Протокол 20102011-ARI-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Арипипразол-Тева, таблетки, 5 мг (Тевафарм Индия Пвт Лтд, Индия) и Абилифай® таблетки 5 мг (Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани, Пуэрто-Рико)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
31.05.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
97 31.05.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Арипипразол-Тева
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 5 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Фаза КИ
Ia
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение биоэквивалентности препаратов арипипразола –Арипипразол-Тева и Абилифай®
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1