Протокол 08042013-FemVirdIz-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фемисс® Виджина таблетки 0,150 мг+0,030 мг (Фарбил Вальтроп ГмбХ, Германия) и Марвелон® таблетки 0,150 мг+0,030 мг (Н.В.Органон, Нидерланды)
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
25.02.2014 - 02.03.2015
Номер и дата РКИ
89 25.02.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Изварино Фарма"
Наименование ЛП
Фемисс® Виджина (дезогестрел и этинилэстрадиол)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки (дезогестрел 0,150 мг+ этинилэстрадиол 0,030 мг).
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Фемисс® Виджина таблетки 0,150 мг+0,030 мг производства Фарбил Вальтроп ГмбХ, Германия, и Марвелон® таблетки 0,150 мг+0,030 мг производства Н.В.Органон, Нидерланды.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1