Протокол 18062012-OST версия 2.0 от 20.12.2012
Название протокола
№ 18062012-OST Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Остеолат, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, содержащий 2 г стронция ранелата (безводной субстанции), ООО ЭвоФарм, Россия и Бивалос, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, содержащий 2 г стронция ранелата (безводной субстанции), Лаборатории Сервье, Франция
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.12.2012 - 25.12.2014
Номер и дата РКИ
601 25.12.2012
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм")
Наименование ЛП
Остеолат (Стронция ранелат)
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 2 г (саше)
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм"), 107076, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д 89, стр. 5, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Доказать биоэквивалентность препарата Остеолат оригинальному препарату Бивалос.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1