GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол Д_ПФ_64/15
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флуконазол, капсулы, 150 мг (ПОЛЬФАРМА АО) и Дифлюкан®, капсулы, 150 мг (Пфайзер) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 26.01.2016 - 01.01.2018
Номер и дата РКИ 54 26.01.2016
Наименование ЛП Флуконазол
Лекарственная форма и дозировка капсулы 150 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов флуконазола – Флуконазол, капсулы, 150 мг (Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша) и Дифлюкан®, капсулы, 150 мг (Пфайзер).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л