Протокол П02/12
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Олитид (ОАО Фармасинтез, Россия) и Зиаген (Glaxo Wellcome Operations, Великобритания)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
02.08.2012 - 22.03.2013
Номер и дата РКИ
185 02.08.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Олитид (Абакавир)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Олитид» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг производства ОАО «Фармасинтез» (Россия) и препарата сравнения – «Зиаген» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг производства «Glaxo Wellcome Operations» (Великобритания).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
32
Где проводится исследование
1