GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 08042013-FemVirdIz-001
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фемисс® Виджина таблетки 0,150 мг+0,030 мг (Фарбил Вальтроп ГмбХ, Германия) и Марвелон® таблетки 0,150 мг+0,030 мг (Н.В.Органон, Нидерланды)
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 25.02.2014 - 02.03.2015
Номер и дата РКИ 89 25.02.2014
Организация, проводящая КИ ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП Фемисс® Виджина (дезогестрел и этинилэстрадиол)
Лекарственная форма и дозировка таблетки (дезогестрел 0,150 мг+ этинилэстрадиол 0,030 мг).
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Фемисс® Виджина таблетки 0,150 мг+0,030 мг производства Фарбил Вальтроп ГмбХ, Германия, и Марвелон® таблетки 0,150 мг+0,030 мг производства Н.В.Органон, Нидерланды.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи