкон Лабораториз Инк, США) у пациентов с острым бактериальным конъюнктивитом
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
13.01.2014 - 01.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 766 от 19.12.2013
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Максифлокс (Моксифлоксацин)
Города
Иваново, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное клиническое исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препаратов Аспикард таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 75 мг (ОАО БЗМП, Республика Беларусь) и Тромбопол® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 75 мг (Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша) у пациентов с артериальной гипертензией 1-2 степени с повышенным риском сердечно-сосудистых осложнений
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
15.01.2013 - 30.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 14 от 15.01.2013
Организация, проводящая КИ
ОАО "БЗМП"
Наименование ЛП
Аспикард (Ацетилсалициловая кислота)
Города
Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Простое слепое, сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата МильгаВит, раствор для внутримышечного введения (ОАО БЗМП) в сравнении с препаратом Мильгамма® раствор для внутримышечного введения (Солюфарм ГмбХ, Германия) у пациентов с вертеброгенными радикулопатиями L5, S1
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
02.10.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 382 от 02.10.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО "БЗМП"
Наименование ЛП
МильгаВит (Пиридоксин+Тиамин+Цианокобаламин+Лидокаин)
Города
Всеволожск, Новошахтинск, Ярославль
Фаза КИ
III