Протокол Протокол 20082012-VIA
Название протокола
№ 20082012-VIA Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Виарекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ЭвоФарм, Россия) и препарата Виагра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер ПГМ, Франция)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.02.2014 - 01.07.2014
Номер и дата РКИ
84 25.02.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм")
Наименование ЛП
Виарекс (Силденафил)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ЭвоФарм" (ООО "ЭвоФарм"), 107076, г. Москва, ул. Краснобогатырская, д 89, стр. 5, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Виарекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «ЭвоФарм», Россия) и Виагра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («Пфайзер ПГМ», Франция)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
22
Где проводится исследование
1