GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 11052011-PER-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Периндоприл таблетки 8 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Перинева® таблетки 8 мг (ООО Крка-Рус, Россия)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 15.12.2011 - 18.11.2012
Номер и дата РКИ 538 05.12.2011
Организация, проводящая КИ ООО «ИЗВАРИНО ФАРМА»
Наименование ЛП (периндоприла эрбумин, Периндоприл)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 8 мг (контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной, 1, 2, 3, 5 или 10 контурные уп) ; таблетки 8 мг (контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной, 1, 2, 3, 5 или 10 контурные уп)
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Ia
Вид КИ РКИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Периндоприл таблетки 8 мг (ООО «Изварино Фарма» Россия), и Перинева® таблетки 8 мг (ООО «КРКА-РУС», Россия ).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 24
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи