Феърфилд
[ ]
Протокол RO-2455-302-RD
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы для оценки переносимости и фармакокинетики приема 500 мкг рофлумиласта один раз в сутки в режиме повышения дозы при лечении ХОБЛ, включающее открытый период снижения дозы для оценки переносимости и фармакокинетики приема 250 мкг рофлумиласта один раз в сутки у пациентов, не переносящих 500 мкг рофлумиласта в дозе при приеме один раз в сутки
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2014 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ 292 26.05.2014
Организация, проводящая КИ «Такеда Девелопмент Центр Юроп Лтд.»
Наименование ЛП Рофлумиласт (Даксас)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 250 мкг, 500 мкг
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка переносимости и фармакокинетики приема 500 мкг рофлумиласта один раз в сутки в режиме повышения дозы при лечении ХОБЛ, включающее открытый период снижения дозы для оценки переносимости и фармакокинетики приема 250 мкг рофлумиласта один раз в сутки у пациентов, не переносящих 500 мкг рофлумиласта в дозе при приеме один раз в сутки
Количество Мед.учреждений 22
Количество пациентов 207
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Цеймах И.Я
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Лещенко И.В
3
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи ., Айсанов З.Р
Кол-во пациентов2
5
Регион г. Москва
Город Москва
Кол-во пациентов2
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Логвиненко Н.И
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Гончарова С.Г
8
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Овсянников Н.В
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Горелов А.И
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Чижов Д.А
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Емельянов А.В
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Трофимов В.И, Кузубова Н.А
13
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Ленская Л.Г
14
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Игнатова Г.Л
15
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Шилкина Н.П
16
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л
17
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Якусевич В.В