Протокол 16022012-FLC-001
Название протокола
Эффективность и безопасность препарата Флектор пластырь 1 % в симптоматической терапии остеоартроза коленного сустава I-III стадии по Келгрену. Открытое, сравнительное, контролируемое, рандомизированное исследование
Терапевтическая область
Ортопедия, Терапия (общая), Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2013 - 12.09.2014
Номер и дата РКИ
216 01.04.2013
Организация, проводящая КИ
ИБСА Институт Биокимик С.А.
Наименование ЛП
Флектор (Диклофенак)
Лекарственная форма и дозировка
пластырь 1 %
Города
Ярославль
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство АО "Фарма Риаче Лимитед", 127018, Москва, ул. 2-ой Вышеславцев пер., дом 17, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценить эффективность и безопасность 2-недельной терапии препаратом Флектор пластырь 1 % производства ИБСА Институт Биокимик С.А., Швейцария (произведено Альтергон Италия С.р.л., Италия) у пациентов с остеоартрозом коленного сустава (I-III стадии по Келгрену), сопровождающимся болевым синдромом, в сравнении с терапией препаратом Вольтарен Эмульгель, гель для наружного применения 1 % производства Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
72
Где проводится исследование
1
