Протокол ART.05/13
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Артрадол плюс, капсулы (глюкозамина сульфат 250 мг + хондроитина сульфат 200 мг) (производитель ООО Озон, Россия) у пациентов с остеоартрозом коленных суставов
Терапевтическая область
Ортопедия, Терапия (общая), Восстановительная медицина
Дата начала и окончания КИ
01.07.2014 - 30.12.2015
Номер и дата РКИ
356 27.06.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Тривиум-ХХI"
Наименование ЛП
Артрадол Плюс (Глюкозамин+Хондроитина сульфат)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы (глюкозамина сульфат 250 мг + хондроитина сульфат 200 мг)
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Тривиум-XXI", 115172, г. Москва, Гончарный пр., д. 8/40, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
●Оценить эффективность 8-недельной терапии препаратом Артрадол плюс (степень уменьшения объективных и субъективных симптомов) у пациентов с ОА коленного сустава (гонартрозом) в сравнении с плацебо в контрольной группе. Вторичные цели: ● Установить сроки наступления эффекта (скорость купирования объективных и субъективных симптомов) на фоне терапии в сравнении с контрольной группой. ● Оценить безопасность терапии препаратом Артрадол плюс в сравнении с безопасностью терапии в контрольной группе.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
90
Где проводится исследование
1
2