Протокол NPFNK-2019
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата АПФЕКТО, капли глазные 0,1 % (производства Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция) в сравнении с препаратом Неванак, капли глазные 0,1 %, (производства Алкон-Куврер Н.В. С.А., Бельгия) у пациентов в дооперационном и послеоперационном периоде экстракции катаракты
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
14.06.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
306 14.06.2019
Организация, проводящая КИ
Уорлд Медицин Илач. Сан.ве Тидж. А.Ш.
Наименование ЛП
Апфекто (Непафенак)
Лекарственная форма и дозировка
капли глазные 0,1 %
Города
Иваново, Ярославль
Страна разработчика
Турция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО ТРОКАС ФАРМА, 141402, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская д. 5, корп. 7, офис 8, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности применения лекарственного препарата АПФЕКТО, капли глазные 0,1 % в сравнении с препаратом Неванак, капли глазные 0,1 % у пациентов в дооперационном и послеоперационном периоде экстракции катаракты
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
160
Где проводится исследование