Протокол 10112015-DUT
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дутастерон (МНН: дутастерид), мягкие капсулы 0,5 мг, Синдеа Фарма, С.Л., Испания и Аводарт® (МНН: дутастерид), капсулы 0,5 мг, ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия у здоровых добровольцев после однократного приема
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2016 - 31.10.2017
Номер и дата РКИ
213 28.03.2016
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Дутастерон (Дутастерид)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы мягкие 0,5 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Фарм-Синтез", Россия, 111024, г. Москва, Кабельная 2-ая улица, дом. 2, стр. 46, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучить сравнительную фармакокинетику и биоэквивалентность препаратов Дутастерон и Аводарт®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
62
Где проводится исследование
1