Протокол 11052011-PER-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Периндоприл таблетки 8 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Перинева® таблетки 8 мг (ООО Крка-Рус, Россия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2011 - 18.11.2012
Номер и дата РКИ
538 05.12.2011
Организация, проводящая КИ
ООО «ИЗВАРИНО ФАРМА»
Наименование ЛП
(периндоприла эрбумин, Периндоприл)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 8 мг (контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной, 1, 2, 3, 5 или 10 контурные уп) ; таблетки 8 мг (контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной, 1, 2, 3, 5 или 10 контурные уп)
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия
Фаза КИ
Ia
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Периндоприл таблетки 8 мг (ООО «Изварино Фарма» Россия), и Перинева® таблетки 8 мг (ООО «КРКА-РУС», Россия ).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1