GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол Протокол 11112011-QUE-001 Версия: 2.0 от 11 мая 2012 г
Название протокола № 11112011-QUE-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Квиталепт таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЗАО Северная Звезда, Россия) и Сероквель таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 20.09.2012 - 22.08.2013
Номер и дата РКИ 334 10.09.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО «Северная звезда»
Наименование ЛП Квиталепт (Кветиапин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Квиталепт и Сероквель
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л