GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол МС-0206
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дулодет (дулоксетин, 60 мг, капсулы кишечнорастворимые; ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) и Симбалта® (дулоксетин, 60 мг, капсулы кишечнорастворимые; Эли Лилли энд Компани, США)
Терапевтическая область Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 26.04.2016 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ 291 26.04.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС"
Наименование ЛП Дулодет (Дулоксетин)
Лекарственная форма и дозировка капсулы кишечнорастворимые 60 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Венгрия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучить сравнительную фармакокинетику и относительную биодоступность препаратов Дулодет (дулоксетин, 60 мг, капсулы кишечнорастворимые; ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) и Симбалта® (дулоксетин, 60 мг, капсулы кишечнорастворимые; Эли Лилли энд Компани, США) и сделать последующий вывод об их биоэквивалентности при приеме препаратов исследования здоровыми добровольцами внутрь натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 28
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л