Феърфилд
[ ]
Протокол TB-RC01-12
Название протокола Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Тевакомб капсулы с порошком для ингаляций (50/250 мкг) и Серетид Мультидиск, порошок для ингаляций дозированный (50/250 мкг) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой.
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 18.10.2012 - 01.01.2015
Номер и дата РКИ № 444 от 18.10.2012
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП Тевакомб (салметерол/флутиказон)
Лекарственная форма и дозировка порошок для ингаляций капсулы (салметерол 50 мкг/флутиказона пропионат 250 мкг)
Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ изучение эффективности и безопасности препарата Тевакомб при лечении пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 140
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Осипова И.В
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Лещенко И.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ильина Н.И
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Логвиненко Н.И
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Куделя Л.М
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Шпагина Л.А
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Трофимов В.И
9
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Игнатова Г.Л
10
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Чижов П.А
11
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи