Протокол DAR - 082014
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ОАО ЮграФарм, Россия) и Презиста таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Янссен-Орто ЛЛС, Пуэрто-Рико)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
19.01.2015 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ
12 19.01.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Профарм"
Наименование ЛП
Дарунавир
Лекарственная форма и дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Профарм", 664053, г. Иркутск, ул. Розы Люксембург, д. 184, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Дарунавир» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг производства ОАО «ЮграФарм» (Россия) и препарата сравнения – «Презиста» таблетки, покрытые пленочной пленочной оболочкой, 600 мг производства «Янссен-Орто ЛЛС» (Пуэрто-Рико).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1