GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол OLAN160713
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Оланзапин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Цзянсу Ханьсо Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай) и Зипрекса® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Лилли дель Карибе Инк., Пуэрто-Рико)
Терапевтическая область Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 28.01.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ 32 28.01.2014
Организация, проводящая КИ ООО "ВИАЛ"
Наименование ЛП Оланзапин-Виал (Оланзапин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Изучение биоэквивалентности препаратов – Оланзапин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг Цзянсу Ханьсо Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай и Зипрекса® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг производства Лилли дель Карибе Инк., Пуэрто-Рико
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 24
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи