Протокол ГИБ-03-04-2025
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата 4-MUST, таблетки, 128 мг при его применении у пациентов с хроническим холециститом и дискинезией желчевыводящих путей
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
08.12.2025 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
547 08.12.2025
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
4-MUST (Тримебутина 4-метилумбеллиферилсульфат)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 128 мг
Города
Великий Новгород, Гатчина, Иваново, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение эффективности, безопасности и переносимости применения препарата 4-MUST в сравнении с плацебо у пациентов с хроническим холециститом и дискинезией желчевыводящих путей.
Количество Мед.учреждений
13
Количество пациентов
400
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
Регион
Пермская область
Город
Пермь
Исследователи
—
6
7
8
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
9
10
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
11
12