Протокол 230513-МАК-002
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование не меньшей эффективности препарата Максифлокс, капли глазные 5 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с препаратом Вигамокс, капли глазные 0,5 % (Алкон Лабораториз Инк, США) у пациентов с острым бактериальным конъюнктивитом
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
13.01.2014 - 01.06.2016
Номер и дата РКИ
766 19.12.2013
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Максифлокс (Моксифлоксацин)
Лекарственная форма и дозировка
капли глазные 5 мг/мл (флаконы)
Города
Иваново, Ярославль
Страна разработчика
Румыния
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «Ромфарма», 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
исследование не меньшей эффективности препарата Максифлокс в сравнении с препаратом Вигамокс у пациентов с острым бактериальным конъюнктивитом.
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
220
Где проводится исследование
1
2
3
4