Синицина Ольга Анатольевна
Город
Ярославль
Медицинские учреждения
ФГБОУ ВО ЯГМУ Минздрава РоссииГАУЗ ЯО КБ № 2ГБУЗ ЯО "КБ № 2"
Специальность
Клиническая фармакология, Врач клинический фармаколог
Должность
Врач, Доцент, Научный консультант, Научный консультатнт, Доцент кафедры, Клинический фармаколог, Врач клинический фармаколог, Врач-клинический фармаколог, Клинический фармаколог
Стаж в КИ
11 лет
Кол-во проведенных КИ
17
Текущие
1.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Апиксабан (Апиксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата сравнения Эликвис® (Апиксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
26.06.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 325 от 26.06.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Наименование ЛП
Апиксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Телмисартан 80 мг/ Индапамид 2,5 мг, таблетки (ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика) и препаратов Арифон® (Индапамид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Лаборатории Сервье, Франция) и Микардис® (Телмисартан), таблетки, 80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
30.11.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 682 от 30.11.2022
Организация, проводящая КИ
«ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.»
Наименование ЛП
Телмисартан + Индапамид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Название протокола
Рандомизированное перекрестное четырехпериодное с полным репликативным дизайном в двух последовательностях исследование биоэквивалентности препаратов Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (производитель: ООО Фармтехнология, Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Липримар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (производитель: Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико, ООО Научно-технологическая фармацевтическая фирма ПОЛИСАН; держатель РУ: Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев после однократного приема в каждом периоде исследуемых препаратов в условиях натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.02.2022 - 31.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 113 от 15.02.2022
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармтехнология»
Наименование ЛП
Аторвастатин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Этоногестрел/Этинилэстрадиол, кольца вагинальные, 0,120 мг/0,015 мг/сутки (Митра Фармасьютикалс СДМО С.А., Бельгия) и НоваРинг®, кольца вагинальные 0,120 мг/0,015 мг/сутки (Н.В. Органон, Нидерланды) у здоровых добровольцев женского пола после однократного введения каждого из препаратов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
07.07.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 357 от 07.07.2021
Организация, проводящая КИ
Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД/Митра Фармасьютикалс С.А., Бельгия
Наименование ЛП
Этоногестрел + Этинилэстрадиол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Завершенные
1.
Название протокола
Многоцентровое плацебо-контролируемое рандомизированное слепое 2х3 факториальное сравнительное исследование разных соотношений доз препаратов мелоксикама и тиоколхикозида в лекарственных формах для наружного применения у субъектов с острой болью в шее и (или) пояснице вследствие локального мышечного спазма
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.01.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 2 от 10.01.2020
Организация, проводящая КИ
АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм")
Наименование ЛП
Мелоксикам + Тиоколхикозид
Города
Брянск, Иваново, Саратов, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
II
2.
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с адаптивным дизайном по оценке эффективности и безопасности последовательной терапии препаратами Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) у пациентов с хронической ишемией мозга (МЕМО)
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология, Офтальмология, Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ
08.08.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 435 от 08.08.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия
Наименование ЛП
Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Города
Брянск, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Простое слепое, рандомизированное, активно контролируемое с параллельными группами исследование эффективности и безопасности препарата Глюкозамин+Хондроитина сульфат лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг+200 мг производства ООО Компания Деко, Россия у пациентов с остеоартрозом коленного сустава в сравнении с препаратом Дона®, раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл производства Роттафарм С.п.А., Италия
Терапевтическая область
Ортопедия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
19.02.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 74 от 19.02.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Медимэкс"
Наименование ЛП
Глюкозамин+Хондроитина сульфат
Города
Иваново, Пенза, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Открытое проспективное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Алворекам, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 8 мг (МС Фарма-Иордания, Иордания), по сравнению с препаратом Ксефокам®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 8 мг (Такеда Австрия ГмбХ, Австрия), у пациентов с острой люмбалгией на фоне остеохондроза позвоночника
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.09.2017 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 477 от 08.09.2017
Организация, проводящая КИ
МС Фарма Иордания
Наименование ЛП
Алворекам (Лорноксикам)
Города
Иваново, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
№ Открытое, проспективное, рандомизированное клиническое исследование сравнительной эффективности и безопасности препарата Декспантенол+Хлоргексидин, крем для наружного применения (ПАО Биохимик, Россия) и препарата Бепантен® Плюс, крем для наружного применения (ГП Гренцах Продукционс ГмбХ, Германия) у пациентов с небольшими ранами с угрозой инфицирования
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
07.02.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 63 от 08.02.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Декспантенол+Хлоргексидин
Города
Иваново, Рязань, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата Санорин®, спрей назальный для детей 0,05%, производства Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика и лекарственного препарата Санорин, капли назальные 0,05%, производства Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика, у пациентов с острым ринитом инфекционной этиологии
Терапевтическая область
Терапия (общая), Другое, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 67 от 08.02.2017
Организация, проводящая КИ
КСАНТИС ФАРМА ЛИМИТЕД
Наименование ЛП
Санорин® (Нафазолин)
Города
Москва, Пущино, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Простое слепое, рандомизированное, активно контролируемое с параллельными группами исследование эффективности и безопасности препарата Глюкозамин+Хондроитина сульфат лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг+200 мг производства ОАО Синтез, Россия у пациентов с остеоартрозом коленного сустава в сравнении с препаратом Дона, раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл производства Роттафарм С.п.А., Италия
Терапевтическая область
Ортопедия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2016 - 15.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 35 от 20.01.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Медимэкс"
Наименование ЛП
Глюкозамин+Хондроитина сульфат
Города
Иваново, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Рандомизированное открытое клиническое исследование с активным контролем по изучению эффективности и безопасности препарата Диасек капсулы 100 мг (ЗАО ФП Оболенское, Россия) у взрослых больных с синдромом острой диареи
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
18.12.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 721 от 18.12.2014
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Диасек (Рацекадотрил)
Города
Нижний Новгород, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Артрадол плюс, капсулы (глюкозамина сульфат 250 мг + хондроитина сульфат 200 мг) (производитель ООО Озон, Россия) у пациентов с остеоартрозом коленных суставов
Терапевтическая область
Ортопедия, Терапия (общая), Восстановительная медицина
Дата начала и окончания КИ
01.07.2014 - 30.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 356 от 27.06.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Тривиум-ХХI"
Наименование ЛП
Артрадол Плюс (Глюкозамин+Хондроитина сульфат)
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Артрадол, капсулы 500 мг (ООО Озон, Россия), у больных остеоартрозом коленного сустава
Терапевтическая область
Ортопедия, Терапия (общая), Восстановительная медицина
Дата начала и окончания КИ
01.07.2014 - 30.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 353 от 27.06.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Тривиум-ХХI"
Наименование ЛП
Артрадол (Хондроитина сульфат)
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование не меньшей эффективности препарата Максифлокс, капли глазные 5 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с препаратом Вигамокс, капли глазные 0,5 % (Алкон Лабораториз Инк, США) у пациентов с острым бактериальным конъюнктивитом
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
13.01.2014 - 01.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 766 от 19.12.2013
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Максифлокс (Моксифлоксацин)
Города
Иваново, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное клиническое исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препаратов Аспикард таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 75 мг (ОАО БЗМП, Республика Беларусь) и Тромбопол® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 75 мг (Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша) у пациентов с артериальной гипертензией 1-2 степени с повышенным риском сердечно-сосудистых осложнений
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
15.01.2013 - 30.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 14 от 15.01.2013
Организация, проводящая КИ
ОАО "БЗМП"
Наименование ЛП
Аспикард (Ацетилсалициловая кислота)
Города
Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Простое слепое, сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата МильгаВит, раствор для внутримышечного введения (ОАО БЗМП) в сравнении с препаратом Мильгамма® раствор для внутримышечного введения (Солюфарм ГмбХ, Германия) у пациентов с вертеброгенными радикулопатиями L5, S1
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
02.10.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 382 от 02.10.2012
Организация, проводящая КИ
ОАО "БЗМП"
Наименование ЛП
МильгаВит (Пиридоксин+Тиамин+Цианокобаламин+Лидокаин)
Города
Всеволожск, Новошахтинск, Ярославль
Фаза КИ
III