Протокол OLAN160713
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Оланзапин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Цзянсу Ханьсо Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай) и Зипрекса® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Лилли дель Карибе Инк., Пуэрто-Рико)
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.01.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
32 28.01.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "ВИАЛ"
Наименование ЛП
Оланзапин-Виал (Оланзапин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ВИАЛ", 109316, Российская Федерация, г. Москва, пр. Остаповский, д. 5, стр. 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучение биоэквивалентности препаратов – Оланзапин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг Цзянсу Ханьсо Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай и Зипрекса® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг производства Лилли дель Карибе Инк., Пуэрто-Рико
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1