Протокол 10032012- PerIn -001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Периндоприл/Индапамид-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 1.25 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) и Нолипрел® А форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 1.25 мг (“Лаборатории Сервье, Франция)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.07.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
421 08.07.2013
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
(Периндоприл тозилат+Индапамид, Периндоприл/Индапамид-Тева)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 1.25 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Периндоприл+индапамид-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 1.25 мг («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.», Израиль) и Нолипрел® А форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 1.25 мг («Лаборатории Сервье», Франция).
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
46
Где проводится исследование
1