Протокол 23032011-LEVE-002
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эпитерра таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) и Кеппра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2012 - 01.03.2013
Номер и дата РКИ
66 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Эпитерра (Леветирацетам)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 10, к. 1
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Cравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Эпитерра таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг производства Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль, и Кеппра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг производства ЮСБ Фарма С.А., Бельгия.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1